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Expansión del volumen de fluidos orales (OFVEX)

11 de mayo de 2012 actualizado por: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Líquido Oral: Absorción y Expansión del Volumen Sanguíneo

Cuando se somete a pérdida de líquidos o deficiencia de líquidos, independientemente de la enfermedad o los factores ambientales, se analiza cómo rehidratarse o cómo hidratarse profilácticamente.

En la atención médica es común dar infusiones. Sin embargo, se ha vuelto cada vez más común hidratar al paciente por la boca incluso poco tiempo después de la cirugía intestinal. Además, es más sencillo proporcionar energía de forma natural.

Qué líquido administrar depende de varios factores, como la posibilidad de beber, el volumen y el vaciado del estómago, así como la absorción de líquido en el intestino.

El líquido proporcionado también puede influir en este proceso según la temperatura, la osmolalidad/tonicidad y la composición (carbohidratos o sales).

En este estudio queremos estudiar la velocidad con la que el líquido aportado es absorbido por los intestinos y la rapidez con la que se distribuye el líquido a los diferentes compartimentos del cuerpo en función de su composición.

Los tres líquidos serán agua del grifo, cloruro de sodio alto y un líquido rico en carbohidratos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El voluntario sano inicia el estudio orinando. Luego se acuesta durante 30 minutos. Se extrae una muestra de sangre y luego el voluntario sano ingiere uno de los tres fluidos. Se extraen muestras de sangre 10 veces durante las siguientes dos horas. Finalmente, se pide al voluntario sano que orine y se mide la orina evacuada. Las concentraciones de hemoglobina se utilizan para calcular la expansión del volumen sanguíneo con métodos cinéticos de volumen.

El proceso se repite otras dos veces con los dos fluidos restantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linkoeping, Suecia
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario sano
  • 18 a 50 años

Criterio de exclusión:

  • medicamento
  • cualquier enfermedad cronica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Agua del grifo, cloruro de sodio, líquido rico en carbohidratos
Ingestión de tres líquidos diferentes en tres ocasiones diferentes separadas por al menos una semana, A, Agua del grifo. B. Cloruro de sodio. C. Líquido rico en carbohidratos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la hidratación
Periodo de tiempo: 2,5 horas
cinética de volumen: cálculo a partir de variaciones de hemoglobina
2,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos cinéticos fluidos de los carbohidratos orales
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Se medirán los electrolitos y la glucosa en sangre para ver cuánto se ven afectados por la absorción de glucosa.
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OFVEX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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