- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01360333
Ekspansja objętości płynu w jamie ustnej (OFVEX)
Płyn ustny: wchłanianie i rozszerzanie objętości krwi
W przypadku utraty płynów lub niedoboru płynów, niezależnie od choroby lub czynników środowiskowych, omawia się, jak ponownie nawodnić lub jak nawodnić profilaktycznie.
W opiece medycznej powszechne jest podawanie infuzji. Jednak coraz powszechniejsze staje się nawadnianie pacjenta przez usta nawet wcześnie po operacji jelita. Ponadto łatwiej jest dostarczać energię w naturalny sposób.
To, jaki płyn podać, zależy od kilku czynników, takich jak możliwość picia, objętość i opróżnianie żołądka oraz wchłanianie płynów w jelicie.
Dostarczony płyn może również wpływać na ten proces w zależności od temperatury, osmolalności/toniczności i składu (węglowodany lub sole).
W tym badaniu chcemy zbadać szybkość, z jaką dostarczony płyn jest wchłaniany przez jelita i jak szybko płyn jest rozprowadzany do różnych przedziałów ciała w zależności od jego składu.
Trzy płyny to woda z kranu, chlorek sodu o wysokiej zawartości węglowodanów i płyn bogaty w węglowodany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowy ochotnik rozpoczyna badanie od oddania moczu. Następnie kładzie się na 30 minut. Pobiera się próbkę krwi, a następnie zdrowy ochotnik spożywa jeden z trzech płynów. Próbki krwi pobiera się 10 razy w ciągu następnych dwóch godzin. Na koniec proszony jest zdrowy ochotnik o oddanie moczu i zmierzenie oddanego moczu. Stężenia hemoglobiny są wykorzystywane do obliczania rozszerzenia objętości krwi metodami kinetyki objętościowej.
Proces powtarza się jeszcze dwa razy z dwoma pozostałymi płynami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoeping, Szwecja
- Intensive Care Unit, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
- od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- lek
- jakąkolwiek chorobę przewlekłą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Woda z kranu, chlorek sodu, płyn bogaty w węglowodany
|
Spożycie trzech różnych płynów przy trzech różnych okazjach w odstępie co najmniej jednego tygodnia, A, Woda z kranu.
B. Chlorek sodu.
C. Płyn bogaty w węglowodany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana nawilżenia
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
kinetyka objętości: obliczenie na podstawie zmian hemoglobiny
|
2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
płynne efekty kinetyczne doustnych węglowodanów
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Zostaną zmierzone elektrolity i glukoza we krwi, aby zobaczyć, jak bardzo wpływa na nie wychwyt glukozy.
|
2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Zdolsek J, Metander A, Hahn R. Volume kinetic evaluation of fluid turnover after oral intake of tap water, lemonade and saline in volunteers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Jul 28;8:22. doi: 10.1186/s13102-016-0045-x. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFVEX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .