Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání změn cervikálního epidurálního tlaku mezi střední linií a paramediálním přístupem

24. května 2011 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Výhody paramediánského přístupu pro cervikální epidurální steroidní injekce: klinické srovnání změn cervikálního epidurálního tlaku mezi střední čárou a paramediálním přístupem

Ligamentum flavum v cervikální oblasti je tenké nebo nesrostlé ve střední čáře. Vyšetřovatelé usoudili, že velikost a elasticita ligamentum flavum v kombinaci s mírným přístupem mohou být u některých pacientů zodpovědné za selhání rozpoznání LOR. Pokud ano, vyšetřovatelé předpokládali, že paramediánní přístup by byl výhodný pro snadnější nalezení cervikálního epidurálního prostoru během cervikálních epidurálních steroidních injekcí (CESI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ligamentum flavum v cervikální oblasti je tenké nebo nesrostlé ve střední čáře. Zřetelná elastická rezistence, kterou nabízí ligamentum flavum před vstupem do epidurálního prostoru při použití techniky ztráty rezistence (LOR), může být otupená nebo dokonce chybět. Vyšetřovatelé usoudili, že velikost a elasticita ligamentum flavum v kombinaci s mírným přístupem mohou být u některých pacientů zodpovědné za selhání rozpoznání LOR. Pokud ano, vyšetřovatelé předpokládali, že paramediánní přístup by byl výhodný pro snadnější nalezení cervikálního epidurálního prostoru během cervikálních epidurálních steroidních injekcí (CESI). Vyšetřovatelé proto náhodně rozdělili naše pacienty do 2 skupin; skupina středního přiblížení a skupina paramediánů. Poté vyšetřovatelé zkoumají vzorce změn tlaku v okamžiku punkce ligamentum flavum během CESI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jee Youn Moon, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 až 80 let
  • Cervikální radikulární bolest způsobená herniovaným nucleus pulposus, spinální steonózou nebo jinými stavy, včetně bolesti spojené s herpes zoster a poranění krční páteře po dobu delší než 3 měsíce
  • Intenzita bolesti > 4 z maximálně 10 NRS
  • Neúspěch při konzervativní léčbě
  • Cervikální epidurální umístění jehly potvrzeno fluoroskopickými snímky

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce
  • Odmítnutí pacienta
  • Předchozí operace krční páteře
  • Strukturální deformity páteře nebo prostor zabírající epidurální hmota
  • Rychle se zhoršující bolest, necitlivost, slabost, hyperreflexie, změny ve funkci močového měchýře a další neurologické příznaky, které by měly vyvolat přehodnocení a chirurgické vyšetření
  • Těhotenství
  • Alergie na kontrastní látky nebo léky, které mají být použity při postupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: středový přístup
cervikální epidurální steroidní injekce s 18G Touhy epidurální jehlou přístupem ve střední čáře
Postup: Cervikální epidurální steroidní injekce
cervikální epidurální steroidní injekce s roztokem (5 ml) obsahujícím 10 mg suspenze acetonidu triamcinolonu, 1,5 ml 0,75% levobupivakain hydrochloridu a 3,5 ml fyziologického roztoku (0,9% NaCl)
Aktivní komparátor: paramediální přístup
cervikální epidurální steroidní injekce s 18G Touhy epidurální jehlou paramedianským přístupem
Postup: Cervikální epidurální steroidní injekce
cervikální epidurální steroidní injekce s roztokem (5 ml) obsahujícím 10 mg suspenze acetonidu triamcinolonu, 1,5 ml 0,75% levobupivakain hydrochloridu a 3,5 ml fyziologického roztoku (0,9% NaCl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
strmý pokles
Časové okno: Bude měřena v okamžiku punkce ligamentum flavum během intervenčního výkonu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 1 hodiny.
Existence prudkého poklesu tlaku v okamžiku vstupu do cervikálního epidurálního prostoru (existuje nebo neexistuje)
Bude měřena v okamžiku punkce ligamentum flavum během intervenčního výkonu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 1 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
praskání pocit
Časové okno: Bude měřena v okamžiku punkce ligamentum flavum během intervenčního výkonu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 1 hodiny.
Existence hmatového pocitu dávání odborníky na bolest (existují nebo ne)
Bude měřena v okamžiku punkce ligamentum flavum během intervenčního výkonu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 1 hodiny.
rozprostření množství barviva podle objemu barviva
Časové okno: Bude měřena během intervenčního postupu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 hodiny.
Objem barviva/úroveň šíření barviva po injekci 0,5 cc kontrastního barviva, poté zkontrolujte úroveň šíření, jako je počet obratlových těl a jednostranné nebo oboustranné šíření
Bude měřena během intervenčního postupu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 hodiny.
cervikální epidurální tlak
Časové okno: Bude měřena během intervenčního postupu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 hodiny.
Předpokládá se, že zkosení jehly vstoupilo do epidurálního prostoru, když je pozorován typický průběh, který sestává z malých srdečních oscilací superponovaných na větších respiračních oscilacích. Jehla se poté nehybně drží v epidurálním prostoru po dobu 120 s, aby se epidurální tlak stabilizoval, a změří se CEP.
Bude měřena během intervenčního postupu, poté budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jymoon0901

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperflexe krku při nehodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit