Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å nå treningsmål: Sammenligning av treningsmidler hos pasienter med kneartrose

25. februar 2015 oppdatert av: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Nå treningsmål: Sammenligning av undervanns tredemølle, landbasert tredemølle og treningssyklus hos pasienter med kneartrose

Hovedmålet er å evaluere vannbasert tredemølletrening, landbasert tredemølletrening og oppreist sykling for å møte American College of Sports Medicine treningsmål for moderat trening.

Det sekundære målet er å sammenligne treningstoleranse for vannbasert tredemølle, landbasert tredemølle og oppreist sykling for å møte treningsmålene fra American College of Sports Medicine for moderat trening.

Det tertiære målet er å evaluere forbedringer av livskvalitet for vannbasert tredemølletrening, landbasert tredemølletrening og oppreist sykling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose er den vanligste leddlidelsen i USA, og påvirker omtrent 26,9 millioner voksne over 25 år. Denne lidelsen kan være svært ødeleggende: mer enn 40 % av voksne med legediagnostisert leddgikt har rapportert at leddsymptomer får dem til å endre aktivitetene sine. Risiko for funksjonshemming (definert som å trenge hjelp til å gå eller gå i trapper) assosiert med slitasjegikt anses som ekvivalent med kardiovaskulær sykdom og er større enn noen annen medisinsk tilstand hos eldre pasienter [13]. Personer med funksjonshemming knyttet til artrose har en vesentlig dårligere helserelatert livskvalitet, i stor grad på grunn av manglende evne til å trene.

Trening har vist seg å bidra til å opprettholde funksjon ved kneartrose [5]. Aerobic gange og quadriceps-styrkende øvelser ([18];[7]) og styrketrening [15] har vist at trening potensielt kan forbedre smerte og funksjon hos individer med kneartrose. På samme måte ga en Cochrane-gjennomgang om vanntrening gullnivå bevis på at vanntrening sannsynligvis reduserer smerte og øker funksjonen over 3 måneder; men den sa klart at mer forskning var nødvendig for å forstå hvilken type vannøvelser, hvor ofte og hvor lenge som kan være fordelaktig [2]. American College of Sports Medicine (ACSM) anbefalinger for friske voksne anbefaler moderat intensitet aerobic trening (utholdenhet) fysisk aktivitet i minimum 30 minutter, 5 dager i uken eller kraftig intensitet aerobic fysisk aktivitet i minimum 20 minutter, 3 dager per uke hos alle friske voksne i alderen 18 til 65 år for å fremme og opprettholde helse [9]. Den beste metoden for å nå gjeldende ACSM-mål hos pasienter med kneartrose er ikke kjent, da påvirkningsrelatert trening absolutt krever sunne ledd og mange pasienter med kneartrose tåler ikke denne formen for trening.

Ved rådgivning av pasienter med kneartrose gjenstår spørsmålet: hvordan best å trene for å nå ACSM-målene for trening. Denne studien vil sammenligne vannbasert og landbasert tredemølletrening og oppreist sykling for å møte ACSM treningsmål for moderat trening.

Interesserte forsøkspersoner vil gjennomgå knærøntgenbilder for å bekrefte tilstedeværelse og grad av kneartrose. Kvalifiserte deltakere vil deretter bli randomisert til en av de tre treningskohortene. I løpet av hver økt vil deltakerne gjennomføre mellom 10 til 45 minutter med trening, med et mål om å oppnå 30 minutter med moderat aerobic trening. Alle forsøkspersoner vil kun delta i rutineaktiviteter for den 8 uker lange studieperioden utenfor studieprotokollen (ingen styrketrening, kondisjonstrening osv.). Helsestatusmålingsspørreskjemaer (WOMAC, KOOS og SF12) vil bli utfylt ved randomiseringstidspunktet og ved avslutningen av hver uke med trening i totalt 9 ganger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner for denne studien vil bli rekruttert fra Penn State Milton S. Hershey Medical Center og omkringliggende lokalsamfunn via interne og eksterne annonser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-60
  • Knesmerte
  • Radiografisk bekreftet kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske tilstander som kontraindiserer moderat aerob trening som bestemt gjennom forhåndsundersøkelsesspørsmål, dvs. hjertesykdom, astma, hjerneslag.
  • Manglende evne til å trene via tredemølle eller treningssyklus
  • Kontraindikasjon for radiografi
  • Svangerskap
  • Historie om nylig leddinjeksjon (steroid, synvisc, etc.) innen 6 uker etter studien
  • Historie om tidligere leddproteser
  • Historie med inflammatorisk leddsykdom
  • Manglende evne til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vann tredemølle
Disse forsøkspersonene vil delta i tre overvåkede treningsøkter per uke i 8 uker ved bruk av en vannbasert tredemølle.
Treningsregime: tre overvåkede treningsøkter per uke i åtte uker ved bruk av den vannbaserte tredemøllen.
Andre navn:
  • Hydroworx 2000 Series basseng tredemølle
Land tredemølle
Disse forsøkspersonene vil delta i tre overvåkede treningsøkter per uke i 8 uker ved bruk av en landbasert tredemølle.
Treningsregime: tre overvåkede treningsøkter per uke i åtte uker ved bruk av den landbaserte tredemøllen.
Andre navn:
  • Ekte CS 6.0 tredemølle
  • Nautilus NTR 700 tredemølle
Treningssyklus
Disse forsøkspersonene vil delta i tre overvåkede treningsøkter per uke i 8 uker med en oppreist treningssyklus.
Treningsregime: tre overvåkede treningsøkter per uke i åtte uker med oppreist treningssyklus.
Andre navn:
  • Schwinn Windsprint treningssyklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren toleranse
Tidsramme: 8 uker
Treningstoleranse vil bli vurdert basert på endringer i symptomer relatert til kneartrose og treningsbegrensninger relatert til disse symptomene.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#35938

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere