- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01360333
Expansión del volumen de fluidos orales (OFVEX)
Líquido Oral: Absorción y Expansión del Volumen Sanguíneo
Cuando se somete a pérdida de líquidos o deficiencia de líquidos, independientemente de la enfermedad o los factores ambientales, se analiza cómo rehidratarse o cómo hidratarse profilácticamente.
En la atención médica es común dar infusiones. Sin embargo, se ha vuelto cada vez más común hidratar al paciente por la boca incluso poco tiempo después de la cirugía intestinal. Además, es más sencillo proporcionar energía de forma natural.
Qué líquido administrar depende de varios factores, como la posibilidad de beber, el volumen y el vaciado del estómago, así como la absorción de líquido en el intestino.
El líquido proporcionado también puede influir en este proceso según la temperatura, la osmolalidad/tonicidad y la composición (carbohidratos o sales).
En este estudio queremos estudiar la velocidad con la que el líquido aportado es absorbido por los intestinos y la rapidez con la que se distribuye el líquido a los diferentes compartimentos del cuerpo en función de su composición.
Los tres líquidos serán agua del grifo, cloruro de sodio alto y un líquido rico en carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El voluntario sano inicia el estudio orinando. Luego se acuesta durante 30 minutos. Se extrae una muestra de sangre y luego el voluntario sano ingiere uno de los tres fluidos. Se extraen muestras de sangre 10 veces durante las siguientes dos horas. Finalmente, se pide al voluntario sano que orine y se mide la orina evacuada. Las concentraciones de hemoglobina se utilizan para calcular la expansión del volumen sanguíneo con métodos cinéticos de volumen.
El proceso se repite otras dos veces con los dos fluidos restantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linkoeping, Suecia
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano
- 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- medicamento
- cualquier enfermedad cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Agua del grifo, cloruro de sodio, líquido rico en carbohidratos
|
Ingestión de tres líquidos diferentes en tres ocasiones diferentes separadas por al menos una semana, A, Agua del grifo.
B. Cloruro de sodio.
C. Líquido rico en carbohidratos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la hidratación
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
cinética de volumen: cálculo a partir de variaciones de hemoglobina
|
2,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos cinéticos fluidos de los carbohidratos orales
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
Se medirán los electrolitos y la glucosa en sangre para ver cuánto se ven afectados por la absorción de glucosa.
|
2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFVEX
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .