Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volymexpansion för oral vätska (OFVEX)

11 maj 2012 uppdaterad av: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Oral vätska: Absorption och expansion av blodvolymen

När man utsätts för vätskeförlust eller vätskebrist, oavsett sjukdom eller miljöfaktorer, diskuteras hur man rehydrerar eller hur man hydrerar profylaktisk.

Inom sjukvården är det vanligt att ge infusioner. Det har dock blivit allt vanligare att hydrera patienten genom munnen även tidigt efter tarmkirurgi. Dessutom är det enklare att ge energi på det naturliga sättet.

Vilken vätska man ska ge beror på flera faktorer såsom möjlighet att dricka, volym och tömning av magsäcken samt vätskeupptaget i tarmen.

Den tillhandahållna vätskan kan också påverka denna process beroende på temperatur, osmolalitet/tonicitet och sammansättning (kolhydrater eller salter).

I denna studie vill vi studera den hastighet med vilken den tillförda vätskan absorberas av tarmarna och hur snabbt vätskan distribueras till de olika kroppsavdelningarna beroende på dess sammansättning.

De tre vätskorna kommer att vara antingen kranvatten, hög natriumkloridhalt och en kolhydratrik vätska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den friska volontären startar studien med att tömma. Sedan ligger han/hon ner i 30 minuter. Ett blodprov tas och därefter får den friska frivilliga i sig en av de tre vätskorna. Blodprover tas 10 gånger under de följande två timmarna. Slutligen uppmanas den friska frivilliga att tömma och den tömda urinen mäts. Hemoglobinkoncentrationerna används för att beräkna blodvolymexpansionen med volymkinetiska metoder.

Processen upprepas ytterligare två gånger med de två återstående vätskorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linkoeping, Sverige
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk volontär
  • 18 till 50 år

Exklusions kriterier:

  • medicin
  • någon kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kranvatten, natriumklorid, kolhydratrik vätska
Övrig: kranvatten, natriumklorid, kolhydratrik vätska
Intag av tre olika vätskor vid tre olika tillfällen åtskilda av minst en vecka, A, Kranvatten. B. Natriumklorid. C. Kolhydratrik vätska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hydrering
Tidsram: 2,5 timmar
volymkinetik: beräkning från hemoglobinvariationer
2,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vätskekinetiska effekter av orala kolhydrater
Tidsram: 2,5 timmar
Elektrolyter och blodsocker kommer att mätas för att se hur mycket dessa påverkas av glukosupptaget.
2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Utredare

  • Huvudutredare: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFVEX

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera