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Alcanzar los objetivos de ejercicio: comparación de los medios de ejercicio en pacientes con artrosis de rodilla

25 de febrero de 2015 actualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Alcanzar los objetivos de ejercicio: comparación de la cinta de correr subacuática, la cinta de correr en tierra y la bicicleta de ejercicio en pacientes con osteoartritis de rodilla

El objetivo principal es evaluar el ejercicio en cinta rodante en agua, el ejercicio en cinta rodante en tierra y el ciclismo vertical en el cumplimiento de los objetivos de ejercicio moderado del American College of Sports Medicine.

El objetivo secundario es comparar la tolerancia al ejercicio de la cinta de correr en el agua, la cinta de correr en tierra y el ciclismo vertical para cumplir con los objetivos de ejercicio moderado del American College of Sports Medicine.

El objetivo terciario es evaluar las mejoras en la calidad de vida para el ejercicio en cinta rodante en el agua, el ejercicio en cinta rodante en tierra y el ciclismo vertical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis es el trastorno articular más común en los Estados Unidos y afecta aproximadamente a 26,9 millones de adultos mayores de 25 años. Este trastorno puede ser muy debilitante: más del 40 % de los adultos con artritis diagnosticada por un médico han informado que los síntomas articulares hacen que modifiquen sus actividades. El riesgo de discapacidad (definido como la necesidad de ayuda para caminar o subir escaleras) asociado con la osteoartritis se considera equivalente a una enfermedad cardiovascular y es mayor que cualquier otra afección médica en pacientes de edad avanzada [13]. Las personas con discapacidad asociada con la osteoartritis tienen una calidad de vida relacionada con la salud sustancialmente peor, en gran parte debido a su incapacidad para hacer ejercicio.

Se ha demostrado que el ejercicio ayuda a mantener la función en la osteoartritis de rodilla [5]. La caminata aeróbica y los ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps ([18];[7]) y el entrenamiento de resistencia [15] han demostrado que el ejercicio puede mejorar potencialmente el dolor y la función en personas con osteoartritis de rodilla. Asimismo, una revisión Cochrane sobre el ejercicio acuático proporcionó evidencia de nivel oro de que el ejercicio acuático probablemente reduce el dolor y aumenta la función durante 3 meses; pero indicó claramente que se necesitaba más investigación para comprender qué tipo de ejercicio acuático, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo podría ser beneficioso [2]. Las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) para adultos sanos recomiendan actividad física de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (resistencia) durante un mínimo de 30 minutos, 5 días a la semana o actividad física aeróbica de intensidad vigorosa durante un mínimo de 20 minutos, 3 días a la semana en todos los adultos sanos de 18 a 65 años para promover y mantener la salud [9]. Se desconoce cuál es el mejor método para alcanzar los objetivos actuales del ACSM en pacientes con osteoartritis de rodilla, ya que el ejercicio relacionado con el impacto ciertamente exige articulaciones sanas y muchos pacientes con osteoartritis de rodilla no toleran esta forma de ejercicio.

Al asesorar a los pacientes con artrosis de rodilla, la pregunta sigue siendo: cuál es la mejor manera de hacer ejercicio para alcanzar los objetivos de ejercicio del ACSM. Este estudio comparará el ejercicio en cinta rodante en agua y en tierra y el ciclismo vertical para cumplir con los objetivos de ejercicio del ACSM para el ejercicio moderado.

Los sujetos interesados ​​se someterán a radiografías de rodilla para confirmar la presencia y el grado de artrosis de rodilla. Luego, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a una de las tres cohortes de ejercicio. Durante cada sesión, los participantes completarán entre 10 y 45 minutos de ejercicio, con el objetivo de lograr 30 minutos de ejercicio aeróbico moderado. Todos los sujetos solo participarán en actividades de rutina durante el período de estudio de 8 semanas fuera del protocolo del estudio (sin entrenamiento de fuerza, entrenamiento cardiovascular, etc.). Los cuestionarios de medición del estado de salud (WOMAC, KOOS y SF12) se completarán en el momento de la aleatorización y al final de cada semana de ejercicio por un total de 9 veces.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos para este estudio serán reclutados del Centro Médico Milton S. Hershey de Penn State y las comunidades circundantes a través de anuncios internos y externos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 30-60
  • Dolor de rodilla
  • Artrosis de rodilla confirmada radiográficamente

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas que contraindiquen el ejercicio aeróbico moderado según lo determinen las preguntas de preselección, es decir: afección cardíaca, asma, antecedentes de accidente cerebrovascular.
  • Incapacidad para hacer ejercicio a través de una caminadora o bicicleta de ejercicio
  • Contraindicación de la radiografía.
  • El embarazo
  • Antecedentes de inyección articular reciente (esteroide, synvisc, etc.) dentro de las 6 semanas del estudio
  • Antecedentes de artroplastia articular previa
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria de las articulaciones.
  • Imposibilidad de firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cinta de correr de agua
Estos sujetos participarán en tres sesiones de ejercicio monitoreadas por semana durante 8 semanas usando una caminadora a base de agua.
Régimen de ejercicio: tres sesiones de ejercicio monitoreadas por semana durante ocho semanas usando la caminadora a base de agua.
Otros nombres:
  • Cinta de correr para piscina Hydroworx Serie 2000
Cinta de correr de tierra
Estos sujetos participarán en tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante 8 semanas utilizando una cinta rodante en tierra.
Régimen de ejercicio: tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante ocho semanas utilizando la cinta rodante terrestre.
Otros nombres:
  • Cinta de correr True CS 6.0
  • Cinta de correr Nautilus NTR 700
Ciclo de ejercicio
Estos sujetos participarán en tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante 8 semanas utilizando una bicicleta de ejercicio vertical.
Régimen de ejercicio: tres sesiones de ejercicio supervisadas por semana durante ocho semanas utilizando la bicicleta de ejercicio vertical.
Otros nombres:
  • Bicicleta de ejercicio Schwinn Windsprint

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
La tolerancia al ejercicio se evaluará en función de los cambios en los síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla y las limitaciones del ejercicio relacionadas con esos síntomas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#35938

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cinta de correr a base de agua

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