- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01359124
Atingindo as Metas do Exercício: Comparação das Médias do Exercício em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Atingindo os objetivos do exercício: comparação entre a esteira subaquática, a esteira terrestre e o ciclo de exercícios em pacientes com osteoartrite do joelho
O objetivo principal é avaliar o exercício em esteira aquática, o exercício em esteira terrestre e o ciclismo vertical no cumprimento das metas de exercícios do American College of Sports Medicine para exercícios moderados.
O objetivo secundário é comparar a tolerância ao exercício para esteiras aquáticas, esteiras terrestres e ciclismo vertical no cumprimento das metas de exercícios do American College of Sports Medicine para exercícios moderados.
O objetivo terciário é avaliar as melhorias na qualidade de vida para exercícios em esteira aquática, exercícios em esteira terrestre e ciclismo vertical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é o distúrbio articular mais comum nos Estados Unidos, afetando aproximadamente 26,9 milhões de adultos com mais de 25 anos de idade. Esse distúrbio pode ser muito debilitante: mais de 40% dos adultos com artrite diagnosticada pelo médico relataram que os sintomas nas articulações os levam a modificar suas atividades. O risco de incapacidade (definido como a necessidade de ajuda para caminhar ou subir escadas) associado à osteoartrite é considerado equivalente à doença cardiovascular e é maior do que qualquer outra condição médica em pacientes idosos [13]. As pessoas com deficiência associada à osteoartrite têm uma qualidade de vida relacionada à saúde substancialmente pior, em grande parte devido à incapacidade de se exercitar.
Foi demonstrado que o exercício ajuda a manter a função na osteoartrite do joelho [5]. A caminhada aeróbica e os exercícios de fortalecimento do quadríceps ([18];[7]) e o treinamento de resistência [15] demonstraram que o exercício pode potencialmente melhorar a dor e a função em indivíduos com osteoartrite do joelho. Da mesma forma, uma revisão da Cochrane sobre exercícios aquáticos forneceu evidências de nível ouro de que os exercícios aquáticos provavelmente reduzem a dor e aumentam a função ao longo de 3 meses; mas afirmou claramente que mais pesquisas eram necessárias para entender qual tipo de exercício aquático, com que frequência e por quanto tempo poderia ser benéfico [2]. As recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) para adultos saudáveis recomendam atividade física aeróbica de intensidade moderada (resistência) por no mínimo 30 minutos, 5 dias por semana ou atividade física aeróbica de intensidade vigorosa por no mínimo 20 minutos, 3 dias por semana em todos os adultos saudáveis de 18 a 65 anos para promover e manter a saúde [9]. O melhor método para atingir os objetivos atuais do ACSM em pacientes com osteoartrite do joelho não é conhecido, pois o exercício relacionado ao impacto certamente exige articulações saudáveis e muitos pacientes com osteoartrite do joelho não toleram essa forma de exercício.
Ao aconselhar pacientes com osteoartrite do joelho, a questão permanece: qual a melhor forma de se exercitar para atingir as metas de exercício do ACSM. Este estudo irá comparar exercícios em esteiras aquáticas e terrestres e ciclismo vertical no cumprimento das metas de exercícios ACSM para exercícios moderados.
Os interessados serão submetidos a radiografias do joelho para confirmar a presença e o grau de osteoartrite do joelho. Os participantes elegíveis serão randomizados em uma das três coortes de exercícios. Durante cada sessão, os participantes completarão entre 10 a 45 minutos de exercício, com o objetivo de atingir 30 minutos de exercício aeróbico moderado. Todos os indivíduos participarão apenas de atividades de rotina durante o período de estudo de 8 semanas fora do protocolo do estudo (sem treinamento de força, treinamento cardiovascular, etc.). Os questionários de medição do estado de saúde (WOMAC, KOOS e SF12) serão preenchidos no momento da randomização e na conclusão de cada semana de exercício em um total de 9 vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-60
- Dor no joelho
- Osteoartrite do joelho confirmada radiograficamente
Critério de exclusão:
- Condições médicas que contra-indicam exercícios aeróbicos moderados conforme determinado por meio de perguntas de pré-triagem, ou seja: condição cardíaca, asma, histórico de acidente vascular cerebral.
- Incapacidade de se exercitar em esteira ou bicicleta
- Contra-indicação à radiografia
- Gravidez
- História de injeção articular recente (esteróide, sinvisc, etc.) dentro de 6 semanas de estudo
- História de artroplastia articular anterior
- Histórico de doença articular inflamatória
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esteira aquática
Esses indivíduos participarão de três sessões de exercícios monitorados por semana, durante 8 semanas, usando uma esteira aquática.
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Regime de exercícios: três sessões de exercícios monitorados por semana durante oito semanas usando a esteira aquática.
Outros nomes:
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Esteira terrestre
Esses indivíduos participarão de três sessões de exercícios monitorados por semana durante 8 semanas usando uma esteira terrestre.
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Regime de exercícios: três sessões de exercícios monitorados por semana durante oito semanas usando a esteira terrestre.
Outros nomes:
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Ciclo de Exercício
Esses indivíduos participarão de três sessões de exercícios monitorados por semana, durante 8 semanas, usando uma bicicleta ereta.
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Regime de exercícios: três sessões de exercícios monitorados por semana durante oito semanas usando a bicicleta ereta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância ao exercício
Prazo: 8 semanas
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A tolerância ao exercício será avaliada com base nas alterações nos sintomas relacionados à osteoartrite do joelho e nas limitações do exercício relacionadas a esses sintomas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#35938
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