Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Atteindre les objectifs d'exercice : Comparaison des moyens d'exercice chez les patients atteints d'arthrose du genou

25 février 2015 mis à jour par: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Atteindre les objectifs d'exercice : Comparaison du tapis roulant sous-marin, du tapis roulant terrestre et du cycle d'exercice chez les patients souffrant d'arthrose du genou

L'objectif principal est d'évaluer l'exercice sur tapis roulant à base d'eau, l'exercice sur tapis roulant terrestre et le cyclisme debout pour atteindre les objectifs d'exercice de l'American College of Sports Medicine pour un exercice modéré.

L'objectif secondaire est de comparer la tolérance à l'exercice d'un tapis roulant à base d'eau, d'un tapis roulant terrestre et d'un vélo debout pour atteindre les objectifs d'exercice de l'American College of Sports Medicine pour un exercice modéré.

L'objectif tertiaire est d'évaluer les améliorations de la qualité de vie pour l'exercice sur tapis roulant à base d'eau, l'exercice sur tapis roulant terrestre et le vélo debout.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose est le trouble articulaire le plus courant aux États-Unis, touchant environ 26,9 millions d'adultes de plus de 25 ans. Ce trouble peut être très débilitant : plus de 40 % des adultes atteints d'arthrite diagnostiquée par un médecin ont signalé que des symptômes articulaires les incitent à modifier leurs activités. Le risque d'invalidité (défini comme le besoin d'aide pour marcher ou monter les escaliers) associé à l'arthrose est considéré comme équivalent à une maladie cardiovasculaire et est supérieur à toute autre condition médicale chez les patients âgés [13]. Les personnes handicapées associées à l'arthrose ont une qualité de vie liée à la santé nettement moins bonne, en grande partie en raison de leur incapacité à faire de l'exercice.

Il a été démontré que l'exercice aide à maintenir la fonction dans l'arthrose du genou [5]. La marche aérobie et les exercices de renforcement des quadriceps ([18];[7]) et l'entraînement en résistance [15] ont démontré que l'exercice peut potentiellement améliorer la douleur et la fonction chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. De même, une revue Cochrane sur l'exercice aquatique a fourni des preuves de niveau or que l'exercice aquatique réduit probablement la douleur et augmente la fonction sur 3 mois ; mais, il a clairement indiqué que des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour comprendre quel type d'exercice aquatique, à quelle fréquence et pendant combien de temps pourrait être bénéfique [2]. Les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour les adultes en bonne santé recommandent une activité physique d'exercice aérobie (endurance) d'intensité modérée pendant au moins 30 minutes, 5 jours par semaine ou une activité physique aérobie d'intensité vigoureuse pendant au moins 20 minutes, 3 jours par semaine chez tous les adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans pour promouvoir et maintenir la santé [9]. La meilleure méthode pour atteindre les objectifs ACSM actuels chez les patients souffrant d'arthrose du genou n'est pas connue, car l'exercice lié à l'impact exige certainement des articulations saines et de nombreux patients souffrant d'arthrose du genou ne tolèrent pas cette forme d'exercice.

En conseillant les patients souffrant d'arthrose du genou, la question demeure : comment faire de l'exercice pour atteindre les objectifs de l'ACSM en matière d'exercice. Cette étude comparera l'exercice sur tapis roulant à base d'eau et sur terre et le cyclisme debout pour atteindre les objectifs d'exercice de l'ACSM pour un exercice modéré.

Les sujets intéressés subiront des radiographies du genou pour confirmer la présence et le degré d'arthrose du genou. Les participants éligibles seront ensuite randomisés dans l'une des trois cohortes d'exercices. Au cours de chaque session, les participants effectueront entre 10 et 45 minutes d'exercice, dans le but d'atteindre 30 minutes d'exercice aérobique modéré. Tous les sujets ne participeront qu'aux activités de routine pendant la période d'étude de 8 semaines en dehors du protocole d'étude (pas d'entraînement en force, entraînement cardio, etc.). Les questionnaires de mesure de l'état de santé (WOMAC, KOOS et SF12) seront remplis au moment de la randomisation et à la fin de chaque semaine d'exercice pour un total de 9 fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets de cette étude seront recrutés au Penn State Milton S. Hershey Medical Center et dans les communautés environnantes via des annonces internes et externes.

La description

Critère d'intégration:

  • 30-60 ans
  • Douleur au genou
  • Arthrose du genou confirmée radiologiquement

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales contre-indiquant l'exercice aérobie modéré, telles que déterminées par des questions de présélection, c'est-à-dire : problème cardiaque, asthme, antécédents d'accident vasculaire cérébral.
  • Incapacité à faire de l'exercice via un tapis roulant ou un vélo d'exercice
  • Contre-indication à la radiographie
  • Grossesse
  • Antécédents d'injection articulaire récente (stéroïde, synvisque, etc.) dans les 6 semaines suivant l'étude
  • Antécédents d'arthroplastie articulaire
  • Antécédents de maladie articulaire inflammatoire
  • Incapacité à signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tapis roulant aquatique
Ces sujets participeront à trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant 8 semaines en utilisant un tapis roulant à base d'eau.
Régime d'exercices : trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant huit semaines en utilisant le tapis roulant à base d'eau.
Autres noms:
  • Tapis roulant de piscine Hydroworx série 2000
Tapis roulant terrestre
Ces sujets participeront à trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant 8 semaines en utilisant un tapis roulant terrestre.
Programme d'exercices : trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant huit semaines en utilisant le tapis roulant terrestre.
Autres noms:
  • Véritable tapis de course CS 6.0
  • Tapis de course Nautilus NTR 700
Vélo d'exercice
Ces sujets participeront à trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant 8 semaines en utilisant un cycle d'exercices debout.
Régime d'exercice : trois séances d'exercice surveillées par semaine pendant huit semaines en utilisant le cycle d'exercice vertical.
Autres noms:
  • Vélo d'exercice Schwinn Windsprint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à l'exercice
Délai: 8 semaines
La tolérance à l'exercice sera évaluée en fonction des changements dans les symptômes liés à l'arthrose du genou et des limitations d'exercice liées à ces symptômes.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2011

Première publication (Estimation)

24 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#35938

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner