Rozšíření objemu ústní tekutiny (OFVEX)
Orální tekutina: Absorpce a expanze objemu krve
Při ztrátě tekutin nebo nedostatku tekutin bez ohledu na onemocnění nebo faktory prostředí se diskutuje o tom, jak rehydratovat nebo jak hydratovat profylakticky.
V lékařské péči je běžné podávat infuze. Stále častěji se však stává běžným hydratovat pacienta ústy i brzy po operaci střev. Navíc je jednodušší dodávat energii přírodní cestou.
Jakou tekutinu podat, závisí na několika faktorech, jako je možnost pití, objem a vyprázdnění žaludku a také vstřebávání tekutin ve střevě.
Dodávaná tekutina může také ovlivnit tento proces v závislosti na teplotě, osmolalitě/tonicitě a složení (sacharidy nebo soli).
V této studii chceme studovat rychlost, s jakou je poskytnutá tekutina absorbována střevy a jak rychle je tekutina distribuována do různých částí těla v závislosti na jejím složení.
Tyto tři tekutiny budou buď voda z vodovodu, vysoký chlorid sodný a tekutina bohatá na sacharidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravý dobrovolník zahájí studii vyprazdňováním. Poté si na 30 minut lehne. Odebere se vzorek krve a poté zdravý dobrovolník požije jednu ze tří tekutin. Vzorky krve se odebírají 10krát během následujících dvou hodin. Nakonec je zdravý dobrovolník požádán, aby se vymočil, a změří se vymočená moč. Koncentrace hemoglobinu se používají k výpočtu objemové expanze krve metodami objemové kinetiky.
Proces se opakuje ještě dvakrát se dvěma zbývajícími tekutinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linkoeping, Švédsko
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dobrovolník
- 18 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- léky
- jakékoli chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Voda z vodovodu, chlorid sodný, tekutina bohatá na sacharidy
|
Požití tří různých tekutin při třech různých příležitostech oddělených alespoň jedním týdnem, A, Voda z vodovodu.
B. Chlorid sodný.
C. Tekutina bohatá na sacharidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hydratace
Časové okno: 2,5 hodiny
|
objemová kinetika: výpočet z variací hemoglobinu
|
2,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fluidní kinetické účinky orálních sacharidů
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Elektrolyty a glukóza v krvi budou měřeny, aby se zjistilo, jak moc jsou ovlivněny absorpcí glukózy.
|
2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OFVEX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .