Återkommande ländryggssmärta: länkmekanism till resultat (RCT)
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning av träningsprogram för ländryggssmärta är att avgöra om bålkontrollen kan ändras genom stabiliseringsövningar. Den föreslagna mekanismen för smärtreducering och funktionell förbättring av core-stabiliseringsövningar är att den förbättrar bålrörelser och muskelkontroll. Denna studie kommer att ge preliminära bevis för sambandet mellan patientresultat och behandlingsmekanismer.
Utredarna antar att:
- båda behandlingsgrupperna kommer att visa betydande förbättringar i smärta och funktion;
- endast försökspersoner i kärnstabiliseringsgruppen kommer att visa betydande förbättringar i bålrörelser och muskelkontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varaktigheten av den aktuella episoden mindre än 3 månader,
- genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 2 veckorna större än 4 på en 11 poängs (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan någonsin) verbal smärtskala,
- självrapportering global funktion mindre än 80 % (0-100 %, 100 % = normal smärtfri funktion)
- Oswestry Index > 19 %
- ingen sjukgymnastik eller kiropraktisk behandling för den aktuella episoden av ländryggssmärta.
- klinisk diagnos av dålig bålkontroll/klinisk lumbal instabilitet måste uppfyllas baserat på slutförandet av specifik fysioterapiundersökning.
Exklusions kriterier:
- permanent strukturell ryggradsdeformitet (t.ex. skolios),
- ryggradsfraktur eller historia av ryggradsfraktur,
- osteoporos,
- inflammatorisk ledsjukdom,
- tecken på systemisk sjukdom eller misstänkt icke-mekanisk LBP (ryggradstumör eller infektion),
- tidigare ryggradsoperationer,
- uppriktig neurologisk förlust, d.v.s. svaghet och sensorisk förlust i en NR-distribution,
- smärta eller parestesi under knät,
- benlängdsavvikelse på mer än 2,5 cm,
- historia av neurologisk sjukdom som krävde sjukhusvistelse,
- aktiv behandling av en annan medicinsk sjukdom som skulle utesluta deltagande i någon aspekt av studien,
- graviditet,
- vestibulär dysfunktion,
- extremt psykosocialt engagemang
- allergier mot medicinsk tejp eller klister
- Kroppsmassaindex större än 30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnstabilisering
8 veckors kärnstabiliseringsprogram i 3 steg som betonar användning av specifika lokala bålstabiliserande muskler för att återställa aktiv kontroll och stabilitet till bålen. 8 veckors träningsprogram, 1-2 pass/vecka, 30-60 minuters pass |
3 stadier: Steg 1: betoning på neutral ryggradsposition, samkontraktion av stabiliserande muskler med prestationsfeedback genom observation och palpation för korrekt muskelaktivering; patientutbildning Steg 2: främjar upprätthållande av samkontraktion samtidigt som man utför rörelser av armar/ben och bål och går vidare till utförandet av dessa övningar på instabila ytor; bålmuskelkonditionering betonades också; återkopplingen minskar gradvis. Steg 3: betoning på underhåll av samkontraktion under utförande av funktionella aktiviteter; stabila och instabila ytor; användning av störningar och slumpmässig övning för att förbättra motorisk inlärning. |
|
Aktiv komparator: Trunk Motion och Fitness
8-veckors träningsprogram i 3 steg med tonvikt på ryggradsrörelse, allmän bålflexibilitet och förstärkning och kardiovaskulär kondition. 8 veckors träningsprogram, 1-2 pass/vecka, 30-60 minuters pass |
3 stadier: Steg 1: minska smärta och återställa ryggradens rörelser och flexibilitet; patientutbildning Steg 2: övningar för konditionering av bålmuskeln Steg 3: konditionering av bålen och konditionering av kardiovaskulära övningar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk neuromuskulär kontroll
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Använda yt-EMG, kinematik och kraftparametrar.
Trunk neuromuskulär kontroll karakteriseras och jämförs mellan grupper och pre/post intervention.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Oswestry Disability Index - mått på självupplevda funktionella begränsningar NPRS - numeriskt smärtindex
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K01HD053632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .