Uma comparação clínica nas alterações da pressão epidural cervical entre as abordagens mediana e paramediana
24 de maio de 2011 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Vantagens da abordagem paramediana para injeções de esteroides epidurais cervicais: uma comparação clínica nas alterações da pressão peridural cervical entre as abordagens mediana e paramediana
O ligamento amarelo na região cervical é fino ou não fundido na linha média.
Os investigadores inferiram que o tamanho e a elasticidade do ligamento amarelo, em combinação com a abordagem da linha média, as lacunas poderiam ser responsáveis por uma falha no reconhecimento de um LOR em alguns pacientes.
Nesse caso, os investigadores levantaram a hipótese de que a abordagem paramediana seria vantajosa para encontrar o espaço epidural cervical mais facilmente durante injeções esteroides epidurais cervicais (CESIs).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ligamento amarelo na região cervical é fino ou não fundido na linha média.
A distinta resistência elástica oferecida pelo ligamento amarelo antes de entrar no espaço epidural ao usar a técnica de perda de resistência (LOR) pode ser atenuada ou mesmo ausente.
Os investigadores inferiram que o tamanho e a elasticidade do ligamento amarelo, em combinação com a abordagem da linha média, as lacunas poderiam ser responsáveis por uma falha no reconhecimento de um LOR em alguns pacientes.
Nesse caso, os investigadores levantaram a hipótese de que a abordagem paramediana seria vantajosa para encontrar o espaço epidural cervical mais facilmente durante injeções esteroides epidurais cervicais (CESIs).
Portanto, os investigadores dividem aleatoriamente nossos pacientes em 2 grupos; o grupo de abordagem da linha média e o grupo paramediano.
Em seguida, os pesquisadores examinam os padrões das mudanças de pressão no momento da punção do ligamento amarelo durante os CESIs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Jee Youn . Moon, M.D.
- Número de telefone: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 80 anos
- Dor radicular cervical causada por núcleo pulposo herniado, estenose espinhal ou outras condições, incluindo dor associada a herpes zoster e lesão em chicote por mais de 3 meses
- Intensidade da dor > 4 de no máximo 10 NRS
- Falha em melhorar com o tratamento conservador
- Localização epidural cervical da agulha confirmada pelas imagens fluoroscópicas
Critério de exclusão:
- Infecção aguda
- Recusa do paciente
- Cirurgia anterior da coluna cervical
- Deformidades estruturais da coluna ou massa epidural ocupando espaço
- Dor de piora rápida, dormência, fraqueza, hiperreflexia, alterações na função da bexiga e outros sintomas neurológicos que devem levar a uma reavaliação e avaliação cirúrgica
- Gravidez
- Alergia a meios de contraste ou medicamentos a serem usados no procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: abordagem da linha média
injeção de esteroide peridural cervical com agulha peridural 18G Touhy por abordagem mediana
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injeção peridural cervical de esteróide com uma solução (5 ml) contendo 10 mg de suspensão de triancinolona acetonida, 1,5 ml de cloridrato de levobupivacaína a 0,75% e 3,5 ml de solução salina normal (NaCl a 0,9%)
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Comparador Ativo: abordagem paramediana
injeção de esteroide peridural cervical com agulha peridural 18G Touhy por abordagem paramediana
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injeção peridural cervical de esteróide com uma solução (5 ml) contendo 10 mg de suspensão de triancinolona acetonida, 1,5 ml de cloridrato de levobupivacaína a 0,75% e 3,5 ml de solução salina normal (NaCl a 0,9%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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queda abrupta
Prazo: Será mensurado no momento da punção do ligamento amarelo durante o procedimento intervencionista, em seguida os participantes serão acompanhados durante todo o período de internação, em média prevista de 1 hora.
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Existência de diminuição abrupta da pressão no momento da entrada no espaço peridural cervical (existe ou não)
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Será mensurado no momento da punção do ligamento amarelo durante o procedimento intervencionista, em seguida os participantes serão acompanhados durante todo o período de internação, em média prevista de 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensação de estalo
Prazo: Será mensurado no momento da punção do ligamento amarelo durante o procedimento intervencionista, em seguida os participantes serão acompanhados durante todo o período de internação, em média prevista de 1 hora.
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Existência da sensação tátil de dar por especialistas em dor (existe ou não)
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Será mensurado no momento da punção do ligamento amarelo durante o procedimento intervencionista, em seguida os participantes serão acompanhados durante todo o período de internação, em média prevista de 1 hora.
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espalhando níveis de corante de acordo com o volume de corante
Prazo: Será medido durante o procedimento intervencionista, então os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 hora.
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Volume de corante/nível de espalhamento de corante após a injeção de 0,5 cc de corante de contraste, verifique o nível de espalhamento, como o número de corpos vertebrais e espalhamento unilateral ou bilateral
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Será medido durante o procedimento intervencionista, então os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 hora.
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pressão epidural cervical
Prazo: Será medido durante o procedimento intervencionista, então os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 hora.
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Considera-se que o bisel da agulha entrou no espaço peridural quando se observa uma forma de onda típica, que consiste em pequenas oscilações cardíacas sobrepostas a oscilações respiratórias maiores.
A agulha é então mantida imóvel no espaço peridural por 120 s para permitir que a pressão peridural se estabilize, e o CEP é medido.
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Será medido durante o procedimento intervencionista, então os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jymoon0901
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