- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01359124
At nå træningsmål: Sammenligning af træningsmidler hos patienter med knæartrose
At nå træningsmål: Sammenligning af undervandsløbebåndet, landbaseret løbebånd og træningscyklus hos patienter med knæartrose
Det primære mål er at evaluere vandbaseret løbebåndstræning, landbaseret løbebåndstræning og opretstående cykling for at opfylde American College of Sports Medicines træningsmål for moderat træning.
Det sekundære mål er at sammenligne træningstolerance for vandbaseret løbebånd, landbaseret løbebånd og opretstående cykling for at opfylde American College of Sports Medicines træningsmål for moderat træning.
Det tertiære mål er at evaluere forbedringer af livskvaliteten for vandbaseret løbebåndstræning, landbaseret løbebåndstræning og opretstående cykling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt er den mest almindelige ledlidelse i USA, der påvirker cirka 26,9 millioner voksne over 25 år. Denne lidelse kan være meget invaliderende: mere end 40 % af voksne med lægediagnosticeret gigt har rapporteret, at ledsymptomer får dem til at ændre deres aktiviteter. Risiko for handicap (defineret som behov for hjælp til at gå eller gå op ad trapper) forbundet med slidgigt anses for at svare til hjertekarsygdomme og er større end nogen anden medicinsk tilstand hos ældre patienter [13]. Personer med handicap i forbindelse med slidgigt har en væsentligt dårligere helbredsrelateret livskvalitet, hovedsagelig på grund af deres manglende evne til at dyrke motion.
Motion har vist sig at hjælpe med at opretholde funktion ved knæartrose [5]. Aerobe gang- og quadriceps-styrkende øvelser ([18];[7]) og modstandstræning [15] har vist, at træning potentielt kan forbedre smerte og funktion hos personer med knæartrose. Ligeledes gav en Cochrane-gennemgang om akvatisk træning guldniveau bevis for, at akvatisk træning sandsynligvis reducerer smerter og øger funktionen over 3 måneder; men det erklærede klart, at der var behov for mere forskning for at forstå, hvilken type akvatisk træning, hvor ofte og hvor længe der kunne være gavnligt [2]. American College of Sports Medicine (ACSM) anbefalinger til raske voksne anbefaler moderat intensitet aerob træning (udholdenhed) fysisk aktivitet i minimum 30 minutter, 5 dage om ugen eller kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet i minimum 20 minutter, 3 dage om ugen hos alle raske voksne i alderen 18 til 65 år for at fremme og vedligeholde sundhed [9]. Den bedste metode til at nå aktuelle ACSM-mål hos patienter med knæartrose kendes ikke, da påvirkningsrelateret træning bestemt kræver sunde led, og mange patienter med knæartrose tåler ikke denne form for træning.
Ved rådgivning af patienter med slidgigt i knæet er spørgsmålet tilbage: hvordan træner man bedst for at nå ACSM-målene for træning. Denne undersøgelse vil sammenligne vandbaseret og landbaseret løbebåndsøvelse og opretstående cykling for at opfylde ACSM træningsmål for moderat træning.
Interesserede forsøgspersoner vil gennemgå knæ røntgenbilleder for at bekræfte tilstedeværelsen og graden af knæartrose. Støtteberettigede deltagere vil derefter blive randomiseret i en af de tre øvelseskohorter. Under hver session vil deltagerne gennemføre mellem 10 til 45 minutters træning med et mål om at opnå 30 minutters moderat aerob træning. Alle forsøgspersoner vil kun deltage i rutineaktiviteter i den 8 ugers undersøgelsesperiode uden for undersøgelsesprotokollen (ingen styrketræning, konditionstræning osv.). Spørgeskemaer til måling af helbredsstatus (WOMAC, KOOS og SF12) vil blive udfyldt på tidspunktet for randomisering og ved afslutningen af hver uges træning i i alt 9 gange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-60
- Knæsmerter
- Radiografisk bekræftet knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der kontraindikerer moderat aerob træning som bestemt gennem præscreeningsspørgsmål, dvs.: hjertesygdom, astma, anamnese med slagtilfælde.
- Manglende evne til at træne via løbebånd eller træningscyklus
- Kontraindikation til røntgen
- Graviditet
- Anamnese med nylig ledinjektion (steroid, synvisc osv.) inden for 6 uger efter undersøgelsen
- Historie om tidligere ledarthroplastik
- Historie om inflammatorisk ledsygdom
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vandløbebånd
Disse forsøgspersoner vil deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen i 8 uger ved hjælp af et vandbaseret løbebånd.
|
Træningsregime: tre overvågede træningssessioner om ugen i otte uger ved brug af det vandbaserede løbebånd.
Andre navne:
|
|
Land Løbebånd
Disse forsøgspersoner vil deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen i 8 uger ved hjælp af et landbaseret løbebånd.
|
Træningsregime: tre overvågede træningssessioner om ugen i otte uger ved brug af det landbaserede løbebånd.
Andre navne:
|
|
Træningscyklus
Disse forsøgspersoner vil deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen i 8 uger med en opretstående træningscyklus.
|
Træningsregime: tre overvågede træningssessioner om ugen i otte uger ved at bruge den opretstående træningscyklus.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøv tolerance
Tidsramme: 8 uger
|
Træningstolerance vil blive vurderet baseret på ændringer i symptomer relateret til knæartrose og træningsbegrænsninger relateret til disse symptomer.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Kotlarz H, Gunnarsson CL, Fang H, Rizzo JA. Insurer and out-of-pocket costs of osteoarthritis in the US: evidence from national survey data. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3546-53. doi: 10.1002/art.24984.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Bartels EM, Lund H, Hagen KB, Dagfinrud H, Christensen R, Danneskiold-Samsoe B. Aquatic exercise for the treatment of knee and hip osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005523. doi: 10.1002/14651858.CD005523.pub2.
- Bosomworth NJ. Exercise and knee osteoarthritis: benefit or hazard? Can Fam Physician. 2009 Sep;55(9):871-8.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- Dunlop DD, Semanik P, Song J, Sharma L, Nevitt M, Jackson R, Mysiw J, Chang RW; Osteoarthritis Initiative Investigators. Moving to maintain function in knee osteoarthritis: evidence from the osteoarthritis initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):714-21. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.015.
- Dunn AL, Jewell JS. The effect of exercise on mental health. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):202-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7d9af.
- Ettinger WH Jr, Burns R, Messier SP, Applegate W, Rejeski WJ, Morgan T, Shumaker S, Berry MJ, O'Toole M, Monu J, Craven T. A randomized trial comparing aerobic exercise and resistance exercise with a health education program in older adults with knee osteoarthritis. The Fitness Arthritis and Seniors Trial (FAST). JAMA. 1997 Jan 1;277(1):25-31.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Heckman GA, McKelvie RS. Cardiovascular aging and exercise in healthy older adults. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):479-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181865f03.
- Hunter DJ, McDougall JJ, Keefe FJ. The symptoms of osteoarthritis and the genesis of pain. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):623-43. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.004.
- Lee IM. Physical activity and cardiac protection. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):214-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7daf1.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Aerobic walking or strengthening exercise for osteoarthritis of the knee? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2005 Apr;64(4):544-8. doi: 10.1136/ard.2004.028746.
- Schiphof D, Boers M, Bierma-Zeinstra SM. Differences in descriptions of Kellgren and Lawrence grades of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Jul;67(7):1034-6. doi: 10.1136/ard.2007.079020. Epub 2008 Jan 15.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7th edition. USA: Lippincott Williams and Wilkins, 2006, pgs. 77-78, 146.
- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#35938
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Vandbaseret løbebånd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan