- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01360333
Suun nesteen määrän laajentaminen (OFVEX)
Suun neste: imeytyminen ja veren tilavuuden laajentaminen
Kun joutuu nestehukkaan tai nesteenpuutteeseen sairaudesta tai ympäristötekijöistä riippumatta, keskustellaan kuinka nesteytetään tai miten nesteytetään ennaltaehkäisevästi.
Lääketieteellisessä hoidossa on yleistä antaa infuusiota. On kuitenkin yleistynyt potilaan nesteyttäminen suun kautta jo varhain suolistoleikkauksen jälkeen. Lisäksi on yksinkertaisempaa tarjota energiaa luonnollisella tavalla.
Se, mitä nestettä antaa, riippuu useista tekijöistä, kuten juomismahdollisuudesta, mahalaukun tilavuudesta ja tyhjenemisestä sekä nesteen imeytymisestä suolistossa.
Tarjottu neste voi myös vaikuttaa tähän prosessiin riippuen lämpötilasta, osmolaalisuudesta/tonisuudesta ja koostumuksesta (hiilihydraatit tai suolat).
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia nopeutta, jolla toimitettu neste imeytyy suolistoon ja kuinka nopeasti neste jakautuu kehon eri osiin sen koostumuksesta riippuen.
Nämä kolme nestettä ovat joko vesijohtovettä, runsaasti natriumkloridia ja hiilihydraattipitoista nestettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve vapaaehtoinen aloittaa tutkimuksen tyhjentämisellä. Sitten hän makaa 30 minuuttia. Otetaan verinäyte ja sen jälkeen terve vapaaehtoinen nauttii yhden kolmesta nesteestä. Verinäytteitä otetaan 10 kertaa seuraavan kahden tunnin aikana. Lopuksi tervettä vapaaehtoista pyydetään tyhjentämään ja tyhjentynyt virtsa mitataan. Hemoglobiinipitoisuuksia käytetään veren tilavuuden kasvun laskemiseen tilavuuskineettisillä menetelmillä.
Prosessi toistetaan vielä kaksi kertaa kahdella jäljellä olevalla nesteellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkoeping, Ruotsi
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen
- 18-50 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys
- mikä tahansa krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vesijohtovesi, natriumkloridi, hiilihydraattirikas neste
|
Kolmen eri nesteen nauttiminen kolmessa eri yhteydessä vähintään viikon välein, A, Vesijohtovesi.
B. Natriumkloridi.
C. Hiilihydraattirikas neste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteytyksen muutos
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
tilavuuskinetiikka: laskeminen hemoglobiinin vaihteluista
|
2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun kautta otettavien hiilihydraattien nestekineettiset vaikutukset
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Elektrolyytit ja veren glukoosi mitataan sen selvittämiseksi, kuinka paljon glukoosinotto vaikuttaa niihin.
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFVEX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .