Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumutvidelse av oral væske (OFVEX)

11. mai 2012 oppdatert av: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Oral væske: Absorpsjon og utvidelse av blodvolumet

Når det utsettes for væsketap eller væskemangel uavhengig av sykdom eller miljøfaktorer, diskuteres det hvordan man rehydrerer eller hvordan man hydrerer profylaktisk.

I medisinsk behandling er det vanlig å gi infusjoner. Imidlertid har det i økende grad blitt vanlig å hydrere pasienten gjennom munnen selv tidlig etter tarmoperasjon. Dessuten er det enklere å gi energi på den naturlige måten.

Hvilken væske som skal gis, avhenger av flere faktorer som mulighet for å drikke, volum og tømming av magen samt væskeopptaket i tarmen.

Den medfølgende væsken kan også påvirke denne prosessen avhengig av temperatur, osmolalitet/tonicitet og sammensetning (karbohydrater eller salter).

I denne studien ønsker vi å studere hastigheten som den tilførte væsken absorberes med av tarmene og hvor raskt væsken distribueres til de forskjellige kroppsrommene avhengig av sammensetningen.

De tre væskene vil være enten vann fra springen, høyt natriumklorid og en karbohydratrik væske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den friske frivillige starter studien med å annullere. Så legger han/hun seg i 30 minutter. En blodprøve tas og deretter får den friske frivillige i seg en av de tre væskene. Blodprøver tas 10 ganger i løpet av de påfølgende to timene. Til slutt blir den friske frivillig bedt om å tømme og den tømte urinen måles. Hemoglobinkonsentrasjonene brukes til å beregne blodvolumutvidelsen med volumkinetiske metoder.

Prosessen gjentas ytterligere to ganger med de to gjenværende væskene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linkoeping, Sverige
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk frivillig
  • 18 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • medisiner
  • enhver kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vann fra springen, natriumklorid, karbohydratrik væske
Annen: vann fra springen, natriumklorid, karbohydratrik væske
Inntak av tre forskjellige væsker ved tre forskjellige anledninger atskilt med minst en uke, A, Vann fra springen. B. Natriumklorid. C. Karbohydratrik væske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hydrering
Tidsramme: 2,5 timer
volumkinetikk: beregning fra hemoglobinvariasjoner
2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
væskekinetiske effekter av orale karbohydrater
Tidsramme: 2,5 timer
Elektrolytter og blodsukker vil bli målt for å se hvor mye disse påvirkes av glukoseopptaket.
2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFVEX

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere