Una comparación clínica en los cambios de presión epidural cervical entre los enfoques de línea media y paramedia
24 de mayo de 2011 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Ventajas del abordaje paramediano para las inyecciones de esteroides epidurales cervicales: una comparación clínica en los cambios de presión epidural cervical entre los abordajes de línea media y paramediano
El ligamento amarillo en la región cervical es delgado o no está fusionado en la línea media.
Los investigadores dedujeron que el tamaño y la elasticidad del ligamento amarillo, en combinación con el enfoque leve, los espacios podrían ser responsables de la falta de reconocimiento de un LOR en algunos pacientes.
De ser así, los investigadores plantearon la hipótesis de que el abordaje paramediano sería ventajoso para encontrar el espacio epidural cervical más fácilmente durante las inyecciones epidurales de esteroides cervicales (CESI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ligamento amarillo en la región cervical es delgado o no está fusionado en la línea media.
La distinta resistencia elástica que ofrece el ligamento amarillo antes de entrar en el espacio epidural cuando se utiliza la técnica de pérdida de resistencia (LOR) puede ser embotada o incluso estar ausente.
Los investigadores dedujeron que el tamaño y la elasticidad del ligamento amarillo, en combinación con el enfoque leve, los espacios podrían ser responsables de la falta de reconocimiento de un LOR en algunos pacientes.
De ser así, los investigadores plantearon la hipótesis de que el abordaje paramediano sería ventajoso para encontrar el espacio epidural cervical más fácilmente durante las inyecciones epidurales de esteroides cervicales (CESI).
Por lo tanto, los investigadores dividieron aleatoriamente a nuestros pacientes en 2 grupos; el grupo de abordaje de línea media y el grupo paramediano.
Luego, los investigadores examinan los patrones de los cambios de presión en el momento de la punción del ligamento amarillo durante las CESI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Jee Youn . Moon, M.D.
- Número de teléfono: 82-10-5299-2036
- Correo electrónico: jymoon0901@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 80 años
- Dolor radicular cervical causado por hernia del núcleo pulposo, estenosis espinal u otras afecciones, incluido el dolor asociado al herpes zoster y la lesión por latigazo cervical durante más de 3 meses
- Intensidad del dolor > 4 de un máximo de 10 NRS
- Falta de mejoría con tratamiento conservador
- Ubicación epidural cervical de la aguja confirmada por las imágenes fluoroscópicas
Criterio de exclusión:
- Infección aguda
- negativa del paciente
- Cirugía previa de columna cervical
- Deformidades espinales estructurales o una masa epidural que ocupa espacio
- Dolor que empeora rápidamente, entumecimiento, debilidad, hiperreflexia, cambios en la función de la vejiga y otros síntomas neurológicos que deben provocar una reevaluación y una evaluación quirúrgica
- El embarazo
- Alergia a los medios de contraste o medicamentos que se utilizarán en el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: enfoque de línea media
inyección epidural cervical de esteroides con aguja epidural Touhy 18G por abordaje de línea media
|
inyección epidural cervical de esteroides con una solución (5 ml) que contiene 10 mg de suspensión de acetónido de triamcinolona, 1,5 ml de clorhidrato de levobupivacaína al 0,75 % y 3,5 ml de solución salina normal (0,9 % NaCl)
|
|
Comparador activo: abordaje paramediano
inyección epidural cervical de esteroides con aguja epidural Touhy 18G por abordaje paramediano
|
inyección epidural cervical de esteroides con una solución (5 ml) que contiene 10 mg de suspensión de acetónido de triamcinolona, 1,5 ml de clorhidrato de levobupivacaína al 0,75 % y 3,5 ml de solución salina normal (0,9 % NaCl)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disminución precipitada
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento de la punción del ligamento amarillo durante el procedimiento de intervención, luego se seguirá a los participantes durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
Existencia del descenso brusco de la presión en el momento de la entrada al espacio epidural cervical (existe o no)
|
Se medirá en el momento de la punción del ligamento amarillo durante el procedimiento de intervención, luego se seguirá a los participantes durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensación de estallido
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento de la punción del ligamento amarillo durante el procedimiento de intervención, luego se seguirá a los participantes durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
Existencia de la sensación táctil de dar por expertos en dolor (existe o no)
|
Se medirá en el momento de la punción del ligamento amarillo durante el procedimiento de intervención, luego se seguirá a los participantes durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
|
esparcir los niveles de tinte según el volumen de tinte
Periodo de tiempo: Se medirá durante el procedimiento intervencionista, luego se seguirá a los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
Volumen de tinte/Nivel de difusión del tinte después de la inyección de 0,5 cc de tinte de contraste, luego verifique el nivel de difusión, como el número de cuerpos vertebrales y la difusión unilateral o bilateral
|
Se medirá durante el procedimiento intervencionista, luego se seguirá a los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
|
presión epidural cervical
Periodo de tiempo: Se medirá durante el procedimiento intervencionista, luego se seguirá a los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
Se considera que el bisel de la aguja ha entrado en el espacio epidural cuando se observa una forma de onda típica, que consiste en pequeñas oscilaciones cardíacas superpuestas a mayores oscilaciones respiratorias.
A continuación, la aguja se mantiene inmóvil en el espacio epidural durante 120 s para permitir que se estabilice la presión epidural y se mide la CEP.
|
Se medirá durante el procedimiento intervencionista, luego se seguirá a los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jymoon0901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .