Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsdoelen bereiken: vergelijking van trainingsmethoden bij patiënten met knieartrose

25 februari 2015 bijgewerkt door: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Trainingsdoelen bereiken: vergelijking van de onderwaterloopband, de loopband op het land en de trainingscyclus bij patiënten met knieartrose

Het primaire doel is het evalueren van loopbandoefeningen op het water, loopbandoefeningen op het land en rechtop fietsen om te voldoen aan de trainingsdoelen van het American College of Sports Medicine voor matige lichaamsbeweging.

Het secundaire doel is om de inspanningstolerantie van een loopband op waterbasis, een loopband op het land en rechtop fietsen te vergelijken om te voldoen aan de trainingsdoelen van het American College of Sports Medicine voor matige lichaamsbeweging.

Het tertiaire doel is het evalueren van verbeteringen van de levenskwaliteit voor loopbandoefeningen op het water, loopbandoefeningen op het land en rechtop fietsen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose is de meest voorkomende gewrichtsaandoening in de Verenigde Staten en treft ongeveer 26,9 miljoen volwassenen ouder dan 25 jaar. Deze aandoening kan zeer invaliderend zijn: meer dan 40% van de volwassenen met door een arts gediagnosticeerde artritis hebben gemeld dat gewrichtssymptomen ertoe leiden dat ze hun activiteiten aanpassen. Het risico op invaliditeit (gedefinieerd als hulp nodig hebben bij het lopen of traplopen) geassocieerd met artrose wordt beschouwd als gelijkwaardig aan hart- en vaatziekten en is groter dan elke andere medische aandoening bij oudere patiënten [13]. Personen met een handicap geassocieerd met artrose hebben een aanzienlijk slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, grotendeels als gevolg van hun onvermogen om te oefenen.

Er is aangetoond dat lichaamsbeweging helpt bij het behouden van de functie bij artrose van de knie [5]. Aërobe wandel- en quadricepsversterkingsoefeningen ([18];[7]) en weerstandstraining [15] hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de pijn en het functioneren van mensen met knieartrose mogelijk kan verbeteren. Evenzo leverde een Cochrane-review over watertraining bewijs op goudniveau dat watertraining waarschijnlijk pijn vermindert en de functie verbetert gedurende 3 maanden; maar het stelde duidelijk dat er meer onderzoek nodig was om te begrijpen welk type wateroefening, hoe vaak en hoe lang nuttig zou kunnen zijn [2]. De aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) voor gezonde volwassenen bevelen matige intensiteit aerobe training (uithoudingsvermogen) fysieke activiteit aan gedurende minimaal 30 minuten, 5 dagen per week of krachtige intensieve aerobe fysieke activiteit gedurende minimaal 20 minuten, 3 dagen per week bij alle gezonde volwassenen van 18 tot 65 jaar om de gezondheid te bevorderen en te behouden [9]. De beste methode om de huidige ACSM-doelen te bereiken bij patiënten met artrose van de knie is niet bekend, aangezien impactgerelateerde training zeker gezonde gewrichten vereist en veel patiënten met artrose van de knie deze vorm van training niet tolereren.

Bij de begeleiding van patiënten met knieartrose blijft de vraag: hoe kun je het beste bewegen om de ACSM-beweegdoelen te bereiken. Deze studie vergelijkt loopbandoefeningen op het water en op het land en rechtop fietsen om te voldoen aan de ACSM-oefeningsdoelen voor matige lichaamsbeweging.

Geïnteresseerde proefpersonen zullen röntgenfoto's van de knie ondergaan om de aanwezigheid en mate van artrose van de knie te bevestigen. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de drie oefencohorten. Tijdens elke sessie zullen de deelnemers tussen de 10 en 45 minuten trainen, met als doel 30 minuten matige aerobics te bereiken. Alle proefpersonen zullen tijdens de studieperiode van 8 weken buiten het onderzoeksprotocol alleen deelnemen aan routineactiviteiten (geen krachttraining, cardiotraining, etc.). Vragenlijsten voor het meten van de gezondheidstoestand (WOMAC, KOOS en SF12) worden in totaal 9 keer ingevuld op het moment van randomisatie en aan het einde van elke trainingsweek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen voor deze studie zullen worden geworven uit Penn State Milton S. Hershey Medical Center en omliggende gemeenschappen via interne en externe advertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-60
  • Kniepijn
  • Radiografisch bevestigde artrose van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor matige aërobe oefening, zoals bepaald door middel van prescreeningvragen, dwz: hartaandoening, astma, voorgeschiedenis van een beroerte.
  • Onvermogen om te oefenen via loopband of hometrainer
  • Contra-indicatie voor radiografie
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van recente gewrichtsinjectie (steroïde, synvisc, etc.) binnen 6 weken na studie
  • Geschiedenis van eerdere gewrichtsartroplastiek
  • Geschiedenis van inflammatoire gewrichtsaandoeningen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Water loopband
Deze proefpersonen zullen gedurende 8 weken deelnemen aan drie gecontroleerde oefensessies per week met behulp van een loopband op waterbasis.
Trainingsregime: drie gecontroleerde trainingssessies per week gedurende acht weken met behulp van de loopband op waterbasis.
Andere namen:
  • Hydroworx 2000-serie zwembadloopband
Land loopband
Deze proefpersonen zullen gedurende 8 weken deelnemen aan drie gecontroleerde oefensessies per week met behulp van een loopband op het land.
Trainingsregime: drie gecontroleerde trainingssessies per week gedurende acht weken met behulp van de loopband op het land.
Andere namen:
  • Echte CS 6.0 loopband
  • Nautilus NTR 700 loopband
Oefening Cyclus
Deze proefpersonen zullen deelnemen aan drie gecontroleerde oefensessies per week gedurende 8 weken met behulp van een staande oefenfiets.
Trainingsregime: drie gecontroleerde trainingssessies per week gedurende acht weken met behulp van de rechtopstaande trainingsfiets.
Andere namen:
  • Schwinn Windsprint-trainingscyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: 8 weken
Inspanningstolerantie zal worden beoordeeld op basis van veranderingen in symptomen die verband houden met artrose van de knie en inspanningsbeperkingen die verband houden met die symptomen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#35938

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren