- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01360333
Expansão do Volume de Fluidos Orais (OFVEX)
Fluido Oral: Absorção e Expansão do Volume Sanguíneo
Quando submetido a perda de fluidos ou deficiência de fluidos, independentemente da doença ou fatores ambientais, é discutido como reidratar ou como hidratar profilático.
Nos cuidados médicos é comum administrar infusões. Porém tem se tornado cada vez mais comum hidratar o paciente pela boca mesmo logo após uma cirurgia intestinal. Além disso, é mais simples fornecer energia de forma natural.
Qual fluido dar depende de vários fatores, como a possibilidade de beber, o volume e esvaziamento do estômago, bem como a absorção de fluido no intestino.
O fluido fornecido também pode influenciar este processo dependendo da temperatura, osmolalidade/tonicidade e composição (carboidratos ou sais).
Neste estudo desejamos estudar a velocidade com que o fluido fornecido é absorvido pelos intestinos e quão rápido o fluido é distribuído para os diferentes compartimentos do corpo, dependendo da sua composição.
Os três fluidos serão água da torneira, alto teor de cloreto de sódio e um fluido rico em carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O voluntário saudável inicia o estudo urinando. Então ele/ela se deita por 30 minutos. Uma amostra de sangue é coletada e, posteriormente, o voluntário saudável ingere um dos três fluidos. Amostras de sangue são coletadas 10 vezes durante as duas horas seguintes. Finalmente, pede-se ao voluntário saudável para urinar e mede-se a urina eliminada. As concentrações de hemoglobina são usadas para calcular a expansão do volume sanguíneo com métodos de cinética de volume.
O processo é repetido mais duas vezes com os dois fluidos restantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linkoeping, Suécia
- Intensive Care Unit, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
- 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- medicamento
- qualquer doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Água da torneira, cloreto de sódio, fluido rico em carboidratos
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Ingestão de três líquidos diferentes em três ocasiões distintas separadas por pelo menos uma semana, A, Água da torneira.
B. Cloreto de Sódio.
C. Fluido rico em carboidratos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na hidratação
Prazo: 2,5 horas
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cinética de volume: cálculo a partir das variações da hemoglobina
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2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos cinéticos fluidos de carboidratos orais
Prazo: 2,5 horas
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Eletrólitos e glicose no sangue serão medidos para ver o quanto eles são afetados pela captação de glicose.
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFVEX
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