Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení cílů cvičení: Srovnání prostředků cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena

25. února 2015 aktualizováno: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Dosažení cílů cvičení: Porovnání podvodního běžeckého pásu, suchozemského běžeckého pásu a cvičebního cyklu u pacientů s osteoartrózou kolena

Primárním cílem je vyhodnotit cvičení na vodním pásu, cvičení na suchozemském pásu a jízdu na kole ve vzpřímené poloze při plnění cílů cvičení American College of Sports Medicine pro mírné cvičení.

Sekundárním cílem je porovnat toleranci cvičení pro běžecký pás na vodě, suchozemský běžecký pás a jízdu na kole ve vzpřímené poloze při plnění cílů cvičení American College of Sports Medicine pro mírné cvičení.

Terciárním cílem je vyhodnotit zlepšení kvality života při cvičení na vodním pásu, na suchozemském běžeckém pásu a při jízdě na kole ve vzpřímené poloze.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida je nejčastější kloubní onemocnění ve Spojených státech, které postihuje přibližně 26,9 milionů dospělých starších 25 let. Tato porucha může být velmi vysilující: více než 40 % dospělých s lékařem diagnostikovanou artritidou uvedlo, že symptomy kloubů způsobují, že mění své aktivity. Riziko invalidity (definované jako potřeba pomoci při chůzi nebo chůzi do schodů) spojené s osteoartrózou je považováno za ekvivalentní kardiovaskulárnímu onemocnění a je u starších pacientů vyšší než u jakéhokoli jiného zdravotního stavu [13]. Osoby s postižením spojeným s osteoartrózou mají podstatně horší kvalitu života související se zdravím, z velké části kvůli neschopnosti cvičit.

Bylo prokázáno, že cvičení pomáhá udržovat funkci při osteoartróze kolena [5]. Cvičení aerobní chůze a posilování kvadricepsu ([18];[7]) a odporový trénink [15] prokázaly, že cvičení může potenciálně zlepšit bolest a funkci u jedinců s osteoartrózou kolena. Podobně Cochranův přehled o vodním cvičení poskytl důkaz na úrovni zlata, že cvičení ve vodě pravděpodobně snižuje bolest a zvyšuje funkci po dobu 3 měsíců; ale jasně uvedl, že je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné pochopit, který typ vodního cvičení, jak často a jak dlouho může být prospěšný [2]. Doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) pro zdravé dospělé doporučují středně intenzivní aerobní cvičení (vytrvalostní) fyzickou aktivitu po dobu minimálně 30 minut, 5 dní v týdnu nebo intenzivní aerobní fyzickou aktivitu po dobu minimálně 20 minut, 3 dní v týdnu u všech zdravých dospělých ve věku 18 až 65 let k podpoře a udržení zdraví [9]. Nejlepší metoda k dosažení současných cílů ACSM u pacientů s osteoartrózou kolena není známa, protože cvičení související s nárazy jistě vyžaduje zdravé klouby a mnoho pacientů s osteoartrózou kolena tuto formu cvičení netoleruje.

Při poradenství pacientům s osteoartrózou kolena zůstává otázka: jak nejlépe cvičit, abyste dosáhli cílů ACSM pro cvičení. Tato studie bude porovnávat cvičení na vodním a pozemním běžeckém pásu a jízdu na kole ve vzpřímené poloze při plnění cílů ACSM pro mírné cvičení.

Zainteresované subjekty podstoupí rentgenové snímky kolena k potvrzení přítomnosti a stupně osteoartrózy kolena. Způsobilí účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze tří cvičebních kohort. Během každého sezení účastníci absolvují 10 až 45 minut cvičení s cílem dosáhnout 30 minut mírného aerobního cvičení. Všechny subjekty se budou účastnit pouze rutinních aktivit po dobu 8 týdnů studia mimo studijní protokol (žádný silový trénink, kardio trénink atd.). Dotazníky pro měření zdravotního stavu (WOMAC, KOOS a SF12) budou vyplněny v době randomizace a na závěr každého týdne cvičení celkem 9krát.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty pro tuto studii budou rekrutovány z Penn State Milton S. Hershey Medical Center a okolních komunit prostřednictvím interní a externí reklamy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-60 let
  • Bolest kolene
  • Radiograficky potvrzená osteoartróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy kontraindikující mírné aerobní cvičení, jak bylo stanoveno pomocí otázek před screeningem, tj.: srdeční stav, astma, mrtvice v anamnéze.
  • Neschopnost cvičit na běžeckém pásu nebo cvičebním cyklu
  • Kontraindikace radiografie
  • Těhotenství
  • Anamnéza nedávné injekce do kloubu (steroid, synvisc atd.) během 6 týdnů studie
  • Historie předchozí kloubní endoprotézy
  • Zánětlivé onemocnění kloubů v anamnéze
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vodní běžecký pás
Tyto subjekty se zúčastní tří monitorovaných cvičení týdně po dobu 8 týdnů na vodním běžeckém pásu.
Cvičební režim: tři monitorované cvičební sezení týdně po dobu osmi týdnů na vodním běžeckém pásu.
Ostatní jména:
  • Bazénový běžecký pás Hydroworx řady 2000
Pozemní běžecký pás
Tyto subjekty se zúčastní tří monitorovaných cvičebních sezení týdně po dobu 8 týdnů na pozemním běžeckém pásu.
Cvičební režim: tři monitorované cvičební sezení týdně po dobu osmi týdnů na pozemním běžeckém pásu.
Ostatní jména:
  • Pravý CS 6.0 běžecký pás
  • Běžecký pás Nautilus NTR 700
Cvičební cyklus
Tyto subjekty se zúčastní tří monitorovaných cvičebních sezení týdně po dobu 8 týdnů s použitím vzpřímeného cvičebního cyklu.
Cvičební režim: tři monitorované cvičební sezení týdně po dobu osmi týdnů s použitím vzpřímeného cvičebního cyklu.
Ostatní jména:
  • Cyklus cvičení Schwinn Windsprint

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Tolerance cvičení bude hodnocena na základě změn symptomů souvisejících s osteoartrózou kolena a omezení cvičení souvisejících s těmito symptomy.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#35938

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžecký pás na vodní bázi

Předplatit