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Expansion du volume de liquide buccal (OFVEX)

11 mai 2012 mis à jour par: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Fluide buccal : Absorption et expansion du volume sanguin

Lorsqu'ils sont soumis à une perte de liquide ou à une carence en liquide, indépendamment de la maladie ou des facteurs environnementaux, il est expliqué comment réhydrater ou comment hydrater de manière prophylactique.

Dans les soins médicaux, il est courant de donner des perfusions. Cependant, il est devenu de plus en plus courant d'hydrater le patient par la bouche même tôt après une chirurgie intestinale. De plus, il est plus simple de fournir de l'énergie de manière naturelle.

Le liquide à donner dépend de plusieurs facteurs tels que la possibilité de boire, le volume et la vidange de l'estomac ainsi que l'absorption de liquide dans l'intestin.

Le fluide fourni peut également influencer ce processus en fonction de la température, de l'osmolalité/tonicité et de la composition (glucides ou sels).

Dans cette étude, nous souhaitons étudier la vitesse à laquelle le liquide fourni est absorbé par les intestins et à quelle vitesse le liquide est distribué aux différents compartiments du corps en fonction de sa composition.

Les trois fluides seront soit de l'eau du robinet, du chlorure de sodium à haute teneur en hydrates de carbone et un liquide riche en glucides.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le volontaire sain commence l'étude en urinant. Puis il s'allonge pendant 30 minutes. Un échantillon de sang est prélevé et ensuite le volontaire sain ingère l'un des trois fluides. Des échantillons de sang sont prélevés 10 fois au cours des deux heures suivantes. Enfin, le volontaire sain est invité à uriner et l'urine évacuée est mesurée. Les concentrations d'hémoglobine sont utilisées pour calculer l'expansion du volume sanguin avec des méthodes de cinétique volumique.

Le processus est répété encore deux fois avec les deux fluides restants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linkoeping, Suède
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaire en bonne santé
  • 18 à 50 ans

Critère d'exclusion:

  • médicament
  • toute maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Eau du robinet, chlorure de sodium, liquide riche en glucides
Ingestion de trois liquides différents à trois occasions différentes espacées d'au moins une semaine, A, Eau du robinet. B. Chlorure de sodium. C. Liquide riche en glucides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'hydratation
Délai: 2,5 heures
cinétique volumique : calcul à partir des variations d'hémoglobine
2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets cinétiques fluides des glucides oraux
Délai: 2,5 heures
Les électrolytes et le glucose sanguin seront mesurés pour voir dans quelle mesure ils sont affectés par l'absorption du glucose.
2,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Première publication (Estimation)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OFVEX

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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