Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raggiungere gli obiettivi di esercizio: confronto dei mezzi di esercizio nei pazienti con artrosi del ginocchio

25 febbraio 2015 aggiornato da: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Raggiungimento degli obiettivi di esercizio: confronto tra tapis roulant subacqueo, tapis roulant a terra e ciclo di esercizi in pazienti con artrosi del ginocchio

L'obiettivo principale è valutare l'esercizio su tapis roulant a base d'acqua, l'esercizio su tapis roulant a terra e il ciclismo in posizione verticale nel soddisfare gli obiettivi di esercizio dell'American College of Sports Medicine per un esercizio moderato.

L'obiettivo secondario è confrontare la tolleranza all'esercizio per tapis roulant a base d'acqua, tapis roulant a terra e ciclismo in posizione verticale nel soddisfare gli obiettivi di esercizio dell'American College of Sports Medicine per un esercizio moderato.

L'obiettivo terziario è valutare i miglioramenti della qualità della vita per l'esercizio su tapis roulant a base d'acqua, l'esercizio su tapis roulant a terra e il ciclismo in posizione verticale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi è il disturbo articolare più comune negli Stati Uniti e colpisce circa 26,9 milioni di adulti di età superiore ai 25 anni. Questo disturbo può essere molto debilitante: oltre il 40% degli adulti con artrite diagnosticata dal medico ha riferito che i sintomi articolari li inducono a modificare le loro attività. Il rischio di disabilità (definito come bisogno di aiuto per camminare o salire le scale) associato all'osteoartrosi è considerato equivalente alle malattie cardiovascolari ed è maggiore di qualsiasi altra condizione medica nei pazienti anziani [13]. Le persone con disabilità associate all'artrosi hanno una qualità della vita correlata alla salute sostanzialmente peggiore, in gran parte a causa della loro incapacità di esercitare.

È stato dimostrato che l'esercizio fisico aiuta a mantenere la funzione nell'artrosi del ginocchio [5]. La camminata aerobica e gli esercizi di rafforzamento del quadricipite ([18];[7]) e l'allenamento di resistenza [15] hanno dimostrato che l'esercizio può potenzialmente migliorare il dolore e la funzione negli individui con artrosi del ginocchio. Allo stesso modo, una revisione Cochrane sull'esercizio acquatico ha fornito prove di livello gold che l'esercizio acquatico probabilmente riduce il dolore e aumenta la funzione nell'arco di 3 mesi; ma affermava chiaramente che erano necessarie ulteriori ricerche per capire quale tipo di esercizio acquatico, con quale frequenza e per quanto tempo potesse essere utile [2]. Le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM) per adulti sani raccomandano attività fisica aerobica di intensità moderata (resistenza) per un minimo di 30 minuti, 5 giorni alla settimana o attività fisica aerobica di intensità vigorosa per un minimo di 20 minuti, 3 giorni alla settimana in tutti gli adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni per promuovere e mantenere la salute [9]. Il metodo migliore per raggiungere gli attuali obiettivi ACSM nei pazienti con artrosi del ginocchio non è noto, poiché l'esercizio correlato all'impatto richiede certamente articolazioni sane e molti pazienti con artrosi del ginocchio non tollerano questa forma di esercizio.

Nella consulenza ai pazienti con artrosi del ginocchio, la domanda rimane: come esercitare al meglio per raggiungere gli obiettivi ACSM per l'esercizio. Questo studio confronterà l'esercizio su tapis roulant a terra e in acqua e il ciclismo in posizione verticale nel soddisfare gli obiettivi di esercizio ACSM per un esercizio moderato.

I soggetti interessati verranno sottoposti a radiografie del ginocchio per confermare la presenza e il grado di artrosi del ginocchio. I partecipanti idonei verranno quindi randomizzati in una delle tre coorti di esercizi. Durante ogni sessione, i partecipanti completeranno da 10 a 45 minuti di esercizio, con l'obiettivo di raggiungere 30 minuti di esercizio aerobico moderato. Tutti i soggetti parteciperanno solo alle attività di routine per il periodo di studio di 8 settimane al di fuori del protocollo di studio (nessun allenamento della forza, allenamento cardio, ecc.). I questionari di misurazione dello stato di salute (WOMAC, KOOS e SF12) saranno completati al momento della randomizzazione e alla conclusione di ogni settimana di esercizio per un totale di 9 volte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti per questo studio saranno reclutati dal Penn State Milton S. Hershey Medical Center e dalle comunità circostanti tramite annunci interni ed esterni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-60
  • Dolore al ginocchio
  • Artrosi del ginocchio confermata radiograficamente

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche che controindicano l'esercizio aerobico moderato come determinato attraverso domande di pre-screening, ad esempio: condizioni cardiache, asma, storia di ictus.
  • Incapacità di esercitare tramite tapis roulant o cyclette
  • Controindicazione alla radiografia
  • Gravidanza
  • Storia di recente iniezione articolare (steroidi, synvisc, ecc.) entro 6 settimane dallo studio
  • Storia di precedente artroplastica articolare
  • Storia di malattia infiammatoria articolare
  • Impossibilità di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tapis roulant ad acqua
Questi soggetti parteciperanno a tre sessioni di allenamento monitorate a settimana per 8 settimane utilizzando un tapis roulant a base d'acqua.
Regime di esercizio: tre sessioni di esercizio monitorate a settimana per otto settimane utilizzando il tapis roulant a base d'acqua.
Altri nomi:
  • Tapis roulant per piscina serie Hydroworx 2000
Tapis roulant terrestre
Questi soggetti parteciperanno a tre sessioni di allenamento monitorate a settimana per 8 settimane utilizzando un tapis roulant a terra.
Regime di esercizio: tre sessioni di esercizio monitorate a settimana per otto settimane utilizzando il tapis roulant a terra.
Altri nomi:
  • Vero tapis roulant CS 6.0
  • Tapis roulant Nautilus NTR 700
Ciclo di esercizi
Questi soggetti parteciperanno a tre sessioni di allenamento monitorate a settimana per 8 settimane utilizzando una cyclette verticale.
Regime di esercizio: tre sessioni di esercizio monitorate a settimana per otto settimane utilizzando la cyclette verticale.
Altri nomi:
  • Cyclette Schwinn Windsprint

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
La tolleranza all'esercizio sarà valutata in base ai cambiamenti nei sintomi correlati all'artrosi del ginocchio e alle limitazioni all'esercizio correlate a tali sintomi.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#35938

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Tapis roulant a base d'acqua

Sottoscrivi