Nawracający ból krzyża: mechanizm łączący z wynikami (RCT)
Celem tego randomizowanego badania klinicznego programów ćwiczeń z bólem krzyża jest ustalenie, czy kontrolę tułowia można zmienić za pomocą ćwiczeń stabilizujących rdzeń. Proponowany mechanizm redukcji bólu i poprawy funkcjonalnej ćwiczeń stabilizacji rdzenia polega na poprawie ruchu tułowia i kontroli mięśni. Badanie to dostarczy wstępnych dowodów na związek między wynikami pacjentów a mechanizmami leczenia.
Śledczy stawiają hipotezę, że:
- obie leczone grupy wykażą znaczną poprawę w zakresie bólu i funkcji;
- tylko osoby w grupie stabilizacji rdzenia wykażą znaczną poprawę ruchu tułowia i kontroli mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania obecnego epizodu krótszy niż 3 miesiące,
- średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 tygodni większe niż 4 na 11-punktowej skali (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból w historii) werbalnej skali oceny bólu,
- samoocena ogólnej funkcji mniej niż 80% (0-100%, 100% = normalne funkcjonowanie bez bólu)
- Indeks Oswestry > 19%
- brak fizykoterapii lub leczenia chiropraktycznego w przypadku obecnego epizodu bólu krzyża.
- kliniczna diagnoza słabej kontroli tułowia/klinicznej niestabilności odcinka lędźwiowego musi zostać postawiona na podstawie wyniku określonego badania fizjoterapeutycznego
Kryteria wyłączenia:
- trwałe deformacje strukturalne kręgosłupa (np. skolioza),
- złamanie kręgosłupa lub historia złamania kręgosłupa,
- osteoporoza,
- zapalna choroba stawów,
- objawy choroby ogólnoustrojowej lub podejrzenie niemechanicznego LBP (guz kręgosłupa lub infekcja),
- przebyta operacja kręgosłupa,
- szczera utrata neurologiczna, tj. osłabienie i utrata czucia w rozkładzie NR,
- ból lub parestezje poniżej kolana,
- rozbieżność długości nóg większa niż 2,5 cm,
- historia choroby neurologicznej wymagającej hospitalizacji,
- czynne leczenie innej choroby, która wykluczałaby udział w jakimkolwiek aspekcie badania,
- ciąża,
- dysfunkcja przedsionkowa,
- skrajne zaangażowanie psychospołeczne
- alergie na taśmę medyczną lub kleje
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stabilizacja rdzenia
8-tygodniowy program stabilizacji rdzenia w 3 etapach, który kładzie nacisk na użycie określonych miejscowych mięśni stabilizujących tułów w celu przywrócenia aktywnej kontroli i stabilności tułowia. 8-tygodniowy program ćwiczeń, 1-2 sesje tygodniowo, sesje 30-60 minut |
3 etapy: Etap 1: nacisk na neutralną pozycję kręgosłupa, współkurcz mięśni stabilizujących z informacją zwrotną na temat wydajności poprzez obserwację i palpację w celu prawidłowej aktywacji mięśni; edukacja pacjenta Etap 2: sprzyja utrzymaniu współprzykurczu podczas wykonywania ruchów ramion/nogów i tułowia przechodząc do wykonywania tych ćwiczeń na niestabilnych podłożach; podkreślono również kondycjonowanie mięśni tułowia; sprzężenie zwrotne stopniowo się zmniejszało. Etap 3: nacisk na utrzymanie kokurczu podczas wykonywania czynności funkcjonalnych; powierzchnie stabilne i niestabilne; wykorzystanie perturbacji i przypadkowej praktyki w celu poprawy uczenia się motorycznego. |
|
Aktywny komparator: Ruch i sprawność tułowia
8-tygodniowy program ćwiczeń w 3 etapach kładący nacisk na ruchomość kręgosłupa, ogólną elastyczność tułowia oraz wzmocnienie i wydolność sercowo-naczyniową. 8-tygodniowy program ćwiczeń, 1-2 sesje tygodniowo, sesje 30-60 minut |
3 etapy: Etap 1: zmniejszenie bólu i przywrócenie ruchomości i elastyczności kręgosłupa; edukacja pacjenta Etap 2: ćwiczenia kondycjonujące mięśnie tułowia Etap 3: ćwiczenia kondycjonujące mięśnie tułowia i kondycjonujące układ sercowo-naczyniowy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola nerwowo-mięśniowa tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Wykorzystanie powierzchniowego EMG, kinematyki i parametrów siły.
Scharakteryzowano i porównano kontrolę nerwowo-mięśniową tułowia między grupami oraz przed i po interwencji.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
|
Oswestry Disability Index- miara postrzeganych przez siebie ograniczeń funkcjonalnych NPRS- numeryczny wskaźnik bólu
|
Linia bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K01HD053632 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .