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Atingindo as Metas do Exercício: Comparação das Médias do Exercício em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

25 de fevereiro de 2015 atualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Atingindo os objetivos do exercício: comparação entre a esteira subaquática, a esteira terrestre e o ciclo de exercícios em pacientes com osteoartrite do joelho

O objetivo principal é avaliar o exercício em esteira aquática, o exercício em esteira terrestre e o ciclismo vertical no cumprimento das metas de exercícios do American College of Sports Medicine para exercícios moderados.

O objetivo secundário é comparar a tolerância ao exercício para esteiras aquáticas, esteiras terrestres e ciclismo vertical no cumprimento das metas de exercícios do American College of Sports Medicine para exercícios moderados.

O objetivo terciário é avaliar as melhorias na qualidade de vida para exercícios em esteira aquática, exercícios em esteira terrestre e ciclismo vertical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite é o distúrbio articular mais comum nos Estados Unidos, afetando aproximadamente 26,9 milhões de adultos com mais de 25 anos de idade. Esse distúrbio pode ser muito debilitante: mais de 40% dos adultos com artrite diagnosticada pelo médico relataram que os sintomas nas articulações os levam a modificar suas atividades. O risco de incapacidade (definido como a necessidade de ajuda para caminhar ou subir escadas) associado à osteoartrite é considerado equivalente à doença cardiovascular e é maior do que qualquer outra condição médica em pacientes idosos [13]. As pessoas com deficiência associada à osteoartrite têm uma qualidade de vida relacionada à saúde substancialmente pior, em grande parte devido à incapacidade de se exercitar.

Foi demonstrado que o exercício ajuda a manter a função na osteoartrite do joelho [5]. A caminhada aeróbica e os exercícios de fortalecimento do quadríceps ([18];[7]) e o treinamento de resistência [15] demonstraram que o exercício pode potencialmente melhorar a dor e a função em indivíduos com osteoartrite do joelho. Da mesma forma, uma revisão da Cochrane sobre exercícios aquáticos forneceu evidências de nível ouro de que os exercícios aquáticos provavelmente reduzem a dor e aumentam a função ao longo de 3 meses; mas afirmou claramente que mais pesquisas eram necessárias para entender qual tipo de exercício aquático, com que frequência e por quanto tempo poderia ser benéfico [2]. As recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) para adultos saudáveis ​​recomendam atividade física aeróbica de intensidade moderada (resistência) por no mínimo 30 minutos, 5 dias por semana ou atividade física aeróbica de intensidade vigorosa por no mínimo 20 minutos, 3 dias por semana em todos os adultos saudáveis ​​de 18 a 65 anos para promover e manter a saúde [9]. O melhor método para atingir os objetivos atuais do ACSM em pacientes com osteoartrite do joelho não é conhecido, pois o exercício relacionado ao impacto certamente exige articulações saudáveis ​​e muitos pacientes com osteoartrite do joelho não toleram essa forma de exercício.

Ao aconselhar pacientes com osteoartrite do joelho, a questão permanece: qual a melhor forma de se exercitar para atingir as metas de exercício do ACSM. Este estudo irá comparar exercícios em esteiras aquáticas e terrestres e ciclismo vertical no cumprimento das metas de exercícios ACSM para exercícios moderados.

Os interessados ​​serão submetidos a radiografias do joelho para confirmar a presença e o grau de osteoartrite do joelho. Os participantes elegíveis serão randomizados em uma das três coortes de exercícios. Durante cada sessão, os participantes completarão entre 10 a 45 minutos de exercício, com o objetivo de atingir 30 minutos de exercício aeróbico moderado. Todos os indivíduos participarão apenas de atividades de rotina durante o período de estudo de 8 semanas fora do protocolo do estudo (sem treinamento de força, treinamento cardiovascular, etc.). Os questionários de medição do estado de saúde (WOMAC, KOOS e SF12) serão preenchidos no momento da randomização e na conclusão de cada semana de exercício em um total de 9 vezes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes deste estudo serão recrutados no Penn State Milton S. Hershey Medical Center e nas comunidades vizinhas por meio de anúncios internos e externos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 30-60
  • Dor no joelho
  • Osteoartrite do joelho confirmada radiograficamente

Critério de exclusão:

  • Condições médicas que contra-indicam exercícios aeróbicos moderados conforme determinado por meio de perguntas de pré-triagem, ou seja: condição cardíaca, asma, histórico de acidente vascular cerebral.
  • Incapacidade de se exercitar em esteira ou bicicleta
  • Contra-indicação à radiografia
  • Gravidez
  • História de injeção articular recente (esteróide, sinvisc, etc.) dentro de 6 semanas de estudo
  • História de artroplastia articular anterior
  • Histórico de doença articular inflamatória
  • Incapacidade de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esteira aquática
Esses indivíduos participarão de três sessões de exercícios monitorados por semana, durante 8 semanas, usando uma esteira aquática.
Regime de exercícios: três sessões de exercícios monitorados por semana durante oito semanas usando a esteira aquática.
Outros nomes:
  • Esteira de piscina Hydroworx série 2000
Esteira terrestre
Esses indivíduos participarão de três sessões de exercícios monitorados por semana durante 8 semanas usando uma esteira terrestre.
Regime de exercícios: três sessões de exercícios monitorados por semana durante oito semanas usando a esteira terrestre.
Outros nomes:
  • Esteira True CS 6.0
  • Esteira Nautilus NTR 700
Ciclo de Exercício
Esses indivíduos participarão de três sessões de exercícios monitorados por semana, durante 8 semanas, usando uma bicicleta ereta.
Regime de exercícios: três sessões de exercícios monitorados por semana durante oito semanas usando a bicicleta ereta.
Outros nomes:
  • Ciclo de exercícios Schwinn Windsprint

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao exercício
Prazo: 8 semanas
A tolerância ao exercício será avaliada com base nas alterações nos sintomas relacionados à osteoartrite do joelho e nas limitações do exercício relacionadas a esses sintomas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#35938

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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