- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01360333
Увеличение объема ротовой жидкости (OFVEX)
Ротовая жидкость: абсорбция и расширение объема крови
Когда человек подвергается потере жидкости или дефициту жидкости, независимо от болезни или факторов окружающей среды, обсуждается, как регидратировать или как гидратировать профилактически.
В медицине принято делать инфузии. Однако становится все более распространенным давать пациенту гидратацию через рот даже в ранние сроки после операции на кишечнике. Кроме того, более просто обеспечить энергию естественным путем.
Какую жидкость давать, зависит от нескольких факторов, таких как возможность питья, объем и опорожнение желудка, а также всасывание жидкости в кишечнике.
Подаваемая жидкость также может влиять на этот процесс в зависимости от температуры, осмоляльности/тоничности и состава (углеводы или соли).
В этом исследовании мы хотим изучить скорость, с которой предоставленная жидкость всасывается кишечником, и то, как быстро жидкость распределяется по различным отделам тела в зависимости от ее состава.
Эти три жидкости будут либо водопроводной водой, либо жидкостью с высоким содержанием хлорида натрия, либо жидкостью, богатой углеводами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровый доброволец начинает исследование с мочеиспускания. Затем он ложится на 30 минут. Берется образец крови, после чего здоровый доброволец принимает одну из трех жидкостей. Образцы крови берут 10 раз в течение следующих двух часов. Наконец, здорового добровольца просят опорожнить мочевой пузырь и измеряют выделенную мочу. Концентрации гемоглобина используются для расчета увеличения объема крови с помощью объемно-кинетических методов.
Процесс повторяется еще два раза с двумя оставшимися жидкостями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linkoeping, Швеция
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый доброволец
- от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- медикамент
- любое хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Водопроводная вода, хлорид натрия, жидкость, богатая углеводами
|
Употребление трех разных жидкостей в трех разных случаях с промежутком не менее одной недели, A, Водопроводная вода.
Б. Хлорид натрия.
C. Жидкость, богатая углеводами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение гидратации
Временное ограничение: 2,5 часа
|
объемная кинетика: расчет по вариациям гемоглобина
|
2,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
гидрокинетические эффекты пероральных углеводов
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Будут измеряться электролиты и глюкоза в крови, чтобы определить, насколько на них влияет поглощение глюкозы.
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OFVEX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .