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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01359124
Atteindre les objectifs d'exercice : Comparaison des moyens d'exercice chez les patients atteints d'arthrose du genou
Atteindre les objectifs d'exercice : Comparaison du tapis roulant sous-marin, du tapis roulant terrestre et du cycle d'exercice chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'objectif principal est d'évaluer l'exercice sur tapis roulant à base d'eau, l'exercice sur tapis roulant terrestre et le cyclisme debout pour atteindre les objectifs d'exercice de l'American College of Sports Medicine pour un exercice modéré.
L'objectif secondaire est de comparer la tolérance à l'exercice d'un tapis roulant à base d'eau, d'un tapis roulant terrestre et d'un vélo debout pour atteindre les objectifs d'exercice de l'American College of Sports Medicine pour un exercice modéré.
L'objectif tertiaire est d'évaluer les améliorations de la qualité de vie pour l'exercice sur tapis roulant à base d'eau, l'exercice sur tapis roulant terrestre et le vélo debout.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est le trouble articulaire le plus courant aux États-Unis, touchant environ 26,9 millions d'adultes de plus de 25 ans. Ce trouble peut être très débilitant : plus de 40 % des adultes atteints d'arthrite diagnostiquée par un médecin ont signalé que des symptômes articulaires les incitent à modifier leurs activités. Le risque d'invalidité (défini comme le besoin d'aide pour marcher ou monter les escaliers) associé à l'arthrose est considéré comme équivalent à une maladie cardiovasculaire et est supérieur à toute autre condition médicale chez les patients âgés [13]. Les personnes handicapées associées à l'arthrose ont une qualité de vie liée à la santé nettement moins bonne, en grande partie en raison de leur incapacité à faire de l'exercice.
Il a été démontré que l'exercice aide à maintenir la fonction dans l'arthrose du genou [5]. La marche aérobie et les exercices de renforcement des quadriceps ([18];[7]) et l'entraînement en résistance [15] ont démontré que l'exercice peut potentiellement améliorer la douleur et la fonction chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. De même, une revue Cochrane sur l'exercice aquatique a fourni des preuves de niveau or que l'exercice aquatique réduit probablement la douleur et augmente la fonction sur 3 mois ; mais, il a clairement indiqué que des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour comprendre quel type d'exercice aquatique, à quelle fréquence et pendant combien de temps pourrait être bénéfique [2]. Les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour les adultes en bonne santé recommandent une activité physique d'exercice aérobie (endurance) d'intensité modérée pendant au moins 30 minutes, 5 jours par semaine ou une activité physique aérobie d'intensité vigoureuse pendant au moins 20 minutes, 3 jours par semaine chez tous les adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans pour promouvoir et maintenir la santé [9]. La meilleure méthode pour atteindre les objectifs ACSM actuels chez les patients souffrant d'arthrose du genou n'est pas connue, car l'exercice lié à l'impact exige certainement des articulations saines et de nombreux patients souffrant d'arthrose du genou ne tolèrent pas cette forme d'exercice.
En conseillant les patients souffrant d'arthrose du genou, la question demeure : comment faire de l'exercice pour atteindre les objectifs de l'ACSM en matière d'exercice. Cette étude comparera l'exercice sur tapis roulant à base d'eau et sur terre et le cyclisme debout pour atteindre les objectifs d'exercice de l'ACSM pour un exercice modéré.
Les sujets intéressés subiront des radiographies du genou pour confirmer la présence et le degré d'arthrose du genou. Les participants éligibles seront ensuite randomisés dans l'une des trois cohortes d'exercices. Au cours de chaque session, les participants effectueront entre 10 et 45 minutes d'exercice, dans le but d'atteindre 30 minutes d'exercice aérobique modéré. Tous les sujets ne participeront qu'aux activités de routine pendant la période d'étude de 8 semaines en dehors du protocole d'étude (pas d'entraînement en force, entraînement cardio, etc.). Les questionnaires de mesure de l'état de santé (WOMAC, KOOS et SF12) seront remplis au moment de la randomisation et à la fin de chaque semaine d'exercice pour un total de 9 fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 30-60 ans
- Douleur au genou
- Arthrose du genou confirmée radiologiquement
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales contre-indiquant l'exercice aérobie modéré, telles que déterminées par des questions de présélection, c'est-à-dire : problème cardiaque, asthme, antécédents d'accident vasculaire cérébral.
- Incapacité à faire de l'exercice via un tapis roulant ou un vélo d'exercice
- Contre-indication à la radiographie
- Grossesse
- Antécédents d'injection articulaire récente (stéroïde, synvisque, etc.) dans les 6 semaines suivant l'étude
- Antécédents d'arthroplastie articulaire
- Antécédents de maladie articulaire inflammatoire
- Incapacité à signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tapis roulant aquatique
Ces sujets participeront à trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant 8 semaines en utilisant un tapis roulant à base d'eau.
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Régime d'exercices : trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant huit semaines en utilisant le tapis roulant à base d'eau.
Autres noms:
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Tapis roulant terrestre
Ces sujets participeront à trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant 8 semaines en utilisant un tapis roulant terrestre.
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Programme d'exercices : trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant huit semaines en utilisant le tapis roulant terrestre.
Autres noms:
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Vélo d'exercice
Ces sujets participeront à trois séances d'exercices surveillés par semaine pendant 8 semaines en utilisant un cycle d'exercices debout.
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Régime d'exercice : trois séances d'exercice surveillées par semaine pendant huit semaines en utilisant le cycle d'exercice vertical.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à l'exercice
Délai: 8 semaines
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La tolérance à l'exercice sera évaluée en fonction des changements dans les symptômes liés à l'arthrose du genou et des limitations d'exercice liées à ces symptômes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#35938
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