Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális folyadék mennyiségének növelése (OFVEX)

2012. május 11. frissítette: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Orális folyadék: a vér mennyiségének felszívódása és kiterjesztése

Ha folyadékvesztésnek vagy folyadékhiánynak vagyunk kitéve, függetlenül a betegségtől vagy a környezeti tényezőktől, megbeszéljük, hogyan kell rehidratálni, vagy hogyan kell hidratálni profilaktikusan.

Az orvosi ellátásban gyakori az infúziók beadása. Egyre gyakoribb azonban a páciens szájon keresztüli hidratálása, még korai bélműtét után is. Ráadásul egyszerűbb az energia természetes úton történő biztosítása.

Az, hogy milyen folyadékot adjunk, számos tényezőtől függ, például az ivás lehetőségétől, a gyomor térfogatától és kiürülésétől, valamint a bélben történő folyadékfelvételtől.

A biztosított folyadék a hőmérséklettől, az ozmolalitástól/tónustól és az összetételtől (szénhidrátok vagy sók) függően szintén befolyásolhatja ezt a folyamatot.

Ebben a tanulmányban azt kívánjuk vizsgálni, hogy a szállított folyadék milyen sebességgel szívódik fel a belekben, és milyen gyorsan oszlik el a folyadék a különböző testrészek között, összetételétől függően.

A három folyadék a csapvíz, a magas nátrium-klorid és a szénhidrátban gazdag folyadék lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges önkéntes ürítéssel kezdi a vizsgálatot. Ezután 30 percig fekszik. Vérmintát vesznek, majd az egészséges önkéntes lenyeli a három folyadék egyikét. A következő két óra során 10 alkalommal vérmintát vesznek. Végül az egészséges önkéntest megkérjük, hogy ürítse ki, és megmérjük az ürített vizeletet. A hemoglobin-koncentrációkat a vértérfogat-növekedés kiszámítására használják térfogatkinetikai módszerekkel.

A folyamatot még kétszer megismételjük a két maradék folyadékkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linkoeping, Svédország
        • Intensive Care Unit, University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntes
  • 18-50 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszer
  • bármilyen krónikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csapvíz, nátrium-klorid, szénhidrátban gazdag folyadék
Egyéb: csapvíz, nátrium-klorid, szénhidrátban gazdag folyadék
Három különböző folyadék lenyelése három különböző alkalommal, legalább egy héttel elválasztva, A, Csapvíz. B. Nátrium-klorid. C. Szénhidrátban gazdag folyadék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hidratáció változása
Időkeret: 2,5 óra
térfogat kinetika: számítás a hemoglobin változásaiból
2,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orális szénhidrátok folyadékkinetikai hatásai
Időkeret: 2,5 óra
Megmérik az elektrolitokat és a vércukorszintet annak megállapítására, hogy ezeket mennyire befolyásolja a glükózfelvétel.
2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Linkoeping

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OFVEX

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel