Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawracający ból krzyża: mechanizm łączący z wynikami (RCT)

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Sheri Silfies, Drexel University

Celem tego randomizowanego badania klinicznego programów ćwiczeń z bólem krzyża jest ustalenie, czy kontrolę tułowia można zmienić za pomocą ćwiczeń stabilizujących rdzeń. Proponowany mechanizm redukcji bólu i poprawy funkcjonalnej ćwiczeń stabilizacji rdzenia polega na poprawie ruchu tułowia i kontroli mięśni. Badanie to dostarczy wstępnych dowodów na związek między wynikami pacjentów a mechanizmami leczenia.

Śledczy stawiają hipotezę, że:

  • obie leczone grupy wykażą znaczną poprawę w zakresie bólu i funkcji;
  • tylko osoby w grupie stabilizacji rdzenia wykażą znaczną poprawę ruchu tułowia i kontroli mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. czas trwania obecnego epizodu krótszy niż 3 miesiące,
  2. średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 tygodni większe niż 4 na 11-punktowej skali (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból w historii) werbalnej skali oceny bólu,
  3. samoocena ogólnej funkcji mniej niż 80% (0-100%, 100% = normalne funkcjonowanie bez bólu)
  4. Indeks Oswestry > 19%
  5. brak fizykoterapii lub leczenia chiropraktycznego w przypadku obecnego epizodu bólu krzyża.
  6. kliniczna diagnoza słabej kontroli tułowia/klinicznej niestabilności odcinka lędźwiowego musi zostać postawiona na podstawie wyniku określonego badania fizjoterapeutycznego

Kryteria wyłączenia:

  1. trwałe deformacje strukturalne kręgosłupa (np. skolioza),
  2. złamanie kręgosłupa lub historia złamania kręgosłupa,
  3. osteoporoza,
  4. zapalna choroba stawów,
  5. objawy choroby ogólnoustrojowej lub podejrzenie niemechanicznego LBP (guz kręgosłupa lub infekcja),
  6. przebyta operacja kręgosłupa,
  7. szczera utrata neurologiczna, tj. osłabienie i utrata czucia w rozkładzie NR,
  8. ból lub parestezje poniżej kolana,
  9. rozbieżność długości nóg większa niż 2,5 cm,
  10. historia choroby neurologicznej wymagającej hospitalizacji,
  11. czynne leczenie innej choroby, która wykluczałaby udział w jakimkolwiek aspekcie badania,
  12. ciąża,
  13. dysfunkcja przedsionkowa,
  14. skrajne zaangażowanie psychospołeczne
  15. alergie na taśmę medyczną lub kleje
  16. Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stabilizacja rdzenia

8-tygodniowy program stabilizacji rdzenia w 3 etapach, który kładzie nacisk na użycie określonych miejscowych mięśni stabilizujących tułów w celu przywrócenia aktywnej kontroli i stabilności tułowia.

8-tygodniowy program ćwiczeń, 1-2 sesje tygodniowo, sesje 30-60 minut
Inny: Stabilizacja rdzenia

3 etapy: Etap 1: nacisk na neutralną pozycję kręgosłupa, współkurcz mięśni stabilizujących z informacją zwrotną na temat wydajności poprzez obserwację i palpację w celu prawidłowej aktywacji mięśni; edukacja pacjenta

Etap 2: sprzyja utrzymaniu współprzykurczu podczas wykonywania ruchów ramion/nogów i tułowia przechodząc do wykonywania tych ćwiczeń na niestabilnych podłożach; podkreślono również kondycjonowanie mięśni tułowia; sprzężenie zwrotne stopniowo się zmniejszało.

Etap 3: nacisk na utrzymanie kokurczu podczas wykonywania czynności funkcjonalnych; powierzchnie stabilne i niestabilne; wykorzystanie perturbacji i przypadkowej praktyki w celu poprawy uczenia się motorycznego.
Aktywny komparator: Ruch i sprawność tułowia

8-tygodniowy program ćwiczeń w 3 etapach kładący nacisk na ruchomość kręgosłupa, ogólną elastyczność tułowia oraz wzmocnienie i wydolność sercowo-naczyniową.

8-tygodniowy program ćwiczeń, 1-2 sesje tygodniowo, sesje 30-60 minut
Inny: Ruch i sprawność tułowia

3 etapy: Etap 1: zmniejszenie bólu i przywrócenie ruchomości i elastyczności kręgosłupa; edukacja pacjenta

Etap 2: ćwiczenia kondycjonujące mięśnie tułowia

Etap 3: ćwiczenia kondycjonujące mięśnie tułowia i kondycjonujące układ sercowo-naczyniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola nerwowo-mięśniowa tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Wykorzystanie powierzchniowego EMG, kinematyki i parametrów siły. Scharakteryzowano i porównano kontrolę nerwowo-mięśniową tułowia między grupami oraz przed i po interwencji.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Oswestry Disability Index- miara postrzeganych przez siebie ograniczeń funkcjonalnych NPRS- numeryczny wskaźnik bólu
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01HD053632 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Stabilizacja rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj