Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki epidurális nyomásváltozások klinikai összehasonlítása a középvonali és a paramedian megközelítések között

2011. május 24. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital

A cervicalis epidurális szteroid injekciók paramediánus megközelítésének előnyei: A nyaki epidurális nyomásváltozások klinikai összehasonlítása a középvonal és a paramedian megközelítések között

A nyaki régióban lévő Ligamentum flavum vékony vagy nem fuzionált a középvonalon. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a ligamentum flavum mérete és rugalmassága, az enyhe megközelítéssel kombinálva, a rések felelősek lehetnek azért, hogy egyes betegeknél nem sikerült felismerni a LOR-t. Ha igen, a kutatók azt feltételezték, hogy a paramedián megközelítés előnyös lenne a nyaki epidurális tér könnyebb megtalálásához a cervicalis epidurális szteroid injekciók (CESI) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki régióban lévő Ligamentum flavum vékony vagy nem fuzionált a középvonalon. Az ellenállásvesztési (LOR) technika alkalmazásakor a ligamentum flavum által az epidurális térbe való belépés előtt nyújtott rugalmas ellenállás tompa vagy akár hiányzik is. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a ligamentum flavum mérete és rugalmassága, az enyhe megközelítéssel kombinálva, a rések felelősek lehetnek azért, hogy egyes betegeknél nem sikerült felismerni a LOR-t. Ha igen, a kutatók azt feltételezték, hogy a paramedián megközelítés előnyös lenne a nyaki epidurális tér könnyebb megtalálásához a cervicalis epidurális szteroid injekciók (CESI) során. Ezért a vizsgálók véletlenszerűen 2 csoportra osztják betegeinket; a középvonali megközelítési csoport és a paramediánus csoport. Ezután a kutatók megvizsgálják a nyomásváltozások mintázatát a ligamentum flavum CESI során történő szúrásának pillanatában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jee Youn . Moon, M.D.
  • Telefonszám: 82-2-2072-2467 82-10-5299-2036
  • E-mail: jymoon0901@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jee Youn Moon, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-80 év
  • Nucleus pulposus herniated nucleus, spinalis steonosis vagy egyéb állapotok által okozott nyaki radicularis fájdalom, beleértve a herpesz zosterrel összefüggő fájdalmat és ostorcsapásos sérülést több mint 3 hónapig
  • A fájdalom intenzitása > 4 a maximum 10 NRS-ből
  • Konzervatív kezeléssel nem javul
  • A tű cervicalis epidurális elhelyezkedése a fluoroszkópos felvételekkel megerősítve

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzés
  • Beteg elutasítása
  • Korábbi nyaki gerinc műtét
  • Strukturális gerincdeformitások vagy A teret elfoglaló epidurális tömeg
  • Gyorsan súlyosbodó fájdalom, zsibbadás, gyengeség, hiperreflexia, a húgyhólyag működésének megváltozása és egyéb neurológiai tünetek, amelyek újraértékelést és műtéti kivizsgálást igényelnek
  • Terhesség
  • Allergia az eljárás során használt kontrasztanyagra vagy gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: középvonali megközelítés
nyaki epidurális szteroid injekció 18G Touhy epidurális tűvel középvonali megközelítéssel
Eljárás: Nyaki epidurális szteroid injekció
nyaki epidurális szteroid injekció 10 mg triamcinolon-acetonid szuszpenziót, 1,5 ml 0,75% levobupivakain-hidrokloridot és 3,5 ml normál sóoldatot (0,9% NaCl) tartalmazó oldattal (5 ml)
Aktív összehasonlító: paramediánus megközelítés
nyaki epidurális szteroid injekció 18G Touhy epidurális tűvel paramedián megközelítéssel
Eljárás: Nyaki epidurális szteroid injekció
nyaki epidurális szteroid injekció 10 mg triamcinolon-acetonid szuszpenziót, 1,5 ml 0,75% levobupivakain-hidrokloridot és 3,5 ml normál sóoldatot (0,9% NaCl) tartalmazó oldattal (5 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rohamos csökkenés
Időkeret: Az intervenciós beavatkozás során a ligamentum flavum punkciójának pillanatában mérjük, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követjük a résztvevőket.
A nyomás meredek csökkenése a nyaki epidurális térbe való belépés pillanatában (van vagy nem)
Az intervenciós beavatkozás során a ligamentum flavum punkciójának pillanatában mérjük, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követjük a résztvevőket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pattogó érzés
Időkeret: Az intervenciós beavatkozás során a ligamentum flavum punkciójának pillanatában mérjük, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követjük a résztvevőket.
Fájdalomszakértők által az adakozás tapintható érzésének megléte (van vagy nem)
Az intervenciós beavatkozás során a ligamentum flavum punkciójának pillanatában mérjük, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követjük a résztvevőket.
a festék terjedési szintjei a festék térfogatának megfelelően
Időkeret: Az intervenciós eljárás során megmérik, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik a résztvevőket.
Festéktérfogat / Festékszórási szint 0,5 cc kontrasztfesték befecskendezése után, majd ellenőrizze a szórási szintet, például a csigolyatest számát és az egy- vagy kétoldali szórást
Az intervenciós eljárás során megmérik, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik a résztvevőket.
nyaki epidurális nyomás
Időkeret: Az intervenciós eljárás során megmérik, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik a résztvevőket.
A tű ferde szöge úgy tekintendő, hogy belépett az epidurális térbe, amikor egy tipikus hullámforma figyelhető meg, amely kis szívrezgésekből áll, amelyek egymásra épülnek a nagyobb légzési oszcillációkra. A tűt ezután 120 másodpercig mozdulatlanul az epidurális térben tartják, hogy az epidurális nyomás stabilizálódjon, és megmérik a CEP-t.
Az intervenciós eljárás során megmérik, majd a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik a résztvevőket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Együttműködők

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • jymoon0901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapásos sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel