Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati célok elérése: a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek edzési eszközeinek összehasonlítása

2015. február 25. frissítette: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Gyakorlati célok elérése: A víz alatti futópad, a szárazföldi futópad és az edzésciklus összehasonlítása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Az elsődleges cél a víz alapú futópad gyakorlatok, a szárazföldi futópad gyakorlatok és a függőleges kerékpározás értékelése az American College of Sports Medicine mérsékelt testmozgásra vonatkozó gyakorlati céljainak teljesítése érdekében.

A másodlagos cél a víz alapú futópad, a szárazföldi futópad és a függőleges kerékpározás edzéstűrésének összehasonlítása az American College of Sports Medicine mérsékelt edzésre vonatkozó gyakorlati céljainak teljesítésében.

A harmadlagos cél az életminőség javulásának értékelése a víz alapú futópad gyakorlatok, a szárazföldi futópadon végzett gyakorlatok és az álló kerékpározás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis a leggyakoribb ízületi betegség az Egyesült Államokban, körülbelül 26,9 millió 25 évesnél idősebb felnőttet érint. Ez a rendellenesség nagyon legyengítő lehet: az orvos által diagnosztizált ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek több mint 40%-a számolt be arról, hogy az ízületi tünetek megváltoztatják tevékenységüket. Az osteoarthritishez kapcsolódó fogyatékosság kockázata (amely a gyaloglás vagy a lépcsőzés során segítségre szorul) egyenértékűnek tekinthető a szív- és érrendszeri betegséggel, és idősebb betegeknél nagyobb, mint bármely más egészségügyi állapot [13]. Az osteoarthritishez kapcsolódó fogyatékossággal élő személyek egészségi állapota lényegesen rosszabb életminőséggel rendelkezik, nagyrészt a mozgásképtelenség miatt.

Kimutatták, hogy a gyakorlat segít fenntartani a funkciót a térd osteoarthritisben [5]. Az aerob séta és a négyfejű izület erősítő gyakorlatok ([18]; [7]) és az ellenállási tréning [15] bebizonyították, hogy a gyakorlatok potenciálisan javíthatják a fájdalmat és a funkciókat térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. Hasonlóképpen, egy Cochrane-felülvizsgálat a vízi gyakorlatokról arany szintű bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy a vízi gyakorlat valószínűleg csökkenti a fájdalmat és növeli a funkciót 3 hónap alatt; de egyértelműen kijelentette, hogy további kutatásra van szükség annak megértéséhez, hogy milyen típusú vízi gyakorlatok, milyen gyakran és mennyi ideig lehetnek előnyösek [2]. Az American College of Sports Medicine (ACSM) egészséges felnőtteknek szóló ajánlása szerint a közepes intenzitású aerob testmozgás (állóképesség) legalább 30 percig, heti 5 napon keresztül, vagy erőteljes intenzitású aerob fizikai aktivitás legalább 20 percig, 3 hetente minden egészséges, 18 és 65 év közötti felnőttnél az egészség előmozdítása és megőrzése érdekében [9]. A térd osteoarthritisben szenvedő betegek jelenlegi ACSM-céljainak elérésének legjobb módja nem ismert, mivel az ütésekkel összefüggő testmozgás minden bizonnyal egészséges ízületeket igényel, és sok térd osteoarthritisben szenvedő beteg nem tolerálja ezt a gyakorlati formát.

A térd osteoarthritisben szenvedő betegek tanácsadása során továbbra is fennáll a kérdés: hogyan lehet a legjobban gyakorolni az ACSM gyakorlati céljainak elérése érdekében. Ez a tanulmány összehasonlítja a vízen és a szárazföldön végzett futópadon végzett gyakorlatokat és az álló kerékpározást az ACSM gyakorlati céljainak teljesítésében a mérsékelt edzéshez.

Az érdeklődő alanyokon térd röntgenfelvételt készítenek a térd osteoarthritis jelenlétének és mértékének megerősítésére. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a három gyakorlati csoport egyikébe. Minden edzés során a résztvevők 10 és 45 perc közötti edzést végeznek, 30 perces mérsékelt aerob gyakorlatok elérése érdekében. Valamennyi alany a 8 hetes tanulmányi időszak során csak rutintevékenységekben vesz részt a vizsgálati protokollon kívül (nincs erősítő edzés, kardioedzés stb.). Az egészségi állapot mérésére vonatkozó kérdőíveket (WOMAC, KOOS és SF12) a véletlen besoroláskor és minden edzési hét végén összesen 9 alkalommal töltik ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány alanyait a Penn State Milton S. Hershey Medical Centerből és a környező közösségekből veszik fel belső és külső hirdetések útján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 éves korig
  • Térdfájdalom
  • Radiográfiailag igazolt térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • A mérsékelt aerob testmozgást ellenjavalló egészségügyi állapotok, amelyeket előzetes szűrőkérdések alapján határoztak meg, pl.: szívelégtelenség, asztma, stroke a kórelőzményében.
  • Képtelenség edzeni futópadon vagy edzéscikluson keresztül
  • A radiográfia ellenjavallata
  • Terhesség
  • A közelmúltban adott ízületi injekció (szteroid, synvisc stb.) a vizsgálat után 6 héten belül
  • Korábbi ízületi arthroplasztika története
  • Gyulladásos ízületi betegségek anamnézisében
  • Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vízi futópad
Ezek az alanyok heti három monitorozott edzésen vesznek részt 8 héten keresztül, vízbázisú futópadon.
Edzésrend: heti három felügyelt edzés nyolc héten keresztül a vízbázisú futópadon.
Más nevek:
  • Hydroworx 2000 sorozatú medence futópad
Szárazföldi futópad
Ezek az alanyok heti három monitorozott edzésen vesznek részt 8 héten keresztül egy szárazföldi futópadon.
Edzésrend: heti három felügyelt edzés nyolc héten keresztül a szárazföldi futópadon.
Más nevek:
  • Igazi CS 6.0 futópad
  • Nautilus NTR 700 futópad
Gyakorlati ciklus
Ezek az alanyok hetente három ellenőrzött edzésen vesznek részt 8 héten keresztül, függőleges gyakorlati ciklussal.
Gyakorlati rend: heti három felügyelt edzés nyolc héten keresztül, függőleges gyakorlati ciklussal.
Más nevek:
  • Schwinn Windsprint gyakorlati ciklus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 8 hét
A gyakorlatok toleranciáját a térd osteoarthritishez kapcsolódó tünetek változásai és az ezekhez a tünetekhez kapcsolódó edzéskorlátozások alapján értékelik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel