Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk sammenligning i cervikale epidurale trykændringer mellem midtlinje og paramedian tilgang

24. maj 2011 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Fordele ved den paramedian tilgang til cervikale epidurale steroidinjektioner: En klinisk sammenligning i cervikale epidurale trykændringer mellem midtlinje og paramedian tilgang

Ligamentum flavum i den cervikale region er tynd eller ikke sammensmeltet ved midterlinjen. Efterforskerne udledte, at størrelsen og elasticiteten af ​​ligamentum flavum, i kombination med mildline tilgang, kunne hullerne være ansvarlige for en manglende genkendelse af en LOR hos nogle patienter. Hvis det var tilfældet, antog forskerne, at den paramedianske tilgang ville være fordelagtig til lettere at finde cervikal epidural plads under cervikale epidurale steroidinjektioner (CESI'er).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ligamentum flavum i den cervikale region er tynd eller ikke sammensmeltet ved midterlinjen. Den tydelige elastiske modstand, der tilbydes af ligamentum flavum, før den går ind i epiduralrummet, når man bruger tab af modstand (LOR) teknikken, kan være sløvet eller endda fraværende. Efterforskerne udledte, at størrelsen og elasticiteten af ​​ligamentum flavum, i kombination med mildline tilgang, kunne hullerne være ansvarlige for en manglende genkendelse af en LOR hos nogle patienter. Hvis det var tilfældet, antog forskerne, at den paramedianske tilgang ville være fordelagtig til lettere at finde cervikal epidural plads under cervikale epidurale steroidinjektioner (CESI'er). Derfor opdeler efterforskerne tilfældigt vores patienter i 2 grupper; midtlinjetilgangsgruppen og paramediangruppen. Derefter undersøger efterforskerne mønstrene for trykændringerne i det øjeblik, hvor ligamentum flavum punkteres under CESI'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jee Youn . Moon, M.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2072-2467 82-10-5299-2036
  • E-mail: jymoon0901@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jee Youn Moon, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 80 år
  • Cervikal radikulær smerte forårsaget af herniated nucleus pulposus, spinal steonose eller andre tilstande, herunder herpes zoster-associeret smerte og piskesmældsskade i mere end 3 måneder
  • Smerteintensitet > 4 af maksimalt 10 NRS
  • Manglende forbedring med konservativ behandling
  • Cervikal epidural placering af nålen bekræftet af de fluoroskopiske billeder

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion
  • Patient afslag
  • Tidligere cervikal rygsøjleoperation
  • Strukturelle rygmarvsdeformiteter eller en pladsoptagende epidural masse
  • Hurtigt forværrede smerter, følelsesløshed, svaghed, hyperrefleksi, ændringer i blærefunktion og andre neurologiske symptomer, der burde foranledige en reevaluering og kirurgisk evaluering
  • Graviditet
  • Allergi over for kontrastmidler eller lægemidler, der skal bruges i proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: midtlinje tilgang
cervikal epidural steroidinjektion med 18G Touhy epidural nål ved midtlinjetilgang
Procedure: Cervikal epidural steroid injektion
cervikal epidural steroidinjektion med en opløsning (5 ml) indeholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspension, 1,5 ml 0,75% levobupivacainhydrochlorid og 3,5 ml normalt saltvand (0,9% NaCl)
Aktiv komparator: paramedian tilgang
cervikal epidural steroidinjektion med 18G Touhy epidural nål ved paramedian tilgang
Procedure: Cervikal epidural steroid injektion
cervikal epidural steroidinjektion med en opløsning (5 ml) indeholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspension, 1,5 ml 0,75% levobupivacainhydrochlorid og 3,5 ml normalt saltvand (0,9% NaCl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brat fald
Tidsramme: Det vil blive målt på tidspunktet for punktering af ligamentum flavum under interventionel procedure, derefter vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.
Eksistensen af ​​det bratte fald i trykket i det øjeblik, hvor man kommer ind i det cervikale epidurale rum (eksisterer eller ej)
Det vil blive målt på tidspunktet for punktering af ligamentum flavum under interventionel procedure, derefter vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knaldende fornemmelse
Tidsramme: Det vil blive målt på tidspunktet for punktering af ligamentum flavum under interventionel procedure, derefter vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.
Eksistensen af ​​den taktile fornemmelse af give af smerteeksperter (eksisterer eller ej)
Det vil blive målt på tidspunktet for punktering af ligamentum flavum under interventionel procedure, derefter vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.
spredning af farvestof i henhold til farvestofvolumen
Tidsramme: Det vil blive målt under interventionsproceduren, derefter vil deltagerne blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.
Farvevolumen / farvespredningsniveau efter injektion af 0,5 cc kontrastfarve, kontroller derefter spredningsniveauet, såsom antallet af hvirvellegemer og ensidig eller bilateral spredning
Det vil blive målt under interventionsproceduren, derefter vil deltagerne blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.
cervikalt epidural tryk
Tidsramme: Det vil blive målt under interventionsproceduren, derefter vil deltagerne blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.
Kanylens affasning anses for at være kommet ind i epiduralrummet, når der observeres en typisk bølgeform, som består af små hjerteoscillationer overlejret større respirationssvingninger. Nålen holdes derefter ubevægelig i epiduralrummet i 120 s for at tillade det epidurale tryk at stabilisere sig, og CEP måles.
Det vil blive målt under interventionsproceduren, derefter vil deltagerne blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jymoon0901

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmældsskade

Kliniske forsøg med Cervikal epidural steroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner