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Expansão do Volume de Fluidos Orais (OFVEX)

11 de maio de 2012 atualizado por: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Fluido Oral: Absorção e Expansão do Volume Sanguíneo

Quando submetido a perda de fluidos ou deficiência de fluidos, independentemente da doença ou fatores ambientais, é discutido como reidratar ou como hidratar profilático.

Nos cuidados médicos é comum administrar infusões. Porém tem se tornado cada vez mais comum hidratar o paciente pela boca mesmo logo após uma cirurgia intestinal. Além disso, é mais simples fornecer energia de forma natural.

Qual fluido dar depende de vários fatores, como a possibilidade de beber, o volume e esvaziamento do estômago, bem como a absorção de fluido no intestino.

O fluido fornecido também pode influenciar este processo dependendo da temperatura, osmolalidade/tonicidade e composição (carboidratos ou sais).

Neste estudo desejamos estudar a velocidade com que o fluido fornecido é absorvido pelos intestinos e quão rápido o fluido é distribuído para os diferentes compartimentos do corpo, dependendo da sua composição.

Os três fluidos serão água da torneira, alto teor de cloreto de sódio e um fluido rico em carboidratos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O voluntário saudável inicia o estudo urinando. Então ele/ela se deita por 30 minutos. Uma amostra de sangue é coletada e, posteriormente, o voluntário saudável ingere um dos três fluidos. Amostras de sangue são coletadas 10 vezes durante as duas horas seguintes. Finalmente, pede-se ao voluntário saudável para urinar e mede-se a urina eliminada. As concentrações de hemoglobina são usadas para calcular a expansão do volume sanguíneo com métodos de cinética de volume.

O processo é repetido mais duas vezes com os dois fluidos restantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linkoeping, Suécia
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável
  • 18 a 50 anos

Critério de exclusão:

  • medicamento
  • qualquer doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Água da torneira, cloreto de sódio, fluido rico em carboidratos
Ingestão de três líquidos diferentes em três ocasiões distintas separadas por pelo menos uma semana, A, Água da torneira. B. Cloreto de Sódio. C. Fluido rico em carboidratos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na hidratação
Prazo: 2,5 horas
cinética de volume: cálculo a partir das variações da hemoglobina
2,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos cinéticos fluidos de carboidratos orais
Prazo: 2,5 horas
Eletrólitos e glicose no sangue serão medidos para ver o quanto eles são afetados pela captação de glicose.
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OFVEX

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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