Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie zmian ciśnienia zewnątrzoponowego w szyjce macicy między podejściem w linii środkowej i paramedian

24 maja 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital

Zalety podejścia paramedian do zastrzyków sterydowych w odcinku szyjnym zewnątrzoponowym: porównanie kliniczne zmian ciśnienia zewnątrzoponowego w odcinku szyjnym między podejściem w linii środkowej i paramedian

Ligamentum flavum w okolicy szyjnej jest cienkie lub nie zrośnięte w linii środkowej. Badacze wywnioskowali, że rozmiar i elastyczność więzadła żółtego, w połączeniu z łagodnym podejściem, luki mogą być odpowiedzialne za brak rozpoznania LOR u niektórych pacjentów. Jeśli tak, badacze postawili hipotezę, że podejście paramedian byłoby korzystne dla łatwiejszego znalezienia przestrzeni zewnątrzoponowej szyjki macicy podczas znieczulenia zewnątrzoponowego szyjki macicy (CESI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ligamentum flavum w okolicy szyjnej jest cienkie lub nie zrośnięte w linii środkowej. Wyraźny opór elastyczny oferowany przez więzadło żółte przed wejściem do przestrzeni zewnątrzoponowej podczas stosowania techniki utraty oporu (LOR) może być stępiony lub nawet nieobecny. Badacze wywnioskowali, że rozmiar i elastyczność więzadła żółtego, w połączeniu z łagodnym podejściem, luki mogą być odpowiedzialne za brak rozpoznania LOR u niektórych pacjentów. Jeśli tak, badacze postawili hipotezę, że podejście paramedian byłoby korzystne dla łatwiejszego znalezienia przestrzeni zewnątrzoponowej szyjki macicy podczas znieczulenia zewnątrzoponowego szyjki macicy (CESI). Dlatego badacze losowo dzielą naszych pacjentów na 2 grupy; grupa podejścia pośrodkowego i grupa paramedyczna. Następnie badacze badają wzorce zmian ciśnienia w momencie nakłucia więzadła żółtego podczas CESI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jee Youn Moon, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 80 lat
  • Ból korzeniowy szyjki macicy spowodowany przepukliną jądra miażdżystego, steonozą kręgosłupa lub innymi stanami, w tym bólem związanym z półpaścem i urazem kręgosłupa szyjnego trwającym dłużej niż 3 miesiące
  • Natężenie bólu > 4 z maksymalnie 10 NRS
  • Brak poprawy po leczeniu zachowawczym
  • Lokalizacja igły w odcinku szyjnym zewnątrzoponowym potwierdzona obrazami fluoroskopowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja
  • Odmowa pacjenta
  • Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
  • Strukturalne deformacje kręgosłupa lub zajmująca przestrzeń masa nadtwardówkowa
  • Szybko nasilający się ból, drętwienie, osłabienie, hiperrefleksja, zmiany w czynności pęcherza i inne objawy neurologiczne, które powinny skłonić do ponownej oceny i oceny chirurgicznej
  • Ciąża
  • Alergia na środki kontrastowe lub leki stosowane w zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podejście linii środkowej
znieczulenie zewnątrzoponowe szyjki macicy igłą zewnątrzoponową 18G Touhy z dostępu pośrodkowego
Procedura: Szyjkowy zewnątrzoponowy zastrzyk steroidowy
zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu szyjnego roztworem (5 ml) zawierającym 10 mg zawiesiny acetonidu triamcynolonu, 1,5 ml 0,75% chlorowodorku lewobupiwakainy i 3,5 ml soli fizjologicznej (0,9% NaCl)
Aktywny komparator: podejście ratownika
znieczulenie zewnątrzoponowe szyjki macicy igłą zewnątrzoponową 18G Touhy z dostępu paramedialnego
Procedura: Szyjkowy zewnątrzoponowy zastrzyk steroidowy
zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu szyjnego roztworem (5 ml) zawierającym 10 mg zawiesiny acetonidu triamcynolonu, 1,5 ml 0,75% chlorowodorku lewobupiwakainy i 3,5 ml soli fizjologicznej (0,9% NaCl)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gwałtowny spadek
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w momencie nakłucia więzadła żółtego podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.
Występowanie gwałtownego spadku ciśnienia w momencie wejścia do przestrzeni zewnątrzoponowej szyjnej (występuje lub nie)
Zostanie on zmierzony w momencie nakłucia więzadła żółtego podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie pukania
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w momencie nakłucia więzadła żółtego podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.
Istnienie dotykowego wrażenia dawania przez ekspertów od bólu (istnieje lub nie)
Zostanie on zmierzony w momencie nakłucia więzadła żółtego podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.
poziomy rozprowadzania barwnika w zależności od objętości barwnika
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.
Objętość barwnika / Poziom rozprowadzenia barwnika po wstrzyknięciu 0,5 cm3 barwnika kontrastowego, a następnie sprawdź poziom rozprowadzenia, taki jak liczba trzonów kręgów i rozprowadzenie jednostronne lub obustronne
Zostanie on zmierzony podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.
ciśnienie zewnątrzoponowe szyjki macicy
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.
Uznaje się, że skos igły wszedł do przestrzeni zewnątrzoponowej, gdy obserwuje się typowy kształt fali, który składa się z małych oscylacji serca nałożonych na większe oscylacje oddechowe. Następnie igłę trzyma się nieruchomo w przestrzeni zewnątrzoponowej przez 120 s, aby umożliwić ustabilizowanie się ciśnienia zewnątrzoponowego i mierzy się CEP.
Zostanie on zmierzony podczas zabiegu interwencyjnego, następnie uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jymoon0901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj