- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01360333
Oral væskevolumenudvidelse (OFVEX)
Oral væske: Absorption og udvidelse af blodvolumen
Når det udsættes for væsketab eller væskemangel uanset sygdom eller miljøfaktorer, diskuteres det, hvordan man rehydrerer eller hvordan man hydrerer profylaktisk.
I lægebehandlingen er det almindeligt at give infusioner. Det er dog i stigende grad blevet almindeligt at hydrere patienten gennem munden selv tidligt efter tarmkirurgi. Desuden er det nemmere at levere energi på den naturlige måde.
Hvilken væske der skal gives, afhænger af flere faktorer såsom muligheden for at drikke, volumen og tømning af mavesækken samt væskeoptagelsen i tarmen.
Den medfølgende væske kan også påvirke denne proces afhængig af temperatur, osmolalitet/tonicitet og sammensætning (kulhydrater eller salte).
I denne undersøgelse ønsker vi at studere den hastighed, hvormed den tilførte væske absorberes af tarmene, og hvor hurtigt væsken fordeles til de forskellige kropsrum afhængigt af dens sammensætning.
De tre væsker vil være enten postevand, højt natriumchloridindhold og en kulhydratrig væske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den raske frivillig starter undersøgelsen med at annullere. Så ligger han/hun ned i 30 minutter. Der tages en blodprøve, og derefter indtager den raske frivillig en af de tre væsker. Blodprøver udtages 10 gange i løbet af de følgende to timer. Til sidst bliver den raske frivillig bedt om at tømme, og den tømte urin måles. Hæmoglobinkoncentrationerne bruges til at beregne blodvolumenudvidelsen med volumenkinetiske metoder.
Processen gentages yderligere to gange med de to resterende væsker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linkoeping, Sverige
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund frivillig
- 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- medicin
- enhver kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Postevand, natriumchlorid, kulhydratrig væske
|
Indtagelse af tre forskellige væsker ved tre forskellige lejligheder adskilt af mindst en uge, A, postevand.
B. Natriumchlorid.
C. Kulhydratrig væske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i hydrering
Tidsramme: 2,5 timer
|
volumenkinetik: beregning ud fra hæmoglobinvariationer
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
væskekinetiske virkninger af orale kulhydrater
Tidsramme: 2,5 timer
|
Elektrolytter og blodglukose vil blive målt for at se, hvor meget disse påvirkes af glukoseoptagelsen.
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OFVEX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .