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Lombalgia ricorrente: meccanismo di collegamento ai risultati (RCT)

9 marzo 2015 aggiornato da: Sheri Silfies, Drexel University

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato sui programmi di esercizi per il dolore lombare è determinare se il controllo del tronco può essere modificato dagli esercizi di stabilizzazione del core. Il meccanismo proposto per la riduzione del dolore e il miglioramento funzionale degli esercizi di stabilizzazione del core è che migliora il movimento del tronco e il controllo muscolare. Questo studio fornirà una prova preliminare del legame tra gli esiti dei pazienti ei meccanismi di trattamento.

Gli inquirenti ipotizzano che:

  • entrambi i gruppi di trattamento dimostreranno miglioramenti significativi nel dolore e nella funzionalità;
  • solo i soggetti nel gruppo di stabilizzazione del core dimostreranno miglioramenti significativi nel movimento del tronco e nel controllo muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. durata dell'episodio in corso inferiore a 3 mesi,
  2. intensità media del dolore nelle ultime 2 settimane maggiore di 4 su una scala di valutazione del dolore verbale di 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore di sempre),
  3. funzione globale autovalutata inferiore all'80% (0-100%, 100% = normale funzione senza dolore)
  4. Indice Oswestry > 19%
  5. nessuna terapia fisica o trattamento chiropratico per l'attuale episodio di lombalgia.
  6. la diagnosi clinica di scarso controllo del tronco/instabilità clinica lombare deve essere soddisfatta in base al completamento di specifici risultati dell'esame di terapia fisica

Criteri di esclusione:

  1. deformità spinale strutturale permanente (ad esempio, scoliosi),
  2. frattura spinale o storia di frattura spinale,
  3. osteoporosi,
  4. malattia infiammatoria articolare,
  5. segni di malattia sistemica o sospetto mal di schiena non meccanico (tumore spinale o infezione),
  6. precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  7. perdita neurologica franca, cioè debolezza e perdita sensoriale in una distribuzione NR,
  8. dolore o parestesia sotto il ginocchio,
  9. discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 2,5 cm,
  10. storia di malattia neurologica che ha richiesto il ricovero in ospedale,
  11. trattamento attivo di un'altra malattia medica che precluderebbe la partecipazione a qualsiasi aspetto dello studio,
  12. gravidanza,
  13. disfunzione vestibolare,
  14. estremo coinvolgimento psicosociale
  15. allergie al nastro medico o agli adesivi
  16. Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione del nucleo

Programma di stabilizzazione del core di 8 settimane in 3 fasi che enfatizza l'uso di specifici muscoli stabilizzatori locali del tronco per ripristinare il controllo attivo e la stabilità del tronco.

Programma di esercizi di 8 settimane, 1-2 sessioni/settimana, sessioni di 30-60 minuti
Altro: Stabilizzazione del nucleo

3 Fasi: Fase 1: enfasi sulla posizione neutra della colonna vertebrale, co-contrazione dei muscoli stabilizzatori con feedback delle prestazioni attraverso l'osservazione e la palpazione per la corretta attivazione muscolare; educazione del paziente

Fase 2: favorisce il mantenimento della co-contrazione durante l'esecuzione dei movimenti delle braccia/gambe e del tronco progredendo fino all'esecuzione di questi esercizi su superfici instabili; enfatizzato anche il condizionamento muscolare del tronco; feedback gradualmente ridotto.

Fase 3: enfasi sul mantenimento della co-contrazione durante l'esecuzione di attività funzionali; superfici stabili e instabili; uso di perturbazione e pratica casuale per migliorare l'apprendimento motorio.
Comparatore attivo: Movimento del tronco e forma fisica

Programma di esercizi di 8 settimane in 3 fasi che enfatizzano il movimento della colonna vertebrale, la flessibilità generale del tronco e il rafforzamento e la forma fisica cardiovascolare.

Programma di esercizi di 8 settimane, 1-2 sessioni/settimana, sessioni di 30-60 minuti
Altro: Movimento del tronco e forma fisica

3 fasi: Fase 1: riduzione del dolore e ripristino del movimento e della flessibilità della colonna vertebrale; educazione del paziente

Fase 2: esercizi di condizionamento muscolare del tronco

Fase 3: condizionamento muscolare del tronco ed esercizi di condizionamento cardiovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo neuromuscolare del tronco
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Utilizzo di EMG di superficie, cinematica e parametri di forza. Il controllo neuromuscolare del tronco è caratterizzato e confrontato tra gruppi e pre/post intervento.
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Oswestry Disability Index- misura delle limitazioni funzionali auto-percepite NPRS- indice numerico del dolore
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01HD053632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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