- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360359
재발성 요통: 결과에 대한 연결 메커니즘(RCT)
요통 운동 프로그램에 대한 이 무작위 임상 시험의 목적은 코어 안정화 운동으로 몸통 조절이 변경될 수 있는지 확인하는 것입니다. 코어 안정화 운동의 통증 감소 및 기능 향상의 제안된 메커니즘은 몸통 움직임과 근육 제어를 향상시키는 것입니다. 이 연구는 환자 결과와 치료 메커니즘 사이의 연관성에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 두 치료 그룹 모두 통증과 기능의 상당한 개선을 보여줄 것입니다.
- 코어 안정화 그룹의 피험자만이 몸통 움직임과 근육 제어에서 상당한 개선을 보일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University Physical Therapy
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West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 에피소드의 지속 시간이 3개월 미만,
- 지난 2주간의 평균 통증 강도는 11점(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증) 언어 통증 평가 척도에서 4점 이상,
- 자가 보고 전역 기능 80% 미만(0-100%, 100% = 정상 무통증 기능)
- 오스웨스트리 지수 > 19%
- 요통의 현재 에피소드에 대한 물리 치료 또는 카이로 프랙틱 치료 없음.
- 특정 물리 치료 검사 소견의 완료에 따라 체간 조절 불량/임상 요추 불안정성에 대한 임상 진단이 충족되어야 합니다.
제외 기준:
- 영구적인 구조적 척추 기형(예: 척추측만증),
- 척추 골절 또는 척추 골절 병력,
- 골다공증,
- 염증성 관절 질환,
- 전신 질환의 징후 또는 의심되는 비기계적 LBP(척추 종양 또는 감염),
- 이전 척추 수술,
- 솔직한 신경학적 손실, 즉 NR 분포의 약점 및 감각 손실,
- 무릎 아래 통증 또는 감각 이상,
- 2.5cm 이상의 다리 길이 불일치,
- 입원이 필요한 신경계 질환의 병력,
- 연구의 모든 측면에 참여를 방해하는 다른 의학적 질병의 적극적인 치료,
- 임신,
- 전정 기능 장애,
- 극도의 심리 사회적 개입
- 의료용 테이프 또는 접착제에 대한 알레르기
- 체질량지수 30kg/m2 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정화
3단계로 이루어진 8주간의 코어 안정화 프로그램으로 특정 국소 몸통 안정화 근육의 사용을 강조하여 몸통의 능동적 제어 및 안정성을 회복합니다. 8주 운동 프로그램, 주 1-2회, 30-60분 |
3단계: 1단계: 중립 척추 위치 강조, 올바른 근육 활성화를 위한 관찰 및 촉진을 통한 성능 피드백과 함께 안정화 근육의 동시 수축; 환자 교육 2단계: 팔/다리 및 몸통의 움직임을 수행하는 동안 동시 수축 유지를 촉진하고 불안정한 표면에서 이러한 운동을 진행합니다. 몸통 근육 컨디셔닝도 강조했습니다. 피드백이 점차 줄어듭니다. 3단계: 기능적 활동을 수행하는 동안 동시 수축 유지에 중점을 둡니다. 안정적이고 불안정한 표면; 운동 학습을 향상시키기 위해 섭동 및 무작위 연습 사용. |
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활성 비교기: 몸통 운동 및 피트니스
척추 운동, 전반적인 체간 유연성, 강화 및 심혈관 건강을 강조하는 3단계의 8주 운동 프로그램. 8주 운동 프로그램, 주 1-2회, 30-60분 |
3단계: 1단계: 통증을 줄이고 척추 움직임과 유연성을 회복합니다. 환자 교육 2단계: 몸통 근육 컨디셔닝 운동 3단계: 몸통 근육 컨디셔닝 및 심혈관 컨디셔닝 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 신경근 제어
기간: 기준선, 8주
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표면 EMG, 운동학 및 힘 매개변수 사용.
몸통 신경근 제어는 그룹과 사전/사후 개입 사이에서 특성화되고 비교됩니다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 기준선, 8주
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Oswestry Disability Index- 자가 인식 기능 제한 측정 NPRS- 숫자 통증 지수
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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