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Wiederkehrende Schmerzen im unteren Rücken: Zusammenhang zwischen Mechanismus und Ergebnissen (RCT)

9. März 2015 aktualisiert von: Sheri Silfies, Drexel University

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie zu Übungsprogrammen für Rückenschmerzen besteht darin, festzustellen, ob die Rumpfkontrolle durch Übungen zur Rumpfstabilisierung verändert werden kann. Der vorgeschlagene Mechanismus zur Schmerzreduktion und funktionellen Verbesserung von Rumpfstabilisierungsübungen besteht darin, dass dadurch die Rumpfbewegung und die Muskelkontrolle verbessert werden. Diese Studie wird vorläufige Beweise für den Zusammenhang zwischen Patientenergebnissen und Behandlungsmechanismen liefern.

Die Forscher gehen davon aus, dass:

  • beide Behandlungsgruppen werden signifikante Verbesserungen bei Schmerzen und Funktion zeigen;
  • Nur Probanden in der Rumpfstabilisierungsgruppe zeigen signifikante Verbesserungen der Rumpfbewegung und Muskelkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dauer der aktuellen Episode weniger als 3 Monate,
  2. durchschnittliche Schmerzintensität in den letzten 2 Wochen größer als 4 auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz aller Zeiten),
  3. Selbsteinschätzung der globalen Funktion weniger als 80 % (0–100 %, 100 % = normale schmerzfreie Funktion)
  4. Oswestry-Index > 19 %
  5. Keine Physiotherapie oder chiropraktische Behandlung für die aktuelle Episode von Rückenschmerzen.
  6. Die klinische Diagnose einer schlechten Rumpfkontrolle/klinischen Lendenwirbelsäuleninstabilität muss auf der Grundlage spezifischer physiotherapeutischer Untersuchungsbefunde gestellt werden

Ausschlusskriterien:

  1. dauerhafte strukturelle Wirbelsäulendeformität (z. B. Skoliose),
  2. Wirbelsäulenfraktur oder Wirbelsäulenfraktur in der Vorgeschichte,
  3. Osteoporose,
  4. entzündliche Gelenkerkrankung,
  5. Anzeichen einer systemischen Erkrankung oder Verdacht auf nicht-mechanische LBP (Wirbelsäulentumor oder Infektion),
  6. frühere Wirbelsäulenoperationen,
  7. Offener neurologischer Verlust, d. h. Schwäche und sensorischer Verlust in einer NR-Verteilung,
  8. Schmerzen oder Parästhesien unterhalb des Knies,
  9. Beinlängendifferenz von mehr als 2,5 cm,
  10. Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte,
  11. aktive Behandlung einer anderen medizinischen Erkrankung, die eine Teilnahme an irgendeinem Aspekt der Studie ausschließen würde,
  12. Schwangerschaft,
  13. Vestibuläre Dysfunktion,
  14. extreme psychosoziale Beteiligung
  15. Allergien gegen medizinisches Klebeband oder Klebstoffe
  16. Body-Mass-Index größer als 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilisierung

8-wöchiges Rumpfstabilisierungsprogramm in 3 Phasen, bei dem der Einsatz spezifischer lokaler Rumpfstabilisierungsmuskeln im Vordergrund steht, um die aktive Kontrolle und Stabilität des Rumpfes wiederherzustellen.

8-wöchiges Trainingsprogramm, 1–2 Sitzungen/Woche, 30–60-minütige Sitzungen
Sonstiges: Kernstabilisierung

3 Stufen: Stufe 1: Betonung der neutralen Wirbelsäulenposition, gleichzeitige Kontraktion stabilisierender Muskeln mit Leistungsfeedback durch Beobachtung und Palpation zur korrekten Muskelaktivierung; Aufklärung der Patienten

Stufe 2: fördert die Aufrechterhaltung der Kokontraktion bei der Ausführung von Bewegungen der Arme/Beine und des Rumpfes bis hin zur Durchführung dieser Übungen auf instabilen Oberflächen; Auch die Konditionierung der Rumpfmuskulatur wird betont; Das Feedback wurde allmählich reduziert.

Stufe 3: Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung der Kokontraktion bei der Ausübung funktioneller Aktivitäten; stabile und instabile Oberflächen; Nutzung von Störungen und Zufallsübungen zur Verbesserung des motorischen Lernens.
Aktiver Komparator: Rumpfbewegung und Fitness

8-wöchiges Trainingsprogramm in 3 Phasen mit Schwerpunkt auf Wirbelsäulenbewegung, allgemeiner Rumpfflexibilität und -stärkung sowie Herz-Kreislauf-Fitness.

8-wöchiges Trainingsprogramm, 1–2 Sitzungen/Woche, 30–60-minütige Sitzungen
Sonstiges: Rumpfbewegung und Fitness

3 Stufen: Stufe 1: Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Beweglichkeit und Flexibilität der Wirbelsäule; Aufklärung der Patienten

Stufe 2: Übungen zur Konditionierung der Rumpfmuskulatur

Stufe 3: Übungen zur Rumpfmuskelkonditionierung und Herz-Kreislauf-Konditionierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Verwendung von Oberflächen-EMG, Kinematik und Kraftparametern. Die neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes wird charakterisiert und zwischen den Gruppen und vor/nach der Intervention verglichen.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Oswestry Disability Index – Maß für selbst wahrgenommene funktionelle Einschränkungen NPRS – numerischer Schmerzindex
Ausgangswert, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01HD053632 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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