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Espansione del volume del fluido orale (OFVEX)

11 maggio 2012 aggiornato da: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Fluido orale: assorbimento ed espansione del volume sanguigno

Quando è soggetto a perdita di liquidi o carenza di liquidi indipendentemente da malattie o fattori ambientali, viene discusso come reidratare o come idratare la profilassi.

Nelle cure mediche è comune somministrare infusioni. Tuttavia è diventato sempre più comune idratare il paziente attraverso la bocca anche subito dopo l'intervento chirurgico intestinale. Inoltre è più semplice fornire energia in modo naturale.

Quale liquido somministrare dipende da diversi fattori come la possibilità di bere, il volume e lo svuotamento dello stomaco così come l'assorbimento di liquidi nell'intestino.

Il fluido fornito può anche influenzare questo processo a seconda della temperatura, dell'osmolalità/tonicità e della composizione (carboidrati o sali).

In questo studio desideriamo studiare la velocità con cui il fluido fornito viene assorbito dall'intestino e la velocità con cui il fluido viene distribuito ai diversi compartimenti corporei a seconda della sua composizione.

I tre fluidi saranno acqua di rubinetto, cloruro di sodio alto e un fluido ricco di carboidrati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il volontario sano inizia lo studio urinando. Quindi si sdraia per 30 minuti. Viene prelevato un campione di sangue e successivamente il volontario sano ingerisce uno dei tre fluidi. I campioni di sangue vengono prelevati 10 volte durante le due ore successive. Infine al volontario sano viene chiesto di urinare e viene misurata l'urina espulsa. Le concentrazioni di emoglobina vengono utilizzate per calcolare l'espansione del volume sanguigno con metodi di cinetica del volume.

Il processo viene ripetuto altre due volte con i due fluidi rimanenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linkoeping, Svezia
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario sano
  • Dai 18 ai 50 anni

Criteri di esclusione:

  • farmaco
  • qualsiasi malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Acqua del rubinetto, cloruro di sodio, fluido ricco di carboidrati
Ingestione di tre diversi fluidi in tre diverse occasioni separate da almeno una settimana, A, Acqua di rubinetto. B. cloruro di sodio. C. Fluido ricco di carboidrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di idratazione
Lasso di tempo: 2,5 ore
cinetica del volume: calcolo dalle variazioni dell'emoglobina
2,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti cinetici fluidi dei carboidrati orali
Lasso di tempo: 2,5 ore
Gli elettroliti e la glicemia saranno misurati per vedere quanto questi sono influenzati dall'assorbimento di glucosio.
2,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFVEX

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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