Midline 접근법과 Paramedian 접근법 사이의 경추 경막외 압력 변화의 임상적 비교
2011년 5월 24일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
경추 경막외 스테로이드 주사에 대한 정중근 접근법의 장점: 정중선 접근법과 정중근 접근법 사이의 경추 경막외 압력 변화의 임상적 비교
경추 부위의 flavum 인대는 얇거나 정중선에서 융합되지 않습니다.
연구자들은 연두선 접근법과 함께 flavum 인대의 크기와 탄력성이 일부 환자에서 LOR을 인식하지 못하는 원인이 될 수 있다고 추론했습니다.
그렇다면 연구자들은 경추 경막외 스테로이드 주사(CESI) 시 경추 경막외 공간을 보다 쉽게 찾는 데 정중근 접근법이 유리할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
경추 부위의 flavum 인대는 얇거나 정중선에서 융합되지 않습니다.
저항 상실(LOR) 기술을 사용할 때 경막외 공간에 들어가기 전에 황색인대에 의해 제공되는 뚜렷한 탄성 저항이 무디어지거나 아예 없을 수 있습니다.
연구자들은 연두선 접근법과 함께 flavum 인대의 크기와 탄력성이 일부 환자에서 LOR을 인식하지 못하는 원인이 될 수 있다고 추론했습니다.
그렇다면 연구자들은 경추 경막외 스테로이드 주사(CESI) 시 경추 경막외 공간을 보다 쉽게 찾는 데 정중근 접근법이 유리할 것이라는 가설을 세웠습니다.
따라서 조사관은 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 정중선 접근 그룹과 보조 중앙 그룹.
그런 다음 조사관은 CESI 동안 flavum 인대 천공 순간의 압력 변화 패턴을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jee Youn . Moon, M.D.
- 전화번호: 82-10-5299-2036
- 이메일: jymoon0901@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 수핵 탈출, 척추 협착증 또는 대상포진 관련 통증 및 편타 손상을 포함한 기타 상태로 인해 3개월 이상 지속되는 경추 신경근 통증
- 통증 강도 > 최대 10 NRS 중 4
- 보존적 치료로 호전되지 않는
- 형광투시 영상으로 확인된 바늘의 경추 경막외 위치
제외 기준:
- 급성 감염
- 환자 거부
- 이전 자궁 경부 척추 수술
- 구조적 척추 기형 또는 공간 점유 경막외 종괴
- 빠르게 악화되는 통증, 무감각, 쇠약, 과반사, 방광 기능의 변화 및 재평가 및 외과적 평가를 촉구해야 하는 기타 신경학적 증상
- 임신
- 절차에 사용되는 조영제 또는 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정중선 접근법
정중선 접근법에 의한 18G Touhy 경막외 바늘을 사용한 경부 경막외 스테로이드 주사
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트리암시놀론 아세토니드 현탁액 10mg, 0.75% 레보부피바카인 염산염 1.5ml 및 생리 식염수(0.9% NaCl) 3.5ml를 함유하는 용액(5ml)을 사용한 자궁경부 경막외 스테로이드 주사
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활성 비교기: 보조 중앙 접근법
정중접근법에 의한 18G Touhy 경막외 바늘을 이용한 경부 경막외 스테로이드 주사
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트리암시놀론 아세토니드 현탁액 10mg, 0.75% 레보부피바카인 염산염 1.5ml 및 생리 식염수(0.9% NaCl) 3.5ml를 함유하는 용액(5ml)을 사용한 자궁경부 경막외 스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급격한 감소
기간: 중재적 시술 중 황색인대 천공 순간에 측정되며, 참가자는 평균 1시간 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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경부 경막외강으로 들어가는 순간 압력의 급격한 감소 유무(존재 여부)
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중재적 시술 중 황색인대 천공 순간에 측정되며, 참가자는 평균 1시간 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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터지는 느낌
기간: 중재적 시술 중 황색인대 천공 순간에 측정되며, 참가자는 평균 1시간 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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통증 전문가가 주는 촉각의 유무(존재 여부)
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중재적 시술 중 황색인대 천공 순간에 측정되며, 참가자는 평균 1시간 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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염료의 양에 따른 염료의 퍼짐 정도
기간: 이는 중재적 절차 중에 측정되며 참가자는 입원 기간(예상 평균 1시간) 동안 추적됩니다.
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Dye Volume / Dye Spreading Level 0.5 cc 조영제 주입 후, 척추체 수, 편측 또는 양측 퍼짐 등 퍼짐 정도 확인
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이는 중재적 절차 중에 측정되며 참가자는 입원 기간(예상 평균 1시간) 동안 추적됩니다.
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경추 경막외 압력
기간: 이는 중재적 절차 중에 측정되며 참가자는 입원 기간(예상 평균 1시간) 동안 추적됩니다.
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더 큰 호흡 진동에 중첩된 작은 심장 진동으로 구성된 전형적인 파형이 관찰될 때 바늘의 경사가 경막외강으로 들어간 것으로 간주됩니다.
그런 다음 바늘을 경막외강에서 120초 동안 움직이지 않게 유지하여 경막외압을 안정화시키고 CEP를 측정합니다.
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이는 중재적 절차 중에 측정되며 참가자는 입원 기간(예상 평균 1시간) 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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