- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360333
구강 체액 팽창 (OFVEX)
구강액: 혈액량의 흡수 및 팽창
질병이나 환경적 요인에 상관없이 체액 손실이나 체액 결핍에 노출될 때 재수화 방법 또는 예방적 수화 방법에 대해 논의합니다.
의료에서는 주입하는 것이 일반적입니다. 그러나 장 수술 후 초기에도 입을 통해 환자에게 수분을 공급하는 것이 점점 보편화되었습니다. 게다가 자연적인 방식으로 에너지를 공급하는 것이 더 간단합니다.
어떤 액체를 줄 것인지는 마실 가능성, 위의 양과 비우기, 장에서의 액체 흡수와 같은 여러 요인에 따라 달라집니다.
제공된 유체는 온도, 삼투압/장성 및 조성(탄수화물 또는 염분)에 따라 이 과정에 영향을 미칠 수도 있습니다.
이 연구에서 우리는 제공된 액체가 장에서 흡수되는 속도와 액체가 구성에 따라 다른 신체 구획에 얼마나 빨리 분배되는지 연구하고자 합니다.
세 가지 유체는 수돗물, 고염화나트륨 및 탄수화물이 풍부한 유체입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자는 배뇨로 연구를 시작합니다. 그런 다음 30분 동안 누워 있습니다. 혈액 샘플을 채취한 후 건강한 지원자가 세 가지 액체 중 하나를 섭취합니다. 다음 2시간 동안 혈액 샘플을 10회 채취합니다. 마지막으로 건강한 지원자에게 배뇨를 요청하고 배뇨된 소변을 측정합니다. 헤모글로빈 농도는 체적 동역학 방법으로 혈액 체적 팽창을 계산하는 데 사용됩니다.
이 과정은 나머지 두 유체로 두 번 더 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linkoeping, 스웨덴
- Intensive Care Unit, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원 봉사
- 18~50세
제외 기준:
- 약물
- 모든 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수돗물, 염화나트륨, 탄수화물이 풍부한 액체
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최소 일주일 간격으로 세 가지 다른 경우에 세 가지 다른 액체 섭취, A, 수돗물.
B. 염화나트륨.
C. 탄수화물이 풍부한 액체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화의 변화
기간: 2.5시간
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체적 동역학: 헤모글로빈 변화로부터의 계산
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2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 탄수화물의 유체 역학 효과
기간: 2.5시간
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전해질과 혈당을 측정하여 이들이 포도당 흡수에 의해 얼마나 영향을 받는지 확인합니다.
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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