Kohdunkaulan epiduraalipaineen muutosten kliininen vertailu keskilinjan ja paramediaanisen lähestymistavan välillä
tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital
Kohdunkaulan epiduraalisen steroidiruiskeen paramediaanisen lähestymistavan edut: Kliininen vertailu kohdunkaulan epiduraalisen paineen muutoksissa keskilinjan ja paramediaanisten lähestymistapojen välillä
Ligamentum flavum kohdunkaulan alueella on ohut tai ei ole sulautunut keskiviivalla.
Tutkijat päättelivät, että ligamentum flavumin koko ja elastisuus yhdessä lievän linjan lähestymistavan kanssa voivat olla syynä siihen, että joillakin potilailla ei havaittu LOR:ia.
Jos näin on, tutkijat olettivat, että paramediaaninen lähestymistapa olisi edullinen kohdunkaulan epiduraalitilan löytämiseksi helpommin kohdunkaulan epiduraalisten steroidi-injektioiden (CESI) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ligamentum flavum kohdunkaulan alueella on ohut tai ei ole sulautunut keskiviivalla.
Ligamentum flavumin tarjoama selkeä elastinen vastus ennen epiduraalitilaan siirtymistä käytettäessä resistenssihäviötekniikkaa (LOR) voi olla tylsä tai jopa puuttua.
Tutkijat päättelivät, että ligamentum flavumin koko ja elastisuus yhdessä lievän linjan lähestymistavan kanssa voivat olla syynä siihen, että joillakin potilailla ei havaittu LOR:ia.
Jos näin on, tutkijat olettivat, että paramediaaninen lähestymistapa olisi edullinen kohdunkaulan epiduraalitilan löytämiseksi helpommin kohdunkaulan epiduraalisten steroidi-injektioiden (CESI) aikana.
Siksi tutkijat jakavat potilaamme satunnaisesti kahteen ryhmään; keskilinjan lähestymisryhmä ja ensihoitajaryhmä.
Sitten tutkijat tutkivat paineen muutosten kuvioita ligamentum flavumin puhkaisuhetkellä CESI:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Youn . Moon, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-5299-2036
- Sähköposti: jymoon0901@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 vuotta
- Kohdunkaulan radikulaarinen kipu, jonka aiheuttaa pulposustyrä, selkärangan steonoosi tai muut sairaudet, mukaan lukien herpes zosteriin liittyvä kipu ja piiskareuma yli 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus > 4 enintään 10 NRS:stä
- Epäonnistuminen konservatiivisella hoidolla
- Kohdunkaulan epiduraalinen neulan sijainti vahvistetaan fluoroskopisilla kuvilla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio
- Potilaan kieltäytyminen
- Edellinen kaularangan leikkaus
- Selkärangan rakenteelliset epämuodostumat tai tilaa vievä epiduraalinen massa
- Nopeasti paheneva kipu, puutuminen, heikkous, hyperrefleksia, muutokset virtsarakon toiminnassa ja muut neurologiset oireet, joiden pitäisi vaatia uudelleenarviointia ja kirurgista arviointia
- Raskaus
- Allergia varjoaineille tai toimenpiteessä käytettäville lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: keskilinjan lähestymistapa
kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio 18G Touhy -epiduraalineulalla keskiviivalla
|
kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio liuoksella (5 ml), joka sisältää 10 mg triamsinoloniasetonidisuspensiota, 1,5 ml 0,75 % levobupivakaiinihydrokloridia ja 3,5 ml normaalia suolaliuosta (0,9 % NaCl)
|
|
Active Comparator: ensihoitajan lähestymistapa
kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio 18G Touhy -epiduraalineulalla paramediaanisella lähestymistavalla
|
kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio liuoksella (5 ml), joka sisältää 10 mg triamsinoloniasetonidisuspensiota, 1,5 ml 0,75 % levobupivakaiinihydrokloridia ja 3,5 ml normaalia suolaliuosta (0,9 % NaCl)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äkillinen lasku
Aikaikkuna: Se mitataan ligamentum flavumin puhkaisuhetkellä interventiotoimenpiteen aikana, minkä jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Paineen jyrkkä aleneminen kohdunkaulan epiduraalitilaan saapumisen hetkellä (on tai ei)
|
Se mitataan ligamentum flavumin puhkaisuhetkellä interventiotoimenpiteen aikana, minkä jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poksahtava tunne
Aikaikkuna: Se mitataan ligamentum flavumin puhkaisuhetkellä interventiotoimenpiteen aikana, minkä jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Kipuasiantuntijoiden antaman tuntoaistin olemassaolo (on tai ei)
|
Se mitataan ligamentum flavumin puhkaisuhetkellä interventiotoimenpiteen aikana, minkä jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
|
väriaineen levitystasot väriainemäärän mukaan
Aikaikkuna: Se mitataan interventiotoimenpiteen aikana, jonka jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Värin määrä / värin leviämistaso 0,5 cc:n kontrastivärin ruiskutuksen jälkeen ja tarkista sitten levitystaso, kuten selkärangan lukumäärä ja yksi- tai kaksipuolinen leviäminen
|
Se mitataan interventiotoimenpiteen aikana, jonka jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
|
kohdunkaulan epiduraalipaine
Aikaikkuna: Se mitataan interventiotoimenpiteen aikana, jonka jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Neulan viisteen katsotaan tulleen epiduraalitilaan, kun havaitaan tyypillinen aaltomuoto, joka koostuu pienistä sydämen värähtelyistä päällekkäin suurempien hengitysvärähtelyjen päälle.
Sitten neulaa pidetään liikkumattomana epiduraalitilassa 120 s, jotta epiduraalipaine tasaantuu, ja CEP mitataan.
|
Se mitataan interventiotoimenpiteen aikana, jonka jälkeen osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jymoon0901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .