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運動目標の達成: 変形性膝関節症患者における運動手段の比較

2015年2月25日 更新者:April Armstrong、Milton S. Hershey Medical Center

運動目標の達成: 変形性膝関節症患者における水中トレッドミル、陸上トレッドミル、および運動サイクルの比較

主な目的は、水中でのトレッドミル運動、陸上でのトレッドミル運動、アップライト サイクリングを評価して、アメリカ スポーツ医学会の中等度運動の運動目標を達成することです。

第 2 の目的は、水ベースのトレッドミル、陸上トレッドミル、アップライト サイクリングの運動耐性を比較して、適度な運動のアメリカ スポーツ医学会の運動目標を達成することです。

第 3 の目的は、水中でのトレッドミル運動、陸上でのトレッドミル運動、アップライト サイクリングの生活の質の改善を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、米国で最も一般的な関節疾患であり、25 歳以上の約 2,690 万人の成人が罹患しています。 この障害は非常に衰弱させる可能性があります。医師が関節炎と診断した成人の 40% 以上が、関節症状によって活動が変化したと報告しています。 変形性関節症に関連する身体障害(歩行または階段の上り下りに介助が必要と定義)のリスクは、心血管疾患と同等であると考えられており、高齢患者の他のどの病状よりも大きい[13]。 変形性関節症に関連する障害のある人は、主に運動ができないために、健康関連の生活の質が大幅に低下します。

運動は、変形性膝関節症の機能を維持するのに役立つことが示されています [5]。 有酸素歩行と大腿四頭筋の強化運動 ([18];[7]) およびレジスタンス トレーニング [15] は、運動が変形性膝関節症患者の痛みと機能を潜在的に改善できることを示しています。 同様に、水中運動に関するコクラン レビューでは、水中運動がおそらく 3 か月間にわたって痛みを軽減し、機能を向上させるというゴールド レベルのエビデンスが得られました。しかし、どのタイプの水中運動が、どのくらいの頻度で、どのくらいの期間有益であるかを理解するには、より多くの研究が必要であることが明確に述べられています[2]. 健康な成人に対する米国スポーツ医学会 (ACSM) の推奨事項では、中強度の有酸素運動 (持久力) の身体活動を最低 30 分、週 5 日、または高強度の有酸素運動を最低 20 分間行うことを推奨しています。健康を促進し、維持するために、18歳から65歳までのすべての健康な成人に週に1日。 変形性膝関節症の患者が現在の ACSM 目標を達成するための最良の方法はわかっていません。衝撃に関連する運動には健康な関節が必要であり、多くの変形性膝関節症患者はこの形式の運動に耐えられないからです。

変形性膝関節症患者のカウンセリングでは、ACSM の運動目標を達成するためにどのように運動するのが最善かという問題が残ります。 この研究では、適度な運動の ACSM 運動目標を達成するために、水中および陸上のトレッドミル運動とアップライト サイクリングを比較します。

関心のある被験者は、変形性膝関節症の存在と程度を確認するために膝のレントゲン写真を受けます。 適格な参加者は、3 つの運動コホートのいずれかに無作為に割り付けられます。 各セッション中、参加者は 10 ~ 45 分間の運動を行い、30 分間の中程度の有酸素運動を達成することを目標とします。 すべての被験者は、研究プロトコル以外の8週間の研究期間の日常的な活動にのみ参加します(筋力トレーニング、有酸素運動トレーニングなどはありません)。 健康状態測定アンケート (WOMAC、KOOS、および SF12) は、無作為化時および各週の運動の終わりに合計 9 回記入されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の被験者は、ペンシルベニア州立ミルトン S. ハーシー医療センターおよび周辺地域から、社内外の広告を通じて募集されます。

説明

包含基準:

  • 30~60歳
  • 膝の痛み
  • X線で確認された変形性膝関節症

除外基準:

  • -事前スクリーニングの質問によって決定された中等度の有酸素運動を禁忌とする病状、すなわち:心臓の状態、喘息、脳卒中の病歴。
  • トレッドミルまたはエクササイズ サイクルによる運動ができない
  • X線撮影の禁忌
  • 妊娠
  • -研究の6週間以内の最近の関節注射(ステロイド、シンビスクなど)の履歴
  • 以前の関節形成術の歴史
  • 炎症性関節疾患の病歴
  • インフォームドコンセントに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ウォータートレッドミル
これらの被験者は、水ベースのトレッドミルを使用して、週に 3 回の監視対象の運動セッションに 8 週間参加します。
運動療法:水ベースのトレッドミルを使用して、週に 3 回、8 週間にわたってモニタリングされた運動セッション。
他の名前:
  • Hydroworx 2000 シリーズ プール用トレッドミル
陸上トレッドミル
これらの被験者は、陸上のトレッドミルを使用して、週 3 回の監視対象の運動セッションに 8 週間参加します。
運動療法: 陸上のトレッドミルを使用して、週 3 回のモニター付き運動セッションを 8 週間。
他の名前:
  • 真の CS 6.0 トレッドミル
  • ノーチラス NTR 700 トレッドミル
運動サイクル
これらの被験者は、直立運動サイクルを使用して、週に 3 回の監視された運動セッションに 8 週間参加します。
運動療法: 直立運動サイクルを使用して、週 3 回のモニター付き運動セッションを 8 週間。
他の名前:
  • シュウィン ウィンドプリント エクササイズ サイクル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動耐性
時間枠:8週間
運動耐性は、変形性膝関節症に関連する症状の変化と、それらの症状に関連する運動制限に基づいて評価されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew Silvis, MD、Milton S. Hershey Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月25日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB#35938

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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