Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva alaselkäkipu: mekanismin yhdistäminen tuloksiin (RCT)

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Sheri Silfies, Drexel University

Tämän satunnaistetun kliinisen alaselkäkipuharjoitusohjelmien kokeen tarkoituksena on määrittää, voidaanko vartalon hallintaa muuttaa vakautusharjoituksilla. Ehdotettu mekanismi kivun vähentämiseksi ja ydinvakautusharjoitusten toiminnalliseksi parantamiseksi on, että se tehostaa vartalon liikettä ja lihasten hallintaa. Tämä tutkimus tarjoaa alustavan näytön yhteydestä potilaiden tulosten ja hoitomekanismien välillä.

Tutkijat olettavat, että:

  • molemmat hoitoryhmät osoittavat merkittäviä parannuksia kivussa ja toiminnassa;
  • vain ydinstabilointiryhmän koehenkilöt osoittavat merkittäviä parannuksia vartalon liikkeessä ja lihasten hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. nykyisen jakson kesto alle 3 kuukautta,
  2. keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 2 viikon aikana yli 4 11 pisteen (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan) sanallisen kivun arviointiasteikolla,
  3. itseraportoi globaali toiminta alle 80 % (0-100 %, 100 % = normaali kivuton toiminta)
  4. Oswestry-indeksi > 19 %
  5. ei fysioterapiaa tai kiropraktiikkaa nykyiseen alaselkäkipujaksoon.
  6. huonon vartalon hallinnan/kliinisen lannerangan epävakauden kliininen diagnoosi on täytettävä tietyn fysioterapiatutkimuksen löydön perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. pysyvä rakenteellinen selkärangan epämuodostuma (esim. skolioosi),
  2. selkärangan murtuma tai selkärangan murtuma,
  3. osteoporoosi,
  4. tulehduksellinen nivelsairaus,
  5. merkkejä systeemisestä sairaudesta tai epäillään ei-mekaanisesta LBP:stä (selkärangan kasvain tai infektio),
  6. edellinen selkäleikkaus,
  7. avoin neurologinen menetys, eli heikkous ja sensorinen menetys NR-jakaumassa,
  8. kipu tai parestesia polven alapuolella,
  9. jalkojen pituusero yli 2,5 cm,
  10. neurologinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa,
  11. toisen lääketieteellisen sairauden aktiivinen hoito, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksen osa-alueeseen,
  12. raskaus,
  13. vestibulaarinen toimintahäiriö,
  14. äärimmäinen psykososiaalinen osallistuminen
  15. allergiat lääketeipille tai liimoille
  16. Painoindeksi yli 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ytimen stabilointi

8 viikon ydinvakautusohjelma 3-vaiheessa, jossa painotetaan tiettyjen paikallisten vartalon stabilointilihasten käyttöä vartalon aktiivisen hallinnan ja vakauden palauttamiseksi.

8 viikon harjoitusohjelma, 1-2 harjoitusta/viikko, 30-60 minuuttia
Muut: Ytimen stabilointi

3 vaihetta: Vaihe 1: painopiste neutraalissa selkärangan asennossa, stabiloivien lihasten yhteissupistuminen suorituskyvyn palautteen kanssa tarkkailun ja tunnustelun avulla oikean lihaksen aktivoimiseksi; potilaskoulutus

Vaihe 2: edistää yhteissupistumisen ylläpitoa suoritettaessa käsien/jalkojen ja vartalon liikkeitä, jotka etenevät näiden harjoitusten suorittamiseen epävakailla pinnoilla; myös vartalon lihaskuntoa korostettiin; palaute väheni vähitellen.

Vaihe 3: painotetaan yhteissupistumisen ylläpitoa suoritettaessa toiminnallisia toimintoja; vakaat ja epävakaat pinnat; häiriöiden ja satunnaisten harjoitusten käyttö motorisen oppimisen tehostamiseksi.
Active Comparator: Rungon liike ja kunto

8 viikon 3-vaiheinen harjoitusohjelma, jossa painotetaan selkärangan liikettä, rungon yleistä joustavuutta sekä vahvistamista ja sydän- ja verisuonikuntoa.

8 viikon harjoitusohjelma, 1-2 harjoitusta/viikko, 30-60 minuuttia
Muut: Rungon liike ja kunto

3 vaihetta: Vaihe 1: kivun vähentäminen ja selkärangan liikkeen ja joustavuuden palauttaminen; potilaskoulutus

Vaihe 2: Vartalon lihasten kuntoutusharjoitukset

Vaihe 3: vartalon lihaskuntoharjoituksia ja kardiovaskulaarisia kuntoiluharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon neuromuskulaarinen ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Pinta-EMG:n, kinematiikan ja voimaparametrien käyttö. Vartalon neuromuskulaarinen kontrolli karakterisoidaan ja verrataan ryhmien välillä sekä interventiota edeltävään/jälkeiseen.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Oswestry Disability Index - itse havaittujen toiminnallisten rajoitusten mitta NPRS - numeerinen kipuindeksi
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01HD053632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Ytimen stabilointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa