정기 예방접종과 함께 2회 용량의 Menactra® 또는 1회 용량의 1가 수막구균 그룹 C 백신에 대한 연구

포함 기준:

• 봉입일 기준 12개월(365~400일) 숙성
• 임신 만기(≥ 37주)에 출생 체중 ≥ 2.5kg으로 출생
• 정보에 입각한 동의서에 부모 또는 기타 법적 권한이 있는 대리인이 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 피험자와 부모/법정대리인은 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
• 그룹 1: 피험자는 정기적인 예방접종 일정에 따라 Pediacel의 3차 예방접종을 받았습니다.
• 그룹 3: 피험자는 앨버타 예방접종 일정에 따라 생후 약 2개월 및 4개월에 MenC 백신을 2회 투여받았습니다.

제외 기준:

• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 연구 백신 접종 최소 2주 전에 받을 수 있는 인플루엔자 백신 접종을 제외하고 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안 모든 백신 접종
• 시험 백신 접종 후 4주 이내에 계획된 백신 접종
• 수막구균성 질병에 대한 이전 예방접종 또는
• 피험자는 이전에 MenC 백신을 1회만 받았거나, MenC 백신을 2회 이상 받았거나, MenC 백신을 2회 접종받았으며 가장 최근 용량은 지난 6개월 동안 받았습니다.
• 지난 3개월 동안 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령
• 알려진 또는 의심되는 선천적 또는 후천적 면역결핍; 또는 지난 6개월 이내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 면역 억제 요법을 받은 경우; 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법(지난 3개월 동안 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것)
• 부모/법정 대리인이 보고한 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염에 대한 개인 또는 산모 혈청 양성
• 문서화된 침습성 수막구균성 질병의 병력
• 시험 기간 동안 수막구균성 질환에 걸릴 위험이 높음
• 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험에 사용된 백신 또는 동일한 물질을 포함하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 백일해 함유 백신 접종에 대한 금기 이력
• 부모/법정대리인이 보고한 혈소판감소증, 근육주사 접종 금기
• 출혈 장애 또는 포함 전 3주 동안 항응고제 복용, 근육내 백신 접종 금기
• 발작의 역사
• 시험관의 의견에 따라 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계에 있는 만성 질환
• 길랭-바레 증후군의 역사.