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Expansion des oralen Flüssigkeitsvolumens (OFVEX)

11. Mai 2012 aktualisiert von: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Mundflüssigkeit: Aufnahme und Ausdehnung des Blutvolumens

Bei Flüssigkeitsverlust oder Flüssigkeitsmangel unabhängig von Krankheit oder Umweltfaktoren wird diskutiert, wie man rehydriert oder wie man prophylaktisch hydriert.

In der medizinischen Versorgung ist es üblich, Infusionen zu verabreichen. Es ist jedoch zunehmend üblich geworden, den Patienten sogar früh nach einer Darmoperation durch den Mund zu hydrieren. Außerdem ist es einfacher, Energie auf natürliche Weise bereitzustellen.

Welche Flüssigkeit gegeben werden sollte, hängt von mehreren Faktoren ab, wie der Trinkmöglichkeit, dem Volumen und der Entleerung des Magens sowie der Flüssigkeitsaufnahme im Darm.

Auch die zugeführte Flüssigkeit kann diesen Prozess je nach Temperatur, Osmolalität/Tonizität und Zusammensetzung (Kohlenhydrate oder Salze) beeinflussen.

In dieser Studie wollen wir untersuchen, mit welcher Geschwindigkeit die bereitgestellte Flüssigkeit vom Darm aufgenommen wird und wie schnell die Flüssigkeit je nach Zusammensetzung in die verschiedenen Körperkompartimente verteilt wird.

Die drei Flüssigkeiten sind entweder Leitungswasser, viel Natriumchlorid und eine kohlenhydratreiche Flüssigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der gesunde Proband beginnt die Studie mit der Entleerung. Dann legt er sich für 30 Minuten hin. Eine Blutprobe wird entnommen und danach nimmt der gesunde Proband eine der drei Flüssigkeiten zu sich. Blutproben werden 10 Mal während der folgenden zwei Stunden entnommen. Abschließend wird der gesunde Proband zur Entleerung aufgefordert und der entleerte Urin gemessen. Aus den Hämoglobinkonzentrationen wird mit volumenkinetischen Methoden die Blutvolumenausdehnung berechnet.

Der Vorgang wird mit den beiden verbleibenden Flüssigkeiten noch zweimal wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linkoeping, Schweden
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • 18 bis 50 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Medikation
  • jede chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Leitungswasser, Natriumchlorid, kohlenhydratreiche Flüssigkeit
Sonstiges: Leitungswasser, Natriumchlorid, kohlenhydratreiche Flüssigkeit
Einnahme von drei verschiedenen Flüssigkeiten zu drei verschiedenen Anlässen im Abstand von mindestens einer Woche, A, Leitungswasser. B. Natriumchlorid. C. Kohlenhydratreiche Flüssigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hydratation
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Volumenkinetik: Berechnung aus Hämoglobinvariationen
2,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fluidkinetische Wirkungen von oralen Kohlenhydraten
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Elektrolyte und Blutglukose werden gemessen, um zu sehen, wie stark diese von der Glukoseaufnahme beeinflusst werden.
2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Ermittler

  • Hauptermittler: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFVEX

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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