- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01359124
Достижение целей упражнений: сравнение средств упражнений у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Достижение целей упражнений: сравнение подводной беговой дорожки, наземной беговой дорожки и цикла упражнений у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Основная цель состоит в том, чтобы оценить упражнения на водной беговой дорожке, упражнения на беговой дорожке на суше и езду на велосипеде в вертикальном положении в соответствии с целями упражнений Американского колледжа спортивной медицины для умеренных упражнений.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить толерантность к физическим нагрузкам на водной беговой дорожке, наземной беговой дорожке и вертикальной езде на велосипеде в соответствии с целями упражнений Американского колледжа спортивной медицины для умеренных упражнений.
Третичная цель состоит в том, чтобы оценить улучшение качества жизни при выполнении упражнений на водной беговой дорожке, наземных упражнений на беговой дорожке и езде на велосипеде в вертикальном положении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит является наиболее распространенным заболеванием суставов в Соединенных Штатах, которым страдают около 26,9 миллионов взрослых старше 25 лет. Это расстройство может быть очень изнурительным: более 40% взрослых, у которых врач диагностировал артрит, сообщили, что суставные симптомы заставляют их изменять свою деятельность. Риск инвалидности (определяемой как потребность в помощи при ходьбе или подъеме по лестнице), связанный с остеоартритом, считается эквивалентным сердечно-сосудистому заболеванию и выше, чем любое другое заболевание у пожилых пациентов [13]. Лица с инвалидностью, связанной с остеоартритом, имеют значительно худшее качество жизни, связанное со здоровьем, в значительной степени из-за их неспособности заниматься физическими упражнениями.
Было показано, что упражнения помогают поддерживать функцию при остеоартрите коленного сустава [5]. Аэробная ходьба и упражнения для укрепления четырехглавой мышцы бедра ([18]; [7]), а также тренировки с отягощениями [15] продемонстрировали, что упражнения потенциально могут уменьшить боль и улучшить функцию у людей с остеоартритом коленного сустава. Аналогичным образом, Кокрановский обзор по водным упражнениям предоставил золотые доказательства того, что водные упражнения, вероятно, уменьшают боль и улучшают функцию в течение 3 месяцев; но в нем четко указано, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, какой тип водных упражнений, как часто и как долго может быть полезен [2]. Рекомендации Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) для здоровых взрослых рекомендуют аэробные упражнения средней интенсивности (на выносливость) в течение минимум 30 минут 5 дней в неделю или аэробные упражнения высокой интенсивности в течение минимум 20 минут, 3 дней в неделю у всех здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для укрепления и поддержания здоровья [9]. Лучший метод достижения текущих целей ACSM у пациентов с остеоартритом коленного сустава неизвестен, поскольку упражнения, связанные с ударами, безусловно, требуют здоровых суставов, и многие пациенты с остеоартритом коленного сустава не переносят эту форму упражнений.
При консультировании пациентов с остеоартрозом коленного сустава остается вопрос: как лучше тренироваться, чтобы достичь целей ACSM по физическим упражнениям. В этом исследовании будут сравниваться упражнения на водной и наземной беговой дорожке и езда на велосипеде в вертикальном положении в достижении целей упражнений ACSM для умеренных упражнений.
Заинтересованные лица пройдут рентгенограммы коленного сустава, чтобы подтвердить наличие и степень остеоартрита коленного сустава. Затем подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп упражнений. Во время каждого занятия участники будут выполнять от 10 до 45 минут упражнений с целью достижения 30 минут умеренных аэробных упражнений. Все субъекты будут участвовать только в обычных занятиях в течение 8-недельного периода исследования вне протокола исследования (без силовых тренировок, кардиотренировок и т. д.). Анкеты измерения состояния здоровья (WOMAC, KOOS и SF12) будут заполняться во время рандомизации и в конце каждой недели упражнений, всего 9 раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-60 лет
- Боль в колене
- Рентгенологически подтвержденный остеоартроз коленного сустава
Критерий исключения:
- Медицинские состояния, противопоказанные умеренным аэробным упражнениям, определяемые с помощью предварительных вопросов, например: сердечное заболевание, астма, инсульт в анамнезе.
- Невозможность заниматься на беговой дорожке или цикле упражнений
- Противопоказания к рентгенографии
- Беременность
- История недавних совместных инъекций (стероид, синвиск и т. д.) в течение 6 недель исследования
- История предыдущего эндопротезирования суставов
- Воспалительные заболевания суставов в анамнезе
- Невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Водная беговая дорожка
Эти субъекты будут участвовать в трех контролируемых тренировках в неделю в течение 8 недель с использованием беговой дорожки на водной основе.
|
Режим упражнений: три контролируемых занятия в неделю в течение восьми недель с использованием беговой дорожки на водной основе.
Другие имена:
|
|
Земля Беговая дорожка
Эти субъекты будут участвовать в трех контролируемых тренировках в неделю в течение 8 недель с использованием наземной беговой дорожки.
|
Режим упражнений: три контролируемых занятия в неделю в течение восьми недель с использованием наземной беговой дорожки.
Другие имена:
|
|
Цикл упражнений
Эти субъекты будут участвовать в трех контролируемых тренировках в неделю в течение 8 недель, используя цикл упражнений в вертикальном положении.
|
Режим упражнений: три контролируемых занятия в неделю в течение восьми недель с использованием цикла упражнений в вертикальном положении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: 8 недель
|
Толерантность к физической нагрузке будет оцениваться на основании изменений симптомов, связанных с остеоартритом коленного сустава, и ограничений физических нагрузок, связанных с этими симптомами.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Kotlarz H, Gunnarsson CL, Fang H, Rizzo JA. Insurer and out-of-pocket costs of osteoarthritis in the US: evidence from national survey data. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3546-53. doi: 10.1002/art.24984.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Bartels EM, Lund H, Hagen KB, Dagfinrud H, Christensen R, Danneskiold-Samsoe B. Aquatic exercise for the treatment of knee and hip osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005523. doi: 10.1002/14651858.CD005523.pub2.
- Bosomworth NJ. Exercise and knee osteoarthritis: benefit or hazard? Can Fam Physician. 2009 Sep;55(9):871-8.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- Dunlop DD, Semanik P, Song J, Sharma L, Nevitt M, Jackson R, Mysiw J, Chang RW; Osteoarthritis Initiative Investigators. Moving to maintain function in knee osteoarthritis: evidence from the osteoarthritis initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):714-21. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.015.
- Dunn AL, Jewell JS. The effect of exercise on mental health. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):202-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7d9af.
- Ettinger WH Jr, Burns R, Messier SP, Applegate W, Rejeski WJ, Morgan T, Shumaker S, Berry MJ, O'Toole M, Monu J, Craven T. A randomized trial comparing aerobic exercise and resistance exercise with a health education program in older adults with knee osteoarthritis. The Fitness Arthritis and Seniors Trial (FAST). JAMA. 1997 Jan 1;277(1):25-31.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Heckman GA, McKelvie RS. Cardiovascular aging and exercise in healthy older adults. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):479-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181865f03.
- Hunter DJ, McDougall JJ, Keefe FJ. The symptoms of osteoarthritis and the genesis of pain. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):623-43. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.004.
- Lee IM. Physical activity and cardiac protection. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):214-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7daf1.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Aerobic walking or strengthening exercise for osteoarthritis of the knee? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2005 Apr;64(4):544-8. doi: 10.1136/ard.2004.028746.
- Schiphof D, Boers M, Bierma-Zeinstra SM. Differences in descriptions of Kellgren and Lawrence grades of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Jul;67(7):1034-6. doi: 10.1136/ard.2007.079020. Epub 2008 Jan 15.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7th edition. USA: Lippincott Williams and Wilkins, 2006, pgs. 77-78, 146.
- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#35938
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .