Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk sammenligning i cervikal epidural trykkendringer mellom midtlinje og paramedian tilnærming

Fordeler med den paramedian tilnærmingen for cervical epidural steroidinjeksjoner: en klinisk sammenligning i cervical epidural trykkendringer mellom midtlinje og paramedian tilnærming

Ligamentum flavum i livmorhalsregionen er tynn eller ikke smeltet sammen ved midtlinjen. Etterforskerne konkluderte med at størrelsen og elastisiteten til ligamentum flavum, i kombinasjon med mild linjetilnærming, kan gapene være ansvarlige for manglende gjenkjennelse av en LOR hos noen pasienter. I så fall antok etterforskerne at den paramedianske tilnærmingen ville være fordelaktig for å finne cervikal epidural plass lettere under cervikale epidurale steroidinjeksjoner (CESI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ligamentum flavum i livmorhalsregionen er tynn eller ikke smeltet sammen ved midtlinjen. Den distinkte elastiske motstanden som tilbys av ligamentum flavum før den går inn i epiduralrommet ved bruk av tap av motstandsteknikk (LOR) kan være sløvet eller til og med fraværende. Etterforskerne konkluderte med at størrelsen og elastisiteten til ligamentum flavum, i kombinasjon med mild linjetilnærming, kan gapene være ansvarlige for manglende gjenkjennelse av en LOR hos noen pasienter. I så fall antok etterforskerne at den paramedianske tilnærmingen ville være fordelaktig for å finne cervikal epidural plass lettere under cervikale epidurale steroidinjeksjoner (CESI). Derfor deler etterforskerne våre pasienter tilfeldig inn i 2 grupper; midtlinjetilnærmingsgruppen og paramediangruppen. Deretter undersøker etterforskerne mønstrene til trykkendringene i øyeblikket av en punktering av ligamentum flavum under CESI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jee Youn . Moon, M.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2072-2467 82-10-5299-2036
  • E-post: jymoon0901@gmail.com

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jee Youn Moon, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 til 80 år
  • Cervikal radikulær smerte forårsaket av herniated nucleus pulposus, spinalsteonose eller andre tilstander, inkludert herpes zoster-assosiert smerte og nakkeslengskade i mer enn 3 måneder
  • Smerteintensitet > 4 av maks 10 NRS
  • Manglende forbedring med konservativ behandling
  • Cervikal epidural plassering av nålen bekreftet av de fluoroskopiske bildene

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon
  • Pasient avslag
  • Tidligere cervikal ryggradsoperasjon
  • Strukturelle ryggradsdeformiteter eller en plassopptakende epiduralmasse
  • Raskt forverrede smerter, nummenhet, svakhet, hyperrefleksi, endringer i blærefunksjon og andre nevrologiske symptomer som bør føre til en revurdering og kirurgisk evaluering
  • Svangerskap
  • Allergi mot kontrastmidler eller legemidler som skal brukes i prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: midtlinje tilnærming
cervical epidural steroidinjeksjon med 18G Touhy epidural nål ved midtlinjetilnærming
cervikal epidural steroidinjeksjon med en løsning (5 ml) som inneholder 10 mg triamcinolonacetonidsuspensjon, 1,5 ml 0,75 % levobupivakainhydroklorid og 3,5 ml vanlig saltvann (0,9 % NaCl)
Aktiv komparator: paramedian tilnærming
cervikal epidural steroidinjeksjon med 18G Touhy epidural nål ved paramedian tilnærming
cervikal epidural steroidinjeksjon med en løsning (5 ml) som inneholder 10 mg triamcinolonacetonidsuspensjon, 1,5 ml 0,75 % levobupivakainhydroklorid og 3,5 ml vanlig saltvann (0,9 % NaCl)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kraftig nedgang
Tidsramme: Det vil bli målt i øyeblikket av punktering av ligamentum flavum under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne bli fulgt for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.
Eksistensen av den bratte reduksjonen i trykket i øyeblikket for å gå inn i det cervikale epidurale rommet (eksisterer eller ikke)
Det vil bli målt i øyeblikket av punktering av ligamentum flavum under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne bli fulgt for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poppende følelse
Tidsramme: Det vil bli målt i øyeblikket av punktering av ligamentum flavum under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne bli fulgt for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.
Eksistensen av den taktile følelsen av å gi av smerteeksperter (eksisterer eller ikke)
Det vil bli målt i øyeblikket av punktering av ligamentum flavum under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne bli fulgt for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.
spredning av fargestoff i henhold til fargestoffvolum
Tidsramme: Det vil bli målt under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne følges for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.
Fargevolum/fargespredningsnivå etter injeksjon av 0,5 cc kontrastfarge, kontroller deretter spredningsnivået, for eksempel antall vertebrale kropper og ensidig eller bilateral spredning
Det vil bli målt under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne følges for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.
cervikalt epiduraltrykk
Tidsramme: Det vil bli målt under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne følges for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.
Kanylens skråkant anses å ha kommet inn i epiduralrommet når en typisk bølgeform observeres, som består av små hjertesvingninger lagt over større respirasjonsoscillasjoner. Nålen holdes deretter ubevegelig i epiduralrommet i 120 s for å la epiduraltrykket stabilisere seg, og CEP måles.
Det vil bli målt under intervensjonsprosedyre, deretter vil deltakerne følges for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • jymoon0901

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Whiplash-skade

Kliniske studier på Cervikal epidural steroidinjeksjon

3
Abonnere