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Dor lombar recorrente: ligando o mecanismo aos resultados (RCT)

9 de março de 2015 atualizado por: Sheri Silfies, Drexel University

O objetivo deste ensaio clínico randomizado de programas de exercícios para dor lombar é determinar se o controle do tronco pode ser alterado por exercícios de estabilização do núcleo. O mecanismo proposto de redução da dor e melhora funcional dos exercícios de estabilização do core é que ele melhora o movimento do tronco e o controle muscular. Este estudo fornecerá evidências preliminares da ligação entre os resultados dos pacientes e os mecanismos de tratamento.

Os investigadores levantam a hipótese de que:

  • ambos os grupos de tratamento demonstrarão melhorias significativas na dor e na função;
  • apenas os indivíduos do grupo de estabilização central demonstrarão melhorias significativas no movimento do tronco e no controle muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. duração do episódio atual inferior a 3 meses,
  2. intensidade média da dor nas últimas 2 semanas maior que 4 em 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor de todos os tempos) escala verbal de avaliação da dor,
  3. auto-relato de função global inferior a 80% (0-100%, 100% = função normal sem dor)
  4. Índice de Oswestry > 19%
  5. sem fisioterapia ou tratamento quiroprático para o episódio atual de dor lombar.
  6. o diagnóstico clínico de mau controle do tronco/instabilidade lombar clínica precisa ser atendido com base na conclusão do exame fisioterapêutico específico

Critério de exclusão:

  1. deformidade estrutural permanente da coluna vertebral (por exemplo, escoliose),
  2. fratura da coluna vertebral ou história de fratura da coluna vertebral,
  3. osteoporose,
  4. doença articular inflamatória,
  5. sinais de doença sistêmica ou suspeita de lombalgia não mecânica (tumor ou infecção na coluna),
  6. cirurgia anterior da coluna vertebral,
  7. perda neurológica franca, ou seja, fraqueza e perda sensorial em uma distribuição NR,
  8. dor ou parestesia abaixo do joelho,
  9. discrepância no comprimento das pernas superior a 2,5 cm,
  10. história de doença neurológica que exigiu hospitalização,
  11. tratamento ativo de outra doença médica que impeça a participação em qualquer aspecto do estudo,
  12. gravidez,
  13. disfunção vestibular,
  14. envolvimento psicossocial extremo
  15. alergias a fita médica ou adesivos
  16. Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estabilização do núcleo

Programa de estabilização central de 8 semanas em 3 estágios que enfatiza o uso de músculos estabilizadores locais específicos do tronco para restaurar o controle ativo e a estabilidade do tronco.

Programa de exercícios de 8 semanas, 1-2 sessões/semana, sessões de 30-60 minutos
Outro: Estabilização do núcleo

3 Estágios: Estágio 1: ênfase na posição neutra da coluna, co-contração dos músculos estabilizadores com feedback de desempenho por meio de observação e palpação para ativação muscular correta; Educação paciente

Etapa 2: promove a manutenção da co-contração durante a execução dos movimentos de braços/pernas e tronco progredindo para a realização desses exercícios em superfícies instáveis; o condicionamento muscular do tronco também foi enfatizado; feedback reduzido gradualmente.

Estágio 3: ênfase na manutenção da cocontração durante a realização das atividades funcionais; superfícies estáveis ​​e instáveis; uso de perturbação e prática aleatória para melhorar a aprendizagem motora.
Comparador Ativo: Movimento do tronco e condicionamento físico

Programa de exercícios de 8 semanas em 3 estágios, enfatizando o movimento da coluna, flexibilidade geral do tronco e fortalecimento e condicionamento cardiovascular.

Programa de exercícios de 8 semanas, 1-2 sessões/semana, sessões de 30-60 minutos
Outro: Movimento do tronco e condicionamento físico

3 Estágios: Estágio 1: reduzindo a dor e restaurando o movimento e a flexibilidade da coluna; Educação paciente

Etapa 2: exercícios de condicionamento muscular do tronco

Estágio 3: condicionamento muscular do tronco e exercícios de condicionamento cardiovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle neuromuscular do tronco
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Usando EMG de superfície, cinemática e parâmetros de força. O controle neuromuscular do tronco é caracterizado e comparado entre grupos e pré/pós-intervenção.
Linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry- medida de limitações funcionais autopercebidas NPRS- índice numérico de dor
Linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K01HD053632 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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