Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná bolest dolní části zad: Mechanismus propojení s výsledky (RCT)

9. března 2015 aktualizováno: Sheri Silfies, Drexel University

Účelem této randomizované klinické studie cvičebních programů pro bolesti dolní části zad je určit, zda lze kontrolu trupu změnit cvičením stabilizace jádra. Navrhovaný mechanismus snížení bolesti a funkčního zlepšení stabilizačních cvičení jádra je ten, že posiluje pohyb trupu a kontrolu svalů. Tato studie poskytne předběžný důkaz o souvislosti mezi výsledky pacientů a léčebnými mechanismy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  • obě léčebné skupiny prokáží významné zlepšení bolesti a funkce;
  • pouze subjekty v základní stabilizační skupině prokáží významné zlepšení v pohybu trupu a svalové kontrole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. trvání aktuální epizody méně než 3 měsíce,
  2. průměrná intenzita bolesti za poslední 2 týdny větší než 4 na 11bodové (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest vůbec) slovní stupnice hodnocení bolesti,
  3. self-report globální funkce méně než 80 % (0-100 %, 100 % = normální bezbolestná funkce)
  4. Oswestry Index > 19 %
  5. žádná fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba pro současnou epizodu bolesti dolní části zad.
  6. klinická diagnóza špatné kontroly trupu / klinické lumbální nestability musí být splněna na základě dokončení specifického nálezu fyzikální terapie

Kritéria vyloučení:

  1. trvalá strukturální deformace páteře (například skolióza),
  2. zlomenina páteře nebo zlomenina páteře v anamnéze,
  3. osteoporóza,
  4. zánětlivé onemocnění kloubů,
  5. známky systémového onemocnění nebo podezření na nemechanický LBP (nádor páteře nebo infekce),
  6. předchozí operace páteře,
  7. upřímná neurologická ztráta, tj. slabost a smyslová ztráta v distribuci NR,
  8. bolest nebo parestézie pod kolenem,
  9. rozdíl v délce nohou větší než 2,5 cm,
  10. anamnéza neurologického onemocnění, které si vyžádalo hospitalizaci,
  11. aktivní léčbu jiného zdravotního onemocnění, které by znemožnilo účast v jakémkoliv aspektu studie,
  12. těhotenství,
  13. vestibulární dysfunkce,
  14. extrémní psychosociální angažovanost
  15. alergie na lékařské pásky nebo lepidla
  16. Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizace jádra

8týdenní stabilizační program ve 3 fázích, který klade důraz na použití specifických lokálních stabilizačních svalů trupu k obnovení aktivní kontroly a stability trupu.

8týdenní cvičební program, 1-2 sezení/týden, 30-60 minut
Jiný: Stabilizace jádra

3 Fáze: Fáze 1: důraz na neutrální polohu páteře, kokontrakce stabilizačních svalů se zpětnou vazbou k výkonu prostřednictvím pozorování a palpace pro správnou svalovou aktivaci; edukace pacienta

Fáze 2: podporuje udržení ko-kontrakce při provádění pohybů paží/noh a trupu až k provádění těchto cviků na nestabilních površích; také zdůrazněna kondice svalů trupu; zpětná vazba se postupně snižovala.

Fáze 3: důraz na udržení kokontrakce při provádění funkčních činností; stabilní a nestabilní povrchy; využití poruch a náhodného cvičení ke zlepšení motorického učení.
Aktivní komparátor: Pohyb trupu a fitness

8týdenní cvičební program ve 3 fázích s důrazem na pohyb páteře, celkovou flexibilitu trupu a posilování a kardiovaskulární zdatnost.

8týdenní cvičební program, 1-2 sezení/týden, 30-60 minut
Jiný: Pohyb trupu a fitness

3 Fáze: Fáze 1: snížení bolesti a obnovení pohybu a flexibility páteře; edukace pacienta

Fáze 2: Kondiční cvičení trupových svalů

Fáze 3: kondiční cvičení trupových svalů a kardiovaskulární kondiční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární kontrola trupu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Použití plošného EMG, kinematiky a silových parametrů. Nervosvalová kontrola trupu je charakterizována a srovnávána mezi skupinami a před/po intervenci.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Oswestry Disability Index- míra sebepociťovaných funkčních omezení NPRS- číselný index bolesti
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K01HD053632 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Stabilizace jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit