中线入路和旁正中入路的宫颈硬膜外压力变化的临床比较
2011年5月24日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
宫颈硬膜外类固醇注射的 Paramedian 方法的优点：中线和 Paramedian 方法之间颈部硬膜外压力变化的临床比较
颈部黄韧带薄或中线不融合。
研究人员推断，黄韧带的大小和弹性，结合温和线方法，这些间隙可能是导致某些患者无法识别 LOR 的原因。
如果是这样，研究人员假设在颈椎硬膜外类固醇注射 (CESI) 期间，正中旁入路有利于更容易地找到颈椎硬膜外腔。
研究概览
详细说明
颈部黄韧带薄或中线不融合。
当使用阻力损失 (LOR) 技术时，黄韧带在进入硬膜外腔之前提供的明显弹性阻力可能会减弱甚至消失。
研究人员推断，黄韧带的大小和弹性，结合温和线方法，这些间隙可能是导致某些患者无法识别 LOR 的原因。
如果是这样，研究人员假设在颈椎硬膜外类固醇注射 (CESI) 期间，正中旁入路有利于更容易地找到颈椎硬膜外腔。
因此，研究人员将我们的患者随机分为两组；中线入路组和中线旁组。
然后，研究人员检查了 CESI 期间黄韧带穿刺时压力变化的模式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Jee Youn . Moon, M.D.
- 电话号码：82-10-5299-2036
- 邮箱：jymoon0901@gmail.com
-
首席研究员：
- Jee Youn Moon, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20 至 80 岁
- 由突出的髓核、椎管狭窄或其他情况引起的颈椎根性疼痛，包括带状疱疹相关疼痛和鞭打损伤超过 3 个月
- 疼痛强度 > 4 的最大 10 NRS
- 保守治疗无效
- 通过透视图像确认针的颈部硬膜外位置
排除标准：
- 急性感染
- 病人拒绝
- 既往颈椎手术
- 结构性脊柱畸形或占位硬膜外肿块
- 迅速恶化的疼痛、麻木、虚弱、反射亢进、膀胱功能改变和其他应促使重新评估和手术评估的神经系统症状
- 怀孕
- 对手术中使用的造影剂或药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中线入路
18G Touhy 硬膜外穿刺针颈椎硬膜外类固醇注射，中线入路
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宫颈硬膜外类固醇注射液（5 毫升）含有 10 毫克曲安奈德混悬液、1.5 毫升 0.75% 左布比卡因盐酸盐和 3.5 毫升生理盐水（0.9% NaCl）
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有源比较器：旁正中入路
18G Touhy 硬膜外针颈旁正中入路硬膜外类固醇注射
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宫颈硬膜外类固醇注射液（5 毫升）含有 10 毫克曲安奈德混悬液、1.5 毫升 0.75% 左布比卡因盐酸盐和 3.5 毫升生理盐水（0.9% NaCl）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急剧减少
大体时间：它将在介入过程中穿刺黄韧带的那一刻进行测量，然后在住院期间对参与者进行跟踪，预计平均为 1 小时。
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进入颈硬膜外腔瞬间压力急剧下降的存在（存在与否）
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它将在介入过程中穿刺黄韧带的那一刻进行测量，然后在住院期间对参与者进行跟踪，预计平均为 1 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爆裂感
大体时间：它将在介入过程中穿刺黄韧带的那一刻进行测量，然后在住院期间对参与者进行跟踪，预计平均为 1 小时。
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疼痛专家给出的触觉存在（存在与否）
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它将在介入过程中穿刺黄韧带的那一刻进行测量，然后在住院期间对参与者进行跟踪，预计平均为 1 小时。
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根据染料体积分散染料水平
大体时间：它将在介入过程中进行测量，然后在住院期间对参与者进行随访，预计平均为 1 小时。
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Dye Volume / Dye Spreading Level 注射0.5 cc对比染料后，检查扩散程度，如椎体数量和单侧或双侧扩散
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它将在介入过程中进行测量，然后在住院期间对参与者进行随访，预计平均为 1 小时。
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颈椎硬膜外压
大体时间：它将在介入过程中进行测量，然后在住院期间对参与者进行随访，预计平均为 1 小时。
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当观察到典型波形时，针的斜面被认为已进入硬膜外腔，该波形由叠加在较大呼吸振荡上的小心脏振荡组成。
然后将针头在硬膜外腔中固定 120 秒，以使硬膜外压力稳定，并测量 CEP。
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它将在介入过程中进行测量，然后在住院期间对参与者进行随访，预计平均为 1 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月24日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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