- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01360333
Espansione del volume del fluido orale (OFVEX)
Fluido orale: assorbimento ed espansione del volume sanguigno
Quando è soggetto a perdita di liquidi o carenza di liquidi indipendentemente da malattie o fattori ambientali, viene discusso come reidratare o come idratare la profilassi.
Nelle cure mediche è comune somministrare infusioni. Tuttavia è diventato sempre più comune idratare il paziente attraverso la bocca anche subito dopo l'intervento chirurgico intestinale. Inoltre è più semplice fornire energia in modo naturale.
Quale liquido somministrare dipende da diversi fattori come la possibilità di bere, il volume e lo svuotamento dello stomaco così come l'assorbimento di liquidi nell'intestino.
Il fluido fornito può anche influenzare questo processo a seconda della temperatura, dell'osmolalità/tonicità e della composizione (carboidrati o sali).
In questo studio desideriamo studiare la velocità con cui il fluido fornito viene assorbito dall'intestino e la velocità con cui il fluido viene distribuito ai diversi compartimenti corporei a seconda della sua composizione.
I tre fluidi saranno acqua di rubinetto, cloruro di sodio alto e un fluido ricco di carboidrati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il volontario sano inizia lo studio urinando. Quindi si sdraia per 30 minuti. Viene prelevato un campione di sangue e successivamente il volontario sano ingerisce uno dei tre fluidi. I campioni di sangue vengono prelevati 10 volte durante le due ore successive. Infine al volontario sano viene chiesto di urinare e viene misurata l'urina espulsa. Le concentrazioni di emoglobina vengono utilizzate per calcolare l'espansione del volume sanguigno con metodi di cinetica del volume.
Il processo viene ripetuto altre due volte con i due fluidi rimanenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Linkoeping, Svezia
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano
- Dai 18 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- farmaco
- qualsiasi malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Acqua del rubinetto, cloruro di sodio, fluido ricco di carboidrati
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Ingestione di tre diversi fluidi in tre diverse occasioni separate da almeno una settimana, A, Acqua di rubinetto.
B. cloruro di sodio.
C. Fluido ricco di carboidrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di idratazione
Lasso di tempo: 2,5 ore
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cinetica del volume: calcolo dalle variazioni dell'emoglobina
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2,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti cinetici fluidi dei carboidrati orali
Lasso di tempo: 2,5 ore
|
Gli elettroliti e la glicemia saranno misurati per vedere quanto questi sono influenzati dall'assorbimento di glucosio.
|
2,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OFVEX
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