Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van het volume van de orale vloeistof (OFVEX)

11 mei 2012 bijgewerkt door: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Orale vloeistof: absorptie en uitbreiding van het bloedvolume

Bij blootstelling aan vochtverlies of vochttekort, ongeacht ziekte of omgevingsfactoren, wordt besproken hoe te rehydrateren of profylactisch te hydrateren.

In de medische zorg is het gebruikelijk om infusen te geven. Het is echter steeds gebruikelijker geworden om de patiënt zelfs vroeg na een darmoperatie via de mond te hydrateren. Bovendien is het eenvoudiger om op natuurlijke wijze van energie te voorzien.

Welke vloeistof u moet geven, hangt af van verschillende factoren zoals de mogelijkheid om te drinken, het volume en de lediging van de maag en de vochtopname in de darm.

De verstrekte vloeistof kan dit proces ook beïnvloeden, afhankelijk van temperatuur, osmolaliteit/toniciteit en samenstelling (koolhydraten of zouten).

In dit onderzoek willen we bestuderen met welke snelheid het toegediende vocht door de darmen wordt opgenomen en hoe snel het vocht wordt verdeeld over de verschillende lichaamscompartimenten, afhankelijk van de samenstelling.

De drie vloeistoffen zijn ofwel kraanwater, een hoog natriumchloridegehalte en een koolhydraatrijke vloeistof.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gezonde vrijwilliger begint het onderzoek door te plassen. Daarna gaat hij/zij 30 minuten liggen. Er wordt bloed afgenomen en daarna neemt de gezonde vrijwilliger een van de drie vloeistoffen in. Bloedmonsters worden 10 keer afgenomen gedurende de volgende twee uur. Ten slotte wordt de gezonde vrijwilliger gevraagd te plassen en wordt de geloosde urine gemeten. De hemoglobineconcentraties worden gebruikt om de bloedvolume-expansie te berekenen met volumekinetische methoden.

Het proces wordt nog twee keer herhaald met de twee resterende vloeistoffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linkoeping, Zweden
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilliger
  • 18 tot 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • medicatie
  • elke chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kraanwater, natriumchloride, koolhydraatrijke vloeistof
Ander: kraanwater, natriumchloride, koolhydraatrijke vloeistof
Inname van drie verschillende vloeistoffen bij drie verschillende gelegenheden met een tussenpoos van minstens een week, A, Kraanwater. B. Natriumchloride. C. Koolhydraatrijke vloeistof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in hydratatie
Tijdsspanne: 2,5 uur
volumekinetiek: berekening van hemoglobinevariaties
2,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vloeistof kinetische effecten van orale koolhydraten
Tijdsspanne: 2,5 uur
Elektrolyten en bloedglucose worden gemeten om te zien in welke mate deze worden beïnvloed door de glucoseopname.
2,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFVEX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren