Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiąganie celów ćwiczeń: porównanie środków ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Osiąganie celów ćwiczeń: porównanie bieżni podwodnej, bieżni lądowej i cyklu ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Głównym celem jest ocena ćwiczeń na bieżni wodnej, ćwiczeń na bieżni lądowej i jazdy na rowerze w pozycji pionowej pod kątem spełniania celów ćwiczeń American College of Sports Medicine dla umiarkowanych ćwiczeń.

Celem drugorzędnym jest porównanie tolerancji wysiłku na bieżni wodnej, bieżni lądowej i kolarstwie w pozycji pionowej w celu spełnienia celów ćwiczeń American College of Sports Medicine dla umiarkowanych ćwiczeń.

Trzecim celem jest ocena poprawy jakości życia podczas ćwiczeń na bieżni wodnej, ćwiczeń na bieżni lądowej i jazdy na rowerze w pozycji pionowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą stawów w Stanach Zjednoczonych, dotykającą około 26,9 miliona dorosłych w wieku powyżej 25 lat. To zaburzenie może być bardzo wyniszczające: ponad 40% dorosłych z rozpoznanym przez lekarza zapaleniem stawów zgłosiło, że objawy ze strony stawów powodują, że modyfikują swoją aktywność. Ryzyko niepełnosprawności (zdefiniowane jako konieczność pomocy przy chodzeniu lub wchodzeniu po schodach) związane z chorobą zwyrodnieniową stawów jest uważane za równoważne z chorobą sercowo-naczyniową i jest większe niż jakiekolwiek inne schorzenie u pacjentów w podeszłym wieku [13]. Osoby niepełnosprawne związane z chorobą zwyrodnieniową stawów mają znacznie gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem, w dużej mierze z powodu ich niezdolności do ćwiczeń.

Wykazano, że ćwiczenia pomagają utrzymać funkcję w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego [5]. Chodzenie aerobowe i ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda ([18];[7]) oraz trening oporowy [15] wykazały, że ćwiczenia mogą potencjalnie złagodzić ból i poprawić funkcjonowanie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podobnie przegląd Cochrane dotyczący ćwiczeń w wodzie dostarczył dowodów na to, że ćwiczenia w wodzie prawdopodobnie zmniejszają ból i poprawiają sprawność w ciągu 3 miesięcy; ale wyraźnie stwierdzono, że potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć, jaki rodzaj ćwiczeń w wodzie, jak często i jak długo mogą być korzystne [2]. Zalecenia American College of Sports Medicine (ACSM) dla zdrowych dorosłych zalecają aerobową aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności (wytrzymałość) przez co najmniej 30 minut, 5 dni w tygodniu lub aerobową aktywność fizyczną o dużej intensywności przez co najmniej 20 minut, 3 dni w tygodniu u wszystkich zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat w celu promowania i utrzymania zdrowia [9]. Najlepsza metoda osiągnięcia aktualnych celów ACSM u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego nie jest znana, ponieważ ćwiczenia związane z uderzeniem z pewnością wymagają zdrowych stawów, a wielu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego nie toleruje tej formy ćwiczeń.

W doradzaniu pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego pozostaje pytanie: jak najlepiej ćwiczyć, aby osiągnąć cele ACSM dotyczące ćwiczeń. W tym badaniu porównane zostaną ćwiczenia na bieżni wodnej i lądowej oraz jazda na rowerze w pozycji pionowej pod kątem osiągania celów ćwiczeń ACSM dla umiarkowanych ćwiczeń.

Zainteresowane osoby zostaną poddane radiogramom kolana w celu potwierdzenia obecności i stopnia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech kohort ćwiczeń. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują od 10 do 45 minut ćwiczeń, mając na celu osiągnięcie 30 minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych. Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć tylko w rutynowych czynnościach przez 8-tygodniowy okres badania poza protokołem badania (bez treningu siłowego, treningu kardio itp.). Kwestionariusze pomiaru stanu zdrowia (WOMAC, KOOS i SF12) zostaną wypełnione w momencie randomizacji i na zakończenie każdego tygodnia ćwiczeń łącznie 9 razy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z Penn State Milton S. Hershey Medical Center i okolicznych społeczności za pośrednictwem ogłoszeń wewnętrznych i zewnętrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-60 lat
  • Ból kolana
  • Radiologicznie potwierdzona choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki medyczne przeciwwskazające do umiarkowanych ćwiczeń aerobowych, określone na podstawie pytań przesiewowych, tj.: choroba serca, astma, udar mózgu w wywiadzie.
  • Niezdolność do ćwiczeń na bieżni lub rowerze stacjonarnym
  • Przeciwwskazania do radiografii
  • Ciąża
  • Historia niedawnego zastrzyku stawowego (steryd, synvisc itp.) w ciągu 6 tygodni badania
  • Historia poprzedniej endoprotezoplastyki stawu
  • Historia choroby zapalnej stawów
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bieżnia wodna
Osoby te wezmą udział w trzech monitorowanych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 8 tygodni na bieżni wodnej.
Schemat ćwiczeń: trzy monitorowane sesje ćwiczeń tygodniowo przez osiem tygodni z wykorzystaniem bieżni wodnej.
Inne nazwy:
  • Bieżnia basenowa Hydroworx serii 2000
Bieżnia lądowa
Osoby te wezmą udział w trzech monitorowanych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 8 tygodni na bieżni lądowej.
Schemat ćwiczeń: trzy monitorowane sesje ćwiczeń tygodniowo przez osiem tygodni z wykorzystaniem bieżni lądowej.
Inne nazwy:
  • Prawdziwa bieżnia CS 6.0
  • Bieżnia Nautilus NTR 700
Cykl ćwiczeń
Osoby te wezmą udział w trzech monitorowanych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 8 tygodni przy użyciu pionowego cyklu ćwiczeń.
Schemat ćwiczeń: trzy monitorowane sesje ćwiczeń tygodniowo przez osiem tygodni przy użyciu cyklu ćwiczeń w pozycji pionowej.
Inne nazwy:
  • Cykl ćwiczeń Schwinn Windsprint

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tolerancja wysiłku zostanie oceniona na podstawie zmian w objawach związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz ograniczeń ćwiczeń związanych z tymi objawami.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Bieżnia na bazie wody

Subskrybuj