- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01360333
Expansion du volume de liquide buccal (OFVEX)
Fluide buccal : Absorption et expansion du volume sanguin
Lorsqu'ils sont soumis à une perte de liquide ou à une carence en liquide, indépendamment de la maladie ou des facteurs environnementaux, il est expliqué comment réhydrater ou comment hydrater de manière prophylactique.
Dans les soins médicaux, il est courant de donner des perfusions. Cependant, il est devenu de plus en plus courant d'hydrater le patient par la bouche même tôt après une chirurgie intestinale. De plus, il est plus simple de fournir de l'énergie de manière naturelle.
Le liquide à donner dépend de plusieurs facteurs tels que la possibilité de boire, le volume et la vidange de l'estomac ainsi que l'absorption de liquide dans l'intestin.
Le fluide fourni peut également influencer ce processus en fonction de la température, de l'osmolalité/tonicité et de la composition (glucides ou sels).
Dans cette étude, nous souhaitons étudier la vitesse à laquelle le liquide fourni est absorbé par les intestins et à quelle vitesse le liquide est distribué aux différents compartiments du corps en fonction de sa composition.
Les trois fluides seront soit de l'eau du robinet, du chlorure de sodium à haute teneur en hydrates de carbone et un liquide riche en glucides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le volontaire sain commence l'étude en urinant. Puis il s'allonge pendant 30 minutes. Un échantillon de sang est prélevé et ensuite le volontaire sain ingère l'un des trois fluides. Des échantillons de sang sont prélevés 10 fois au cours des deux heures suivantes. Enfin, le volontaire sain est invité à uriner et l'urine évacuée est mesurée. Les concentrations d'hémoglobine sont utilisées pour calculer l'expansion du volume sanguin avec des méthodes de cinétique volumique.
Le processus est répété encore deux fois avec les deux fluides restants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linkoeping, Suède
- Intensive Care Unit, University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaire en bonne santé
- 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- médicament
- toute maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Eau du robinet, chlorure de sodium, liquide riche en glucides
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Ingestion de trois liquides différents à trois occasions différentes espacées d'au moins une semaine, A, Eau du robinet.
B. Chlorure de sodium.
C. Liquide riche en glucides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'hydratation
Délai: 2,5 heures
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cinétique volumique : calcul à partir des variations d'hémoglobine
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2,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets cinétiques fluides des glucides oraux
Délai: 2,5 heures
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Les électrolytes et le glucose sanguin seront mesurés pour voir dans quelle mesure ils sont affectés par l'absorption du glucose.
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2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OFVEX
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