- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01359124
Harjoitustavoitteiden saavuttaminen: Harjoitusvälineiden vertailu potilailla, joilla on polven nivelrikko
Harjoitustavoitteiden saavuttaminen: Vedenalaisen juoksumaton, maalla toimivan juoksumaton ja harjoitussyklin vertailu polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida vesipohjaista juoksumattoharjoitusta, maalla tapahtuvaa juoksumattoharjoitusta ja pyöräilyä pystyasennossa American College of Sports Medicine -harjoitustavoitteiden saavuttamisessa kohtalaiselle harjoitukselle.
Toissijaisena tavoitteena on verrata vesipohjaisen juoksumaton, maapohjaisen juoksumaton ja pystypyöräilyn kestävyyttä American College of Sports Medicine -harjoitustavoitteiden saavuttamisessa kohtalaiselle harjoitukselle.
Kolmannen asteen tavoite on arvioida elämänlaadun parannuksia vesipohjaisessa juoksumattoharjoituksessa, maalla tapahtuvassa juoksumattoharjoituksessa ja pystypyöräilyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yleisin nivelsairaus Yhdysvalloissa, ja sitä sairastaa noin 26,9 miljoonaa yli 25-vuotiasta aikuista. Tämä häiriö voi olla hyvin heikentävä: yli 40 % aikuisista, joilla on lääkärin diagnosoima niveltulehdus, on raportoinut, että niveloireet saavat heidät muuttamaan toimintaansa. Nivelrikkoon liittyvän vamman riskin (määritelty avun tarpeeksi kävelemiseen tai portaiden kiipeämiseen) katsotaan vastaavan sydän- ja verisuonitautia, ja se on suurempi kuin mikään muu sairaus iäkkäillä potilailla [13]. Nivelrikkoon liittyvän vammaisten ihmisten terveyteen liittyvä elämänlaatu on huomattavasti huonompi, mikä johtuu suurelta osin heidän kyvyttömyydestään liikkua.
Harjoittelun on osoitettu auttavan ylläpitämään toimintaa polven nivelrikossa [5]. Aerobinen kävely ja nelipäisen lihasten vahvistusharjoitukset ([18]; [7]) ja vastusharjoittelu [15] ovat osoittaneet, että harjoittelu voi mahdollisesti parantaa kipua ja toimintaa henkilöillä, joilla on polven nivelrikko. Samoin Cochranen vesiharjoittelun katsaus tarjosi kultatason todisteita siitä, että vesiharjoittelu todennäköisesti vähentää kipua ja lisää toimintaa 3 kuukauden aikana; mutta siinä todettiin selvästi, että tarvitaan lisää tutkimusta ymmärtääkseen, minkä tyyppisestä vesiharjoittelusta, kuinka usein ja kuinka kauan voisi olla hyötyä [2]. American College of Sports Medicine (ACSM) -suositukset terveille aikuisille suosittelevat kohtalaisen intensiivistä aerobista (kestävyyttä) harjoittavaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 30 minuuttia 5 päivänä viikossa tai voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta vähintään 20 minuuttia, 3 päivinä viikossa kaikille terveille 18–65-vuotiaille aikuisille terveyden edistämiseksi ja ylläpitämiseksi [9]. Paras tapa saavuttaa nykyiset ACSM-tavoitteet polven nivelrikkopotilailla ei ole tiedossa, koska iskuihin liittyvä harjoittelu vaatii varmasti terveitä niveliä ja monet polven nivelrikkopotilaat eivät siedä tätä harjoitusta.
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden neuvonnassa kysymys on edelleen: kuinka parhaiten harjoitella saavuttaaksesi ACSM:n harjoituksen tavoitteet. Tässä tutkimuksessa verrataan vesi- ja maapohjaista juoksumattoharjoitusta ja pystyssä pyöräilyä ACSM-harjoitustavoitteiden saavuttamisessa kohtalaiselle harjoitukselle.
Kiinnostuneille henkilöille tehdään polven röntgenkuvat polven nivelrikon olemassaolon ja asteen vahvistamiseksi. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta harjoitusryhmästä. Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat 10–45 minuuttia harjoittelua tavoitteenaan saavuttaa 30 minuuttia kohtalaista aerobista harjoitusta. Kaikki koehenkilöt osallistuvat vain rutiinitoimintoihin 8 viikon opiskelujakson aikana tutkimusprotokollan ulkopuolella (ei voimaharjoittelua, kardiotreeniä jne.). Terveystilan mittauskyselyt (WOMAC, KOOS ja SF12) täytetään satunnaistuksen yhteydessä ja jokaisen harjoitusviikon lopussa yhteensä 9 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 30-60
- Polvikipu
- Röntgentutkimuksella vahvistettu polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalaisen aerobisen harjoittelun vasta-aiheiset sairaudet, jotka on määritetty esiseulontakysymyksillä, eli: sydänsairaus, astma, aivohalvaus.
- Kyvyttömyys harjoitella juoksumatolla tai harjoitussyklillä
- Radiografian vasta-aihe
- Raskaus
- Viimeaikainen nivelinjektio (steroidi, synvisc jne.) 6 viikon sisällä tutkimuksesta
- Aikaisempi nivelleikkaus
- Tulehduksellinen nivelsairaus historiassa
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vesijuoksumatto
Nämä koehenkilöt osallistuvat kolmeen valvottuun harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan käyttämällä vesipohjaista juoksumattoa.
|
Harjoitusohjelma: kolme valvottua harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan käyttämällä vesipohjaista juoksumattoa.
Muut nimet:
|
Maa juoksumatto
Nämä koehenkilöt osallistuvat kolmeen valvottuun harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan käyttäen maalla sijaitsevaa juoksumattoa.
|
Harjoitusohjelma: kolme valvottua harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan käyttämällä maalla sijaitsevaa juoksumattoa.
Muut nimet:
|
Kuntopyörä
Nämä koehenkilöt osallistuvat kolmeen valvottuun harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan käyttämällä pystysuoraa harjoitussykliä.
|
Harjoitusohjelma: kolme valvottua harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan käyttämällä pystysuoraa harjoitussykliä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liikuntasietokykyä arvioidaan polven nivelrikkoon liittyvien oireiden muutosten ja näihin oireisiin liittyvien liikuntarajoitusten perusteella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Kotlarz H, Gunnarsson CL, Fang H, Rizzo JA. Insurer and out-of-pocket costs of osteoarthritis in the US: evidence from national survey data. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3546-53. doi: 10.1002/art.24984.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Bartels EM, Lund H, Hagen KB, Dagfinrud H, Christensen R, Danneskiold-Samsoe B. Aquatic exercise for the treatment of knee and hip osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005523. doi: 10.1002/14651858.CD005523.pub2.
- Bosomworth NJ. Exercise and knee osteoarthritis: benefit or hazard? Can Fam Physician. 2009 Sep;55(9):871-8.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- Dunlop DD, Semanik P, Song J, Sharma L, Nevitt M, Jackson R, Mysiw J, Chang RW; Osteoarthritis Initiative Investigators. Moving to maintain function in knee osteoarthritis: evidence from the osteoarthritis initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):714-21. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.015.
- Dunn AL, Jewell JS. The effect of exercise on mental health. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):202-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7d9af.
- Ettinger WH Jr, Burns R, Messier SP, Applegate W, Rejeski WJ, Morgan T, Shumaker S, Berry MJ, O'Toole M, Monu J, Craven T. A randomized trial comparing aerobic exercise and resistance exercise with a health education program in older adults with knee osteoarthritis. The Fitness Arthritis and Seniors Trial (FAST). JAMA. 1997 Jan 1;277(1):25-31.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Heckman GA, McKelvie RS. Cardiovascular aging and exercise in healthy older adults. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):479-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181865f03.
- Hunter DJ, McDougall JJ, Keefe FJ. The symptoms of osteoarthritis and the genesis of pain. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):623-43. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.004.
- Lee IM. Physical activity and cardiac protection. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):214-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7daf1.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Aerobic walking or strengthening exercise for osteoarthritis of the knee? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2005 Apr;64(4):544-8. doi: 10.1136/ard.2004.028746.
- Schiphof D, Boers M, Bierma-Zeinstra SM. Differences in descriptions of Kellgren and Lawrence grades of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Jul;67(7):1034-6. doi: 10.1136/ard.2007.079020. Epub 2008 Jan 15.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7th edition. USA: Lippincott Williams and Wilkins, 2006, pgs. 77-78, 146.
- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#35938
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vesipohjainen juoksumatto
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina