- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01359124
Alcanzar los objetivos de ejercicio: comparación de los medios de ejercicio en pacientes con artrosis de rodilla
Alcanzar los objetivos de ejercicio: comparación de la cinta de correr subacuática, la cinta de correr en tierra y la bicicleta de ejercicio en pacientes con osteoartritis de rodilla
El objetivo principal es evaluar el ejercicio en cinta rodante en agua, el ejercicio en cinta rodante en tierra y el ciclismo vertical en el cumplimiento de los objetivos de ejercicio moderado del American College of Sports Medicine.
El objetivo secundario es comparar la tolerancia al ejercicio de la cinta de correr en el agua, la cinta de correr en tierra y el ciclismo vertical para cumplir con los objetivos de ejercicio moderado del American College of Sports Medicine.
El objetivo terciario es evaluar las mejoras en la calidad de vida para el ejercicio en cinta rodante en el agua, el ejercicio en cinta rodante en tierra y el ciclismo vertical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es el trastorno articular más común en los Estados Unidos y afecta aproximadamente a 26,9 millones de adultos mayores de 25 años. Este trastorno puede ser muy debilitante: más del 40 % de los adultos con artritis diagnosticada por un médico han informado que los síntomas articulares hacen que modifiquen sus actividades. El riesgo de discapacidad (definido como la necesidad de ayuda para caminar o subir escaleras) asociado con la osteoartritis se considera equivalente a una enfermedad cardiovascular y es mayor que cualquier otra afección médica en pacientes de edad avanzada [13]. Las personas con discapacidad asociada con la osteoartritis tienen una calidad de vida relacionada con la salud sustancialmente peor, en gran parte debido a su incapacidad para hacer ejercicio.
Se ha demostrado que el ejercicio ayuda a mantener la función en la osteoartritis de rodilla [5]. La caminata aeróbica y los ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps ([18];[7]) y el entrenamiento de resistencia [15] han demostrado que el ejercicio puede mejorar potencialmente el dolor y la función en personas con osteoartritis de rodilla. Asimismo, una revisión Cochrane sobre el ejercicio acuático proporcionó evidencia de nivel oro de que el ejercicio acuático probablemente reduce el dolor y aumenta la función durante 3 meses; pero indicó claramente que se necesitaba más investigación para comprender qué tipo de ejercicio acuático, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo podría ser beneficioso [2]. Las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) para adultos sanos recomiendan actividad física de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (resistencia) durante un mínimo de 30 minutos, 5 días a la semana o actividad física aeróbica de intensidad vigorosa durante un mínimo de 20 minutos, 3 días a la semana en todos los adultos sanos de 18 a 65 años para promover y mantener la salud [9]. Se desconoce cuál es el mejor método para alcanzar los objetivos actuales del ACSM en pacientes con osteoartritis de rodilla, ya que el ejercicio relacionado con el impacto ciertamente exige articulaciones sanas y muchos pacientes con osteoartritis de rodilla no toleran esta forma de ejercicio.
Al asesorar a los pacientes con artrosis de rodilla, la pregunta sigue siendo: cuál es la mejor manera de hacer ejercicio para alcanzar los objetivos de ejercicio del ACSM. Este estudio comparará el ejercicio en cinta rodante en agua y en tierra y el ciclismo vertical para cumplir con los objetivos de ejercicio del ACSM para el ejercicio moderado.
Los sujetos interesados se someterán a radiografías de rodilla para confirmar la presencia y el grado de artrosis de rodilla. Luego, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a una de las tres cohortes de ejercicio. Durante cada sesión, los participantes completarán entre 10 y 45 minutos de ejercicio, con el objetivo de lograr 30 minutos de ejercicio aeróbico moderado. Todos los sujetos solo participarán en actividades de rutina durante el período de estudio de 8 semanas fuera del protocolo del estudio (sin entrenamiento de fuerza, entrenamiento cardiovascular, etc.). Los cuestionarios de medición del estado de salud (WOMAC, KOOS y SF12) se completarán en el momento de la aleatorización y al final de cada semana de ejercicio por un total de 9 veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 30-60
- Dolor de rodilla
- Artrosis de rodilla confirmada radiográficamente
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas que contraindiquen el ejercicio aeróbico moderado según lo determinen las preguntas de preselección, es decir: afección cardíaca, asma, antecedentes de accidente cerebrovascular.
- Incapacidad para hacer ejercicio a través de una caminadora o bicicleta de ejercicio
- Contraindicación de la radiografía.
- El embarazo
- Antecedentes de inyección articular reciente (esteroide, synvisc, etc.) dentro de las 6 semanas del estudio
- Antecedentes de artroplastia articular previa
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria de las articulaciones.
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cinta de correr de agua
Estos sujetos participarán en tres sesiones de ejercicio monitoreadas por semana durante 8 semanas usando una caminadora a base de agua.
|
Régimen de ejercicio: tres sesiones de ejercicio monitoreadas por semana durante ocho semanas usando la caminadora a base de agua.
Otros nombres:
|
Cinta de correr de tierra
Estos sujetos participarán en tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante 8 semanas utilizando una cinta rodante en tierra.
|
Régimen de ejercicio: tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante ocho semanas utilizando la cinta rodante terrestre.
Otros nombres:
|
Ciclo de ejercicio
Estos sujetos participarán en tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante 8 semanas utilizando una bicicleta de ejercicio vertical.
|
Régimen de ejercicio: tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante ocho semanas utilizando la bicicleta de ejercicio vertical.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La tolerancia al ejercicio se evaluará en función de los cambios en los síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla y las limitaciones del ejercicio relacionadas con esos síntomas.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Kotlarz H, Gunnarsson CL, Fang H, Rizzo JA. Insurer and out-of-pocket costs of osteoarthritis in the US: evidence from national survey data. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3546-53. doi: 10.1002/art.24984.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Bartels EM, Lund H, Hagen KB, Dagfinrud H, Christensen R, Danneskiold-Samsoe B. Aquatic exercise for the treatment of knee and hip osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005523. doi: 10.1002/14651858.CD005523.pub2.
- Bosomworth NJ. Exercise and knee osteoarthritis: benefit or hazard? Can Fam Physician. 2009 Sep;55(9):871-8.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- Dunlop DD, Semanik P, Song J, Sharma L, Nevitt M, Jackson R, Mysiw J, Chang RW; Osteoarthritis Initiative Investigators. Moving to maintain function in knee osteoarthritis: evidence from the osteoarthritis initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):714-21. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.015.
- Dunn AL, Jewell JS. The effect of exercise on mental health. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):202-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7d9af.
- Ettinger WH Jr, Burns R, Messier SP, Applegate W, Rejeski WJ, Morgan T, Shumaker S, Berry MJ, O'Toole M, Monu J, Craven T. A randomized trial comparing aerobic exercise and resistance exercise with a health education program in older adults with knee osteoarthritis. The Fitness Arthritis and Seniors Trial (FAST). JAMA. 1997 Jan 1;277(1):25-31.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Heckman GA, McKelvie RS. Cardiovascular aging and exercise in healthy older adults. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):479-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181865f03.
- Hunter DJ, McDougall JJ, Keefe FJ. The symptoms of osteoarthritis and the genesis of pain. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):623-43. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.004.
- Lee IM. Physical activity and cardiac protection. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):214-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7daf1.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Aerobic walking or strengthening exercise for osteoarthritis of the knee? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2005 Apr;64(4):544-8. doi: 10.1136/ard.2004.028746.
- Schiphof D, Boers M, Bierma-Zeinstra SM. Differences in descriptions of Kellgren and Lawrence grades of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Jul;67(7):1034-6. doi: 10.1136/ard.2007.079020. Epub 2008 Jan 15.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7th edition. USA: Lippincott Williams and Wilkins, 2006, pgs. 77-78, 146.
- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#35938
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cinta de correr a base de agua
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDesconocidoEvaluación de la seguridad y la eficacia clínica del fármaco Imescard Compound Water Smartweed PillsConstipación crónica | HemorroidesBrasil
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulTerminadoHipotensión después del ejercicioBrasil
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevDesconocidoParálisis Cerebral (PC)Israel
-
University of Sao PauloTerminado
-
novoGIDesconocido
-
Nova Scotia Health AuthorityTerminadoNeumotórax | AtelectasiaCanadá
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña