Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At nå træningsmål: Sammenligning af træningsmidler hos patienter med knæartrose

25. februar 2015 opdateret af: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

At nå træningsmål: Sammenligning af undervandsløbebåndet, landbaseret løbebånd og træningscyklus hos patienter med knæartrose

Det primære mål er at evaluere vandbaseret løbebåndstræning, landbaseret løbebåndstræning og opretstående cykling for at opfylde American College of Sports Medicines træningsmål for moderat træning.

Det sekundære mål er at sammenligne træningstolerance for vandbaseret løbebånd, landbaseret løbebånd og opretstående cykling for at opfylde American College of Sports Medicines træningsmål for moderat træning.

Det tertiære mål er at evaluere forbedringer af livskvaliteten for vandbaseret løbebåndstræning, landbaseret løbebåndstræning og opretstående cykling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er den mest almindelige ledlidelse i USA, der påvirker cirka 26,9 millioner voksne over 25 år. Denne lidelse kan være meget invaliderende: mere end 40 % af voksne med lægediagnosticeret gigt har rapporteret, at ledsymptomer får dem til at ændre deres aktiviteter. Risiko for handicap (defineret som behov for hjælp til at gå eller gå op ad trapper) forbundet med slidgigt anses for at svare til hjertekarsygdomme og er større end nogen anden medicinsk tilstand hos ældre patienter [13]. Personer med handicap i forbindelse med slidgigt har en væsentligt dårligere helbredsrelateret livskvalitet, hovedsagelig på grund af deres manglende evne til at dyrke motion.

Motion har vist sig at hjælpe med at opretholde funktion ved knæartrose [5]. Aerobe gang- og quadriceps-styrkende øvelser ([18];[7]) og modstandstræning [15] har vist, at træning potentielt kan forbedre smerte og funktion hos personer med knæartrose. Ligeledes gav en Cochrane-gennemgang om akvatisk træning guldniveau bevis for, at akvatisk træning sandsynligvis reducerer smerter og øger funktionen over 3 måneder; men det erklærede klart, at der var behov for mere forskning for at forstå, hvilken type akvatisk træning, hvor ofte og hvor længe der kunne være gavnligt [2]. American College of Sports Medicine (ACSM) anbefalinger til raske voksne anbefaler moderat intensitet aerob træning (udholdenhed) fysisk aktivitet i minimum 30 minutter, 5 dage om ugen eller kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet i minimum 20 minutter, 3 dage om ugen hos alle raske voksne i alderen 18 til 65 år for at fremme og vedligeholde sundhed [9]. Den bedste metode til at nå aktuelle ACSM-mål hos patienter med knæartrose kendes ikke, da påvirkningsrelateret træning bestemt kræver sunde led, og mange patienter med knæartrose tåler ikke denne form for træning.

Ved rådgivning af patienter med slidgigt i knæet er spørgsmålet tilbage: hvordan træner man bedst for at nå ACSM-målene for træning. Denne undersøgelse vil sammenligne vandbaseret og landbaseret løbebåndsøvelse og opretstående cykling for at opfylde ACSM træningsmål for moderat træning.

Interesserede forsøgspersoner vil gennemgå knæ røntgenbilleder for at bekræfte tilstedeværelsen og graden af ​​knæartrose. Støtteberettigede deltagere vil derefter blive randomiseret i en af ​​de tre øvelseskohorter. Under hver session vil deltagerne gennemføre mellem 10 til 45 minutters træning med et mål om at opnå 30 minutters moderat aerob træning. Alle forsøgspersoner vil kun deltage i rutineaktiviteter i den 8 ugers undersøgelsesperiode uden for undersøgelsesprotokollen (ingen styrketræning, konditionstræning osv.). Spørgeskemaer til måling af helbredsstatus (WOMAC, KOOS og SF12) vil blive udfyldt på tidspunktet for randomisering og ved afslutningen af ​​hver uges træning i i alt 9 gange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra Penn State Milton S. Hershey Medical Center og omkringliggende samfund via interne og eksterne annoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-60
  • Knæsmerter
  • Radiografisk bekræftet knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der kontraindikerer moderat aerob træning som bestemt gennem præscreeningsspørgsmål, dvs.: hjertesygdom, astma, anamnese med slagtilfælde.
  • Manglende evne til at træne via løbebånd eller træningscyklus
  • Kontraindikation til røntgen
  • Graviditet
  • Anamnese med nylig ledinjektion (steroid, synvisc osv.) inden for 6 uger efter undersøgelsen
  • Historie om tidligere ledarthroplastik
  • Historie om inflammatorisk ledsygdom
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vandløbebånd
Disse forsøgspersoner vil deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen i 8 uger ved hjælp af et vandbaseret løbebånd.
Træningsregime: tre overvågede træningssessioner om ugen i otte uger ved brug af det vandbaserede løbebånd.
Andre navne:
  • Hydroworx 2000 Series pool løbebånd
Land Løbebånd
Disse forsøgspersoner vil deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen i 8 uger ved hjælp af et landbaseret løbebånd.
Træningsregime: tre overvågede træningssessioner om ugen i otte uger ved brug af det landbaserede løbebånd.
Andre navne:
  • Ægte CS 6.0 løbebånd
  • Nautilus NTR 700 løbebånd
Træningscyklus
Disse forsøgspersoner vil deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen i 8 uger med en opretstående træningscyklus.
Træningsregime: tre overvågede træningssessioner om ugen i otte uger ved at bruge den opretstående træningscyklus.
Andre navne:
  • Schwinn Windsprint træningscyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøv tolerance
Tidsramme: 8 uger
Træningstolerance vil blive vurderet baseret på ændringer i symptomer relateret til knæartrose og træningsbegrænsninger relateret til disse symptomer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#35938

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Vandbaseret løbebånd

Abonner