Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение целей упражнений: сравнение средств упражнений у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

25 февраля 2015 г. обновлено: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Достижение целей упражнений: сравнение подводной беговой дорожки, наземной беговой дорожки и цикла упражнений у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Основная цель состоит в том, чтобы оценить упражнения на водной беговой дорожке, упражнения на беговой дорожке на суше и езду на велосипеде в вертикальном положении в соответствии с целями упражнений Американского колледжа спортивной медицины для умеренных упражнений.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить толерантность к физическим нагрузкам на водной беговой дорожке, наземной беговой дорожке и вертикальной езде на велосипеде в соответствии с целями упражнений Американского колледжа спортивной медицины для умеренных упражнений.

Третичная цель состоит в том, чтобы оценить улучшение качества жизни при выполнении упражнений на водной беговой дорожке, наземных упражнений на беговой дорожке и езде на велосипеде в вертикальном положении.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит является наиболее распространенным заболеванием суставов в Соединенных Штатах, которым страдают около 26,9 миллионов взрослых старше 25 лет. Это расстройство может быть очень изнурительным: более 40% взрослых, у которых врач диагностировал артрит, сообщили, что суставные симптомы заставляют их изменять свою деятельность. Риск инвалидности (определяемой как потребность в помощи при ходьбе или подъеме по лестнице), связанный с остеоартритом, считается эквивалентным сердечно-сосудистому заболеванию и выше, чем любое другое заболевание у пожилых пациентов [13]. Лица с инвалидностью, связанной с остеоартритом, имеют значительно худшее качество жизни, связанное со здоровьем, в значительной степени из-за их неспособности заниматься физическими упражнениями.

Было показано, что упражнения помогают поддерживать функцию при остеоартрите коленного сустава [5]. Аэробная ходьба и упражнения для укрепления четырехглавой мышцы бедра ([18]; [7]), а также тренировки с отягощениями [15] продемонстрировали, что упражнения потенциально могут уменьшить боль и улучшить функцию у людей с остеоартритом коленного сустава. Аналогичным образом, Кокрановский обзор по водным упражнениям предоставил золотые доказательства того, что водные упражнения, вероятно, уменьшают боль и улучшают функцию в течение 3 месяцев; но в нем четко указано, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, какой тип водных упражнений, как часто и как долго может быть полезен [2]. Рекомендации Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) для здоровых взрослых рекомендуют аэробные упражнения средней интенсивности (на выносливость) в течение минимум 30 минут 5 дней в неделю или аэробные упражнения высокой интенсивности в течение минимум 20 минут, 3 дней в неделю у всех здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для укрепления и поддержания здоровья [9]. Лучший метод достижения текущих целей ACSM у пациентов с остеоартритом коленного сустава неизвестен, поскольку упражнения, связанные с ударами, безусловно, требуют здоровых суставов, и многие пациенты с остеоартритом коленного сустава не переносят эту форму упражнений.

При консультировании пациентов с остеоартрозом коленного сустава остается вопрос: как лучше тренироваться, чтобы достичь целей ACSM по физическим упражнениям. В этом исследовании будут сравниваться упражнения на водной и наземной беговой дорожке и езда на велосипеде в вертикальном положении в достижении целей упражнений ACSM для умеренных упражнений.

Заинтересованные лица пройдут рентгенограммы коленного сустава, чтобы подтвердить наличие и степень остеоартрита коленного сустава. Затем подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп упражнений. Во время каждого занятия участники будут выполнять от 10 до 45 минут упражнений с целью достижения 30 минут умеренных аэробных упражнений. Все субъекты будут участвовать только в обычных занятиях в течение 8-недельного периода исследования вне протокола исследования (без силовых тренировок, кардиотренировок и т. д.). Анкеты измерения состояния здоровья (WOMAC, KOOS и SF12) будут заполняться во время рандомизации и в конце каждой недели упражнений, всего 9 раз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты для этого исследования будут набраны из Медицинского центра Penn State Milton S. Hershey и близлежащих сообществ с помощью внутренней и внешней рекламы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-60 лет
  • Боль в колене
  • Рентгенологически подтвержденный остеоартроз коленного сустава

Критерий исключения:

  • Медицинские состояния, противопоказанные умеренным аэробным упражнениям, определяемые с помощью предварительных вопросов, например: сердечное заболевание, астма, инсульт в анамнезе.
  • Невозможность заниматься на беговой дорожке или цикле упражнений
  • Противопоказания к рентгенографии
  • Беременность
  • История недавних совместных инъекций (стероид, синвиск и т. д.) в течение 6 недель исследования
  • История предыдущего эндопротезирования суставов
  • Воспалительные заболевания суставов в анамнезе
  • Невозможность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Водная беговая дорожка
Эти субъекты будут участвовать в трех контролируемых тренировках в неделю в течение 8 недель с использованием беговой дорожки на водной основе.
Режим упражнений: три контролируемых занятия в неделю в течение восьми недель с использованием беговой дорожки на водной основе.
Другие имена:
  • Беговая дорожка для бассейна серии Hydroworx 2000
Земля Беговая дорожка
Эти субъекты будут участвовать в трех контролируемых тренировках в неделю в течение 8 недель с использованием наземной беговой дорожки.
Режим упражнений: три контролируемых занятия в неделю в течение восьми недель с использованием наземной беговой дорожки.
Другие имена:
  • Настоящая беговая дорожка CS 6.0
  • Беговая дорожка Наутилус НТР 700
Цикл упражнений
Эти субъекты будут участвовать в трех контролируемых тренировках в неделю в течение 8 недель, используя цикл упражнений в вертикальном положении.
Режим упражнений: три контролируемых занятия в неделю в течение восьми недель с использованием цикла упражнений в вертикальном положении.
Другие имена:
  • Цикл упражнений Schwinn Windsprint

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: 8 недель
Толерантность к физической нагрузке будет оцениваться на основании изменений симптомов, связанных с остеоартритом коленного сустава, и ограничений физических нагрузок, связанных с этими симптомами.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#35938

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться