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达到运动目标:膝骨性关节炎患者运动方式的比较

2015年2月25日 更新者:April Armstrong、Milton S. Hershey Medical Center

达到运动目标:膝骨关节炎患者水下跑步机、陆上跑步机和运动周期的比较

主要目的是评估水上跑步机锻炼、陆上跑步机锻炼和直立自行车运动是否符合美国运动医学学院适度锻炼的锻炼目标。

次要目标是比较水基跑步机、陆基跑步机和直立自行车的运动耐量,以达到美国运动医学学院适度运动的运动目标。

第三个目标是评估水上跑步机锻炼、陆上跑步机锻炼和直立自行车运动对生活质量的改善。

研究概览

详细说明

骨关节炎是美国最常见的关节疾病,影响了大约 2690 万 25 岁以上的成年人。 这种疾病可能会使人非常虚弱:超过 40% 的医生诊断为关节炎的成年人报告说,关节症状导致他们改变活动。 与骨关节炎相关的残疾风险(定义为需要帮助行走或爬楼梯)被认为等同于心血管疾病,并且高于老年患者的任何其他身体状况 [13]。 与骨关节炎相关的残障人士的健康相关生活质量要差得多,这在很大程度上是由于他们无法锻炼。

运动已被证明有助于维持膝骨关节炎患者的功能 [5]。 有氧步行和股四头肌强化锻炼 ([18];[7]) 和阻力训练 [15] 已经证明,锻炼可以潜在地改善膝骨关节炎患者的疼痛和功能。 同样,一项关于水上运动的 Cochrane 综述提供了黄金级别的证据,证明水上运动可能会在 3 个月内减轻疼痛并增强功能;但是,它明确指出,需要更多的研究来了解哪种类型的水上运动、多长时间以及多长时间可能有益 [2]。 美国运动医学会 (ACSM) 对健康成年人的建议是每周 5 天至少 30 分钟的中等强度有氧运动(耐力)身体活动或至少 20 分钟的高强度有氧运动,3在 18 至 65 岁的所有健康成年人中每周服用几天,以促进和维持健康 [9]。 膝骨关节炎患者达到当前 ACSM 目标的最佳方法尚不清楚,因为与冲击相关的运动肯定需要健康的关节,而许多膝骨关节炎患者不能耐受这种运动形式。

在咨询膝骨关节炎患者时,问题仍然存在:如何最好地锻炼以达到 ACSM 锻炼目标。 本研究将比较水基和陆基跑步机运动以及直立自行车运动在满足 ACSM 运动目标方面的适度运动。

感兴趣的受试者将接受膝关节 X 光片检查,以确认膝骨关节炎的存在和程度。 然后,符合条件的参与者将被随机分配到三个运动队列中的一个。 在每节课中,参与者将完成 10 到 45 分钟的锻炼,目标是完成 30 分钟的适度有氧运动。 在研究方案之外的 8 周研究期间,所有受试者将仅参加常规活动(无力量训练、有氧训练等)。 健康状况测量问卷(WOMAC、KOOS 和 SF12)将在随机化时和每周锻炼结束时完成,共 9 次。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究的受试者将通过内部和外部广告从宾夕法尼亚州立大学 Milton S. Hershey 医疗中心和周边社区招募。

描述

纳入标准:

  • 30-60岁
  • 膝盖痛
  • 放射学证实的膝骨关节炎

排除标准:

  • 通过预筛选问题确定的禁忌适度有氧运动的医疗条件,即:心脏病、哮喘、中风病史。
  • 无法通过跑步机或健身车锻炼
  • 射线照相的禁忌症
  • 怀孕
  • 研究后 6 周内近期关节注射史(类固醇、synvisc 等)
  • 既往关节置换术史
  • 炎性关节病史
  • 无法签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
水上跑步机
这些受试者将使用水基跑步机每周参加三个受监测的锻炼课程,持续 8 周。
锻炼方案:使用水基跑步机,每周进行 3 次监测锻炼,持续 8 周。
其他名称:
  • Hydroworx 2000 系列泳池跑步机
陆地跑步机
这些受试者将使用陆基跑步机每周参加三个受监测的锻炼课程,持续 8 周。
锻炼方案:使用陆基跑步机,每周进行 3 次监测锻炼,持续 8 周。
其他名称:
  • 真正的 CS 6.0 跑步机
  • 鹦鹉螺 NTR 700 跑步机
运动周期
这些受试者将使用直立运动循环参加每周 3 次监测锻炼,持续 8 周。
锻炼方案:每周进行 3 次监测锻炼,持续 8 周,使用直立锻炼周期。
其他名称:
  • 施温风速运动循环

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动耐力
大体时间:8周
将根据与膝骨关节炎相关的症状变化以及与这些症状相关的运动限制来评估运动耐量。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Silvis, MD、Milton S. Hershey Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月20日

首次发布 (估计)

2011年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月25日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨关节炎,膝盖的临床试验

水性跑步机的临床试验

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