Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk jämförelse av cervikala epidurala tryckförändringar mellan medellinje och paramedianmetoder

24 maj 2011 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital

Fördelar med paramedianmetoden för cervikala epidurala steroidinjektioner: en klinisk jämförelse av cervikala epidurala tryckförändringar mellan medellinje och paramedianmetoder

Ligamentum flavum i livmoderhalsen är tunn eller inte smält vid mittlinjen. Utredarna drog slutsatsen att storleken och elasticiteten hos ligamentum flavum, i kombination med mild linjär tillvägagångssätt, kan luckorna vara ansvariga för ett misslyckande att känna igen en LOR hos vissa patienter. Om så är fallet, antog forskarna att den paramedian metoden skulle vara fördelaktig för att lättare hitta cervikalt epiduralt utrymme under cervikala epidurala steroidinjektioner (CESI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ligamentum flavum i livmoderhalsen är tunn eller inte smält vid mittlinjen. Det distinkta elastiska motståndet som ligamentum flavum erbjuder innan det går in i epiduralutrymmet när man använder tekniken för förlust av motstånd (LOR) kan vara trubbigt eller till och med frånvarande. Utredarna drog slutsatsen att storleken och elasticiteten hos ligamentum flavum, i kombination med mild linjär tillvägagångssätt, kan luckorna vara ansvariga för ett misslyckande att känna igen en LOR hos vissa patienter. Om så är fallet, antog forskarna att den paramedian metoden skulle vara fördelaktig för att lättare hitta cervikalt epiduralt utrymme under cervikala epidurala steroidinjektioner (CESI). Därför delar utredarna slumpmässigt in våra patienter i 2 grupper; midline approach-gruppen och paramediangruppen. Sedan undersöker utredarna mönstren för tryckförändringarna i ögonblicket för en punktering av ligamentum flavum under CESI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jee Youn . Moon, M.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2072-2467 82-10-5299-2036
  • E-post: jymoon0901@gmail.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jee Youn Moon, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 till 80 år
  • Cervikal radikulär smärta orsakad av herniated nucleus pulposus, spinal Steonos eller andra tillstånd, inklusive herpes zoster-associerad smärta och whiplashskada i mer än 3 månader
  • Smärtintensitet > 4 av max 10 NRS
  • Misslyckande att förbättra med konservativ behandling
  • Cervikal epidural placering av nålen bekräftas av fluoroskopiska bilder

Exklusions kriterier:

  • Akut infektion
  • Patientvägran
  • Tidigare operation av halsryggen
  • Strukturella ryggradsdeformiteter eller En utrymmesupptagande epiduralmassa
  • Snabbt förvärrad smärta, domningar, svaghet, hyperreflexi, förändringar i blåsfunktionen och andra neurologiska symtom som bör föranleda en omvärdering och kirurgisk utvärdering
  • Graviditet
  • Allergi mot kontrastmedel eller läkemedel som ska användas i proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mittlinjetillvägagångssätt
cervikal epidural steroidinjektion med 18G Touhy epiduralnål med mittlinje
Procedur: Cervikal epidural steroidinjektion
cervikal epidural steroidinjektion med en lösning (5 ml) innehållande 10 mg triamcinolonacetonidsuspension, 1,5 ml 0,75 % levobupivakainhydroklorid och 3,5 ml normal koksaltlösning (0,9 % NaCl)
Aktiv komparator: paramediant tillvägagångssätt
cervikal epidural steroidinjektion med 18G Touhy epiduralnål genom paramediant tillvägagångssätt
Procedur: Cervikal epidural steroidinjektion
cervikal epidural steroidinjektion med en lösning (5 ml) innehållande 10 mg triamcinolonacetonidsuspension, 1,5 ml 0,75 % levobupivakainhydroklorid och 3,5 ml normal koksaltlösning (0,9 % NaCl)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kraftig minskning
Tidsram: Det kommer att mätas i ögonblicket för punktering av ligamentum flavum under interventionsproceduren, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Existensen av den branta minskningen av trycket i ögonblicket för inträde i det cervikala epidurala utrymmet (finns eller inte)
Det kommer att mätas i ögonblicket för punktering av ligamentum flavum under interventionsproceduren, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knäppande känsla
Tidsram: Det kommer att mätas i ögonblicket för punktering av ligamentum flavum under interventionsproceduren, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Förekomsten av den taktila känslan av att ge av smärtexperter (finns eller inte)
Det kommer att mätas i ögonblicket för punktering av ligamentum flavum under interventionsproceduren, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
spridning av färgämnesnivåer efter färgämnesvolym
Tidsram: Det kommer att mätas under interventionsförfarandet, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Färgvolym/färgämnesspridningsnivå efter injektion av 0,5 cc kontrastfärg, kontrollera sedan spridningsnivån såsom antalet kotkroppar och unilateral eller bilateral spridning
Det kommer att mätas under interventionsförfarandet, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
cervikalt epiduraltryck
Tidsram: Det kommer att mätas under interventionsförfarandet, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Nålens avfasning anses ha kommit in i epiduralrummet när en typisk vågform observeras, som består av små hjärtsvängningar överlagrade på större andningsoscillationer. Nålen hålls sedan orörlig i epiduralutrymmet i 120 s för att tillåta epiduraltrycket att stabiliseras, och CEP mäts.
Det kommer att mätas under interventionsförfarandet, sedan kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jymoon0901

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Whiplash skada

Kliniska prövningar på Cervikal epidural steroidinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera