再発性腰痛: メカニズムと結果の関連性 (RCT)
腰痛運動プログラムに関するこの無作為化臨床試験の目的は、体幹の安定化運動によって体幹の制御が変化するかどうかを判断することです。 コア安定化エクササイズによる痛みの軽減と機能改善のメカニズムとして提案されているのは、体幹の動きと筋肉の制御を強化するというものです。 この研究は、患者の転帰と治療メカニズムの間の関連性の予備的な証拠を提供するでしょう。
研究者らは次のような仮説を立てています。
- どちらの治療グループも痛みと機能の大幅な改善を示します。
- 体幹安定化グループの被験者のみが、体幹の動きと筋肉の制御に顕著な改善を示します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在のエピソードの継続期間が 3 か月未満、
- 過去 2 週間の平均痛みの強度が 11 点 (0 = 痛みなし、10 = これまでで最悪の痛み) 言語による痛みの評価スケールで 4 を超えている、
- 自己報告による全身機能は 80% 未満 (0 ～ 100 %、100% = 痛みのない正常な機能)
- オスウェストリー指数 > 19%
- 現在の腰痛には理学療法やカイロプラクティック治療はありません。
- 体幹制御不良/臨床的腰椎不安定性の臨床診断は、特定の理学療法検査の所見の完了に基づいて満たされる必要がある
除外基準:
- 永久的な構造的脊椎変形（例：側弯症）、
- 脊椎骨折または脊椎骨折の病歴、
- 骨粗鬆症、
- 炎症性関節疾患、
- 全身疾患の兆候、または非機械的LBP（脊髄腫瘍または感染症）の疑い、
- 以前の脊椎手術、
- 明らかな神経学的喪失、すなわちNR分布における衰弱と感覚喪失、
- 膝の下の痛みまたは感覚異常、
- 脚の長さの差が 2.5 cm を超える場合、
- 入院を必要とした神経疾患の病歴、
- 研究のあらゆる側面への参加を妨げる別の医学的疾患の積極的な治療、
- 妊娠、
- 前庭機能障害、
- 極度の心理社会的関与
- 医療用テープや接着剤に対するアレルギー
- BMIが30kg/m2を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コアの安定化
3 段階の 8 週間の体幹安定化プログラム。特定の局所的な体幹を安定させる筋肉の使用に重点を置き、体幹の積極的な制御と安定性を回復します。 8 週間のエクササイズ プログラム、週 1 ～ 2 セッション、30 ～ 60 分のセッション |
3 段階: 段階 1: 脊椎の中立位置に重点を置き、筋肉を安定させるための同時収縮と、正しい筋肉の活性化のための観察と触診によるパフォーマンス フィードバックを行います。患者教育 ステージ 2: 腕/脚と体幹の動きを実行しながら、不安定な表面でこれらのエクササイズを実行しながら、共収縮の維持を促進します。体幹の筋肉のコンディショニングも強調されました。徐々にフィードバックが減っていきました。 ステージ 3: 機能的活動を実行しながらの共収縮の維持に重点を置きます。安定した表面と不安定な表面。運動学習を強化するための摂動とランダムな練習の使用。 |
|
アクティブコンパレータ：体幹の動きとフィットネス
脊椎の動き、体幹全体の柔軟性と筋力強化、心臓血管のフィットネスに重点を置いた 3 段階の 8 週間のエクササイズ プログラム。 8 週間のエクササイズ プログラム、週 1 ～ 2 セッション、30 ～ 60 分のセッション |
3 段階: 段階 1: 痛みを軽減し、脊椎の動きと柔軟性を回復します。患者教育 ステージ 2: 体幹筋コンディショニング演習 ステージ 3: 体幹筋コンディショニングと心臓血管コンディショニング演習 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体幹神経筋制御
時間枠：ベースライン、8週間
|
表面筋電図、運動学、力パラメータを使用します。
体幹の神経筋制御を特徴付け、グループ間および介入前後で比較します。
|
ベースライン、8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床結果
時間枠：ベースライン、8週間
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Oswestry Disability Index - 自己認識される機能的限界の尺度 NPRS - 数値による疼痛指数
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ベースライン、8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sheri P. Silfies, PT, PhD、Drexel University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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